- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06205563
비만 아동의 체중 감소에 대한 다양한 운동 강도의 치료 효과
단기 지도형 고강도 인터벌 트레이닝과 중강도 지속 트레이닝이 에너지 제한 균형식을 받는 비만 아동의 체중 감소 및 대사 지표에 미치는 영향
소아 비만의 발생률이 증가하고 있으며, 이어서 과체중 및 소아 비만과 관련된 대사성 질환이 증가하고 있습니다. 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 최근 비만 어린이의 신체 구성과 심혈관 건강을 개선하는 것으로 나타났습니다. 현재 운동 강도가 비만 아동의 내분비 및 대사 지표와 삶의 질에 미치는 영향에 대한 증거는 거의 없습니다.
본 연구의 주요 목적은 에너지 제한이 있는 균형 잡힌 식사를 하는 비만 아동의 대사 지표에 대한 단기 지도형 고강도 인터벌 트레이닝과 중강도 지속 트레이닝(MICT)의 효과를 비교하는 것입니다. 중국 남부의 비만 어린이 388명을 대상으로 다기관 전향적 무작위 대조 시험이 실시되었습니다. 실험군은 (1) HIIT 및 에너지 제한 균형식, (2) MICT 및 에너지 제한 균형식으로 무작위로 배정됩니다. 실험군은 3개월간 지도하에 운동훈련을 받게 된다. 연구 종료점의 측정은 기준선, 3개월(감독 개입 후), 9개월 및 1년에 추적 관찰됩니다. 1차 평가변수는 체중 감량 비율(ΔWt%)입니다. 2차 평가변수에는 허리 대 신장 비율, 체질량지수(BMI), 체지방률, 인슐린 저항성 지수(HOMA-IR), 인슐린 분비 지수(ISI) 및 Δ HtSDSBA가 포함됩니다. 본 연구의 결과는 비만 어린이의 운동 강도가 체중 감소 및 내분비 대사에 미치는 영향에 대한 풍부한 정보를 생성하고 이 인구 집단에서 보다 효과적인 증거 기반 운동 처방 지침을 개발할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juan Lin
- 전화번호: 800-555-5555
- 이메일: linj89@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Shun-ye Zhu
- 전화번호: 800-555-5555
- 이메일: zhushuny@mail.sysu.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 보호자는 사전 동의를 이해하고 서명합니다. 피험자가 8세 이상인 경우 사전 동의서에 서명해야 합니다.
- 6~16세, 남성 및 여성;
- BMI≥ "6~18세 학령기 아동의 비만 선별을 위한 성별 BMI 기준점";
- 장애 없음;
- 공동 심폐 기능 평가에서는 참여가 안전한 것으로 나타났습니다.
- 최소 1년의 후속 조치가 예상됩니다.
제외 기준:
- 고혈압(95번째 백분위수를 초과하는 수축기 또는 확장기 혈압 값으로 정의), 심장 질환 및/또는 비정상적인 휴식 또는 스트레스 심장초음파 검사의 병력이나 증거가 있거나 참여가 안전하지 않음을 나타내는 복합 심폐 기능 평가가 있는 경우
- 만성 천식, 신장 질환, 제1형 당뇨병, 간질 등과 같은 만성 질환이 있는 경우
- 난소 종양, 과오종 등과 같은 기질성 질환을 앓고 있는 경우;
- 운동 능력을 제한할 수 있는 흡연 습관 또는 정형외과적/신경학적 질환
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애 및 스테로이드 사용이 확인되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 A
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고강도 간격 훈련(상당히 빠른 호흡, 호흡 깊이의 상당한 증가, 심박수의 상당한 증가, 발한, 말하기 전에 운동을 중단하고 호흡을 조절해야 함, 에너지 소비(어린이의 경우 METy ≥6.00) ) : HIIT에 무작위로 배정된 참가자는 최대 심박수(HRmax)의 60~70%에서 10분간 워밍업을 수행합니다.
그 후, 그들은 각각 4분씩 4번의 세션 동안 최대 심박수의 85~95%로 걷고, 달리고, 자전거를 타게 되며, 그 사이에 3분간의 활동적인 회복(최대 심박수의 50~70%)을 하게 됩니다.
참가자들에게는 마지막에 5분간의 냉각 시간이 주어지며 총 40분간의 운동이 이루어졌습니다.
참가자들은 지도하에 12주 동안 주당 최소 5회, 최대 7회 운동 수업에 참여해야 합니다.
각 참가자는 스포츠에서 펀치를 날릴 때 사용할 수 있는 스마트 전자 스포츠 팔찌를 자유롭게 착용할 수 있습니다.
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활성 비교기: 팔 B
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중간 강도의 지속적인 훈련(빠른 호흡, 빠른 심박수, 약간의 땀이 나지만 여전히 쉽게 말할 수 있음, 에너지 소비(어린이 METY) 3.00~5.99): MICT 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 40분 동안 지속적으로 걷기, 달리기 또는 자전거 타기를 수행합니다. 60-70% HRmax에서 분.
참가자들은 지도하에 12주 동안 주당 최소 5회, 최대 7회 운동 수업에 참여해야 합니다.
각 참가자는 스포츠에서 펀치를 날릴 때 사용할 수 있는 스마트 전자 스포츠 팔찌를 자유롭게 착용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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△중량%
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
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체중 감소율(ΔWt%) = (n주차 체중 - 0주차 체중)/0주차 체중 *100%
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등록부터 12주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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고강도 인터벌 트레이닝에 대한 임상 시험
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