不同运动强度对肥胖儿童减肥的治疗效果
2024年1月3日 更新者：Zhu Shunye、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
短期有监督的高强度间歇训练和中等强度持续训练对有限能量均衡饮食下肥胖儿童体重减轻和代谢指标的影响
儿童肥胖的发病率不断增加，随之而来的是儿童超重和肥胖相关的代谢性疾病。 最近证明高强度间歇训练（HIIT）可以改善肥胖儿童的身体成分和心血管健康。 目前，很少有证据表明运动强度对肥胖儿童内分泌代谢指标和生活质量的影响。
本研究的主要目的是比较短期监督高强度间歇训练和中等强度持续训练（MICT）对能量有限均衡饮食下肥胖儿童代谢指标的影响。 对华南地区 388 名肥胖儿童进行了一项多中心前瞻性随机对照试验。 实验组将被随机分配到（1）HIIT和能量限制平衡饮食，以及（2）MICT和能量限制平衡饮食。 实验组将参加为期3个月的（监督）运动训练。 研究终点的测量将在基线、3 个月（监督干预后）、9 个月和 1 年进行随访。 主要终点是体重减轻百分比（△Wt%）。 次要终点包括腰围与身高之比、体重指数 (BMI)、体脂百分比、胰岛素抵抗指数 (HOMA-IR)、胰岛素分泌指数 (ISI) 和 Δ HtSDSBA。 这项研究的结果将产生大量关于运动强度对肥胖儿童体重减轻和内分泌代谢影响的信息，并为该人群制定更有效的循证运动处方指南。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
388
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Juan Lin
- 电话号码：800-555-5555
- 邮箱：linj89@mail.sysu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Shun-ye Zhu
- 电话号码：800-555-5555
- 邮箱：zhushuny@mail.sysu.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 监护人理解并签署知情同意书。 如果受试者年满 8 岁，则必须签署知情同意书。
- 年龄6~16岁，男女不限；
- BMI≥《6-18岁学龄儿童肥胖筛查的性别年龄BMI参考点》；
- 无残疾；
- 联合心肺功能评估显示参与是安全的；
- 预计至少需要一年的随访。
排除标准：
- 患有高血压（定义为收缩压或舒张压值高于 95%）、任何心脏病史或证据和/或静息或负荷超声心动图异常或综合心肺功能评估表明参与不安全；
- 患有任何慢性疾病，例如慢性哮喘、肾病、1型糖尿病、癫痫等；
- 患有器质性疾病，如卵巢肿瘤、错构瘤等；
- 吸烟习惯或可能限制运动能力的骨科/神经系统疾病；
- 确认患有注意力缺陷多动障碍和类固醇使用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手臂A
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高强度间歇训练（呼吸明显加快、呼吸深度明显增加、心率明显增加、出汗、说话前需要停止运动并调整呼吸；能量消耗（儿童METy≥6.00） ) ：随机分配至 HIIT 的参与者将以最大心率 (HRmax) 的 60-70% 进行 10 分钟热身。
此后，他们将以最大心率的 85-95% 步行、跑步或骑自行车，进行四次训练，每次四分钟，中间进行三分钟的主动恢复（最大心率的 50-70%）。
参与者最后有五分钟的冷静期，总共锻炼了 40 分钟。
参与者将被要求参加至少 5 次、最多 7 次的有人监督的运动课程，持续 12 周。
每位参赛者将免费佩戴一个智能电子运动手环，可用于运动打卡。
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有源比较器：B臂
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中等强度持续训练（呼吸急促、心率加快、轻微出汗，但仍能轻松说话；能量消耗（儿童METy）3.00至5.99）：随机分配到MICT组的参与者将连续步行、跑步或骑自行车40次分钟，60-70% HRmax。
参与者将被要求参加至少 5 次、最多 7 次的有人监督的运动课程，持续 12 周。
每位参赛者将免费佩戴一个智能电子运动手环，可用于运动打卡。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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△重量%
大体时间：从入组到12周治疗结束
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减重百分比（△Wt%）=（第n周体重-第0周体重）/第0周体重*100%
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从入组到12周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月3日
首次发布 (估计的)
2024年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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