El efecto terapéutico de diferentes intensidades de ejercicio sobre la pérdida de peso en niños obesos
Los efectos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad supervisado a corto plazo y el entrenamiento continuo de intensidad moderada sobre la pérdida de peso y los indicadores metabólicos en niños obesos con una dieta equilibrada con energía limitada
La incidencia de la obesidad infantil está aumentando, seguida de las enfermedades metabólicas relacionadas con el sobrepeso y la obesidad en los niños. Recientemente se ha demostrado que el entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) mejora la composición corporal y la salud cardiovascular de los niños obesos. Actualmente, hay poca evidencia sobre el impacto de la intensidad del ejercicio en los indicadores endocrinos y metabólicos y la calidad de vida en niños obesos.
El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad supervisado a corto plazo y entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) sobre los indicadores metabólicos en niños obesos bajo una dieta equilibrada con limitación energética. Se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorio prospectivo multicéntrico en 388 niños obesos en el sur de China. El grupo experimental será asignado aleatoriamente a (1) HIIT y una dieta equilibrada con limitación de energía, y (2) MICT y una dieta equilibrada con limitación de energía. El grupo experimental participará en un entrenamiento físico (supervisado) de 3 meses. Se realizará un seguimiento de la medición del criterio de valoración del estudio al inicio, 3 meses (después de la intervención supervisada), 9 meses y 1 año. El criterio de valoración principal es el porcentaje de pérdida de peso (△% en peso). Los criterios de valoración secundarios incluyen la relación cintura-altura, índice de masa corporal (IMC), porcentaje de grasa corporal, índice de resistencia a la insulina (HOMA-IR), índice de secreción de insulina (ISI) y Δ HtSDSBA. Los resultados de este estudio generarán una gran cantidad de información sobre el impacto de la intensidad del ejercicio en la pérdida de peso y el metabolismo endocrino en niños obesos, y desarrollarán pautas de prescripción de ejercicio basadas en evidencia más efectivas en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juan Lin
- Número de teléfono: 800-555-5555
- Correo electrónico: linj89@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shun-ye Zhu
- Número de teléfono: 800-555-5555
- Correo electrónico: zhushuny@mail.sysu.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El tutor comprende y firma el consentimiento informado. Si el sujeto tiene al menos 8 años se deberá firmar el consentimiento informado.
- Edad de 6 a 16 años, hombres y mujeres;
- IMC≥ "punto de referencia del IMC según sexo y edad para la detección de obesidad en niños en edad escolar de 6 a 18 años";
- sin discapacidad;
- La evaluación conjunta de la función cardiopulmonar mostró que la participación era segura;
- Se espera al menos un año de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Tiene presión arterial alta (definida como valores de presión arterial sistólica o diastólica por encima del percentil 95), cualquier historial o evidencia de enfermedad cardíaca y/o ecocardiografía anormal en reposo o estrés o una evaluación combinada de la función cardiopulmonar que indique que la participación no es segura;
- tiene alguna enfermedad crónica, como asma crónica, enfermedad renal, diabetes tipo 1, epilepsia, etc.;
- padecer enfermedades orgánicas, como tumores de ovario, hamartoma, etc.;
- Un hábito de fumar o una condición ortopédica/neurológica que pueda limitar la capacidad de hacer ejercicio;
- Trastorno por déficit de atención e hiperactividad confirmado y uso de esteroides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo A
|
Entrenamiento en intervalos de alta intensidad (hasta una respiración significativamente más rápida, un aumento significativo en la profundidad de la respiración, un aumento significativo en la frecuencia cardíaca, sudoración y la necesidad de dejar de hacer ejercicio y ajustar la respiración antes de poder hablar; Gasto de energía (METy ≥6,00 en niños ): Los participantes asignados aleatoriamente a HIIT realizarán un calentamiento de 10 minutos al 60-70% de su frecuencia cardíaca máxima (FCmáx).
Después de esto, caminarán, correrán o andarán en bicicleta al 85-95% de su frecuencia cardíaca máxima durante cuatro sesiones de cuatro minutos cada una, con tres minutos de recuperación activa (50-70% de su frecuencia cardíaca máxima) entre ellas.
Al final, los participantes tuvieron un período de reflexión de cinco minutos, para un total de 40 minutos de ejercicio.
Los participantes deberán participar en clases de ejercicio supervisadas al menos cinco veces y hasta siete veces por semana durante 12 semanas.
Cada participante podrá llevar una pulsera deportiva electrónica inteligente, que podrá utilizar para marcar en los deportes.
|
|
Comparador activo: Brazo B
|
Entrenamiento continuo de intensidad moderada (respiración rápida, frecuencia cardíaca rápida, sudoración leve, pero aún capaz de hablar con facilidad; gasto de energía (niños METy) 3,00 a 5,99): los participantes asignados aleatoriamente al grupo MICT caminarán, correrán o andarán en bicicleta continuamente durante 40 minutos al 60-70% FCmáx.
Los participantes deberán participar en clases de ejercicio supervisadas al menos cinco veces y hasta siete veces por semana durante 12 semanas.
Cada participante podrá llevar una pulsera deportiva electrónica inteligente, que podrá utilizar para marcar en los deportes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
△% en peso
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
Porcentaje de pérdida de peso (△Wt%) = (peso en la semana n - peso en la semana 0)/peso en la semana 0 *100%
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TOWL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .