Het therapeutische effect van verschillende trainingsintensiteiten op gewichtsverlies bij zwaarlijvige kinderen
De effecten van kortdurende, begeleide intervaltraining met hoge intensiteit en continue training van matige intensiteit op gewichtsverlies en metabolische indicatoren bij zwaarlijvige kinderen met een energiebeperkt, uitgebalanceerd dieet
De incidentie van obesitas bij kinderen neemt toe, gevolgd door stofwisselingsziekten die verband houden met overgewicht en obesitas bij kinderen. Recentelijk is aangetoond dat intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) de lichaamssamenstelling en de cardiovasculaire gezondheid van zwaarlijvige kinderen verbetert. Momenteel is er weinig bewijs over de impact van trainingsintensiteit op endocriene en metabolische indicatoren en de kwaliteit van leven bij zwaarlijvige kinderen.
Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van de effecten van kortdurende, begeleide intervaltraining met hoge intensiteit en continue training van matige intensiteit (MICT) op metabole indicatoren bij zwaarlijvige kinderen die een energiebeperkt, uitgebalanceerd dieet volgen. Een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in meerdere centra werd uitgevoerd bij 388 zwaarlijvige kinderen in Zuid-China. De experimentele groep zal willekeurig worden toegewezen aan (1) HIIT en energiebeperkt uitgebalanceerd dieet, en (2) MICT en energiebeperkt uitgebalanceerd dieet. De experimentele groep zal deelnemen aan een (begeleide) beweegtraining van 3 maanden. De meting van het eindpunt van de studie zal worden gevolgd bij aanvang, 3 maanden (na interventie onder toezicht), 9 maanden en 1 jaar. Het primaire eindpunt is het percentage gewichtsverlies (△ gew.%). Secundaire eindpunten zijn onder meer de verhouding tussen taille en lengte, body mass index (BMI), lichaamsvetpercentage, insulineresistentie-index (HOMA-IR), insulinesecretie-index (ISI) en Δ HtSDSBA. De resultaten van dit onderzoek zullen een schat aan informatie genereren over de impact van trainingsintensiteit op gewichtsverlies en het endocriene metabolisme bij obese kinderen, en effectievere, op bewijs gebaseerde richtlijnen voor het voorschrijven van oefeningen in deze populatie ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Juan Lin
- Telefoonnummer: 800-555-5555
- E-mail: linj89@mail.sysu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Shun-ye Zhu
- Telefoonnummer: 800-555-5555
- E-mail: zhushuny@mail.sysu.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De voogd begrijpt de geïnformeerde toestemming en ondertekent deze. Als de proefpersoon minstens 8 jaar oud is, moet de geïnformeerde toestemming worden ondertekend.
- Leeftijd 6~16 jaar oud, man en vrouw;
- BMI≥ "BMI-referentiepunt op geslachtsleeftijd voor screening op obesitas van schoolgaande kinderen van 6 tot 18 jaar";
- geen handicap;
- Gezamenlijke beoordeling van de hart- en longfunctie toonde aan dat deelname veilig was;
- Er wordt minimaal een jaar follow-up verwacht.
Uitsluitingscriteria:
- Een hoge bloeddruk heeft (gedefinieerd als systolische of diastolische bloeddrukwaarden boven het 95e percentiel), een voorgeschiedenis of bewijs van hartaandoeningen en/of abnormale rust- of stress-echocardiografie of een gecombineerde beoordeling van de cardiopulmonale functie waaruit blijkt dat deelname niet veilig is;
- een chronische ziekte heeft, zoals chronische astma, nierziekte, diabetes type 1, epilepsie, enz.;
- lijden aan organische ziekten, zoals eierstoktumoren, hamartoma, enz.;
- Een rookgewoonte of een orthopedische/neurologische aandoening die het inspanningsvermogen kan beperken;
- Bevestigde aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit en gebruik van steroïden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A
|
Intervaltraining met hoge intensiteit (voor een aanzienlijk snellere ademhaling, een aanzienlijke toename van de ademhalingsdiepte, een aanzienlijke toename van de hartslag, zweten en de noodzaak om te stoppen met trainen en uw ademhaling aan te passen voordat u kunt spreken; Energieverbruik (METy ≥ 6,00 bij kinderen ) : Deelnemers die willekeurig aan HIIT zijn toegewezen, voeren een warming-up van 10 minuten uit op 60-70% van hun maximale hartslag (HRmax).
Hierna lopen, rennen of fietsen ze op 85-95% van hun maximale hartslag gedurende vier sessies van elk vier minuten, met daartussen drie minuten actief herstel (50-70% van hun maximale hartslag).
Aan het einde kregen de deelnemers een afkoelingsperiode van vijf minuten, voor een totaal van 40 minuten beweging.
Deelnemers moeten minimaal vijf keer en maximaal zeven keer per week gedurende twaalf weken deelnemen aan begeleide oefenlessen.
Elke deelnemer is vrij om een slimme elektronische sportarmband te dragen, waarmee kan worden gesport.
|
|
Actieve vergelijker: Arm B
|
Continue training met matige intensiteit (snelle ademhaling, snelle hartslag, licht zweten, maar nog steeds gemakkelijk kunnen praten; energieverbruik (kinderen METy) 3,00 tot 5,99): deelnemers die willekeurig aan de MICT-groep worden toegewezen, zullen 40 uur lang continu lopen, rennen of fietsen. minuten bij 60-70% HRmax.
Deelnemers moeten minimaal vijf keer en maximaal zeven keer per week gedurende twaalf weken deelnemen aan begeleide oefenlessen.
Elke deelnemer is vrij om een slimme elektronische sportarmband te dragen, waarmee kan worden gesport.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
△Gew%
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Percentage gewichtsverlies (△Wt%) = (gewicht in week n - gewicht in week 0)/gewicht in week 0 *100%
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TOWL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .