Erilaisten harjoituksen intensiteettien terapeuttinen vaikutus lihavien lasten painonpudotukseen
Lyhytaikaisen valvotun korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun vaikutukset painonpudotukseen ja aineenvaihduntaindikaattoreihin lihavilla lapsilla rajoitetun energian ja tasapainoisen ruokavalion alla
Lasten liikalihavuuden ilmaantuvuus lisääntyy, ja sitä seuraavat lasten ylipainoon ja lihavuuteen liittyvät aineenvaihduntataudit. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) on viime aikoina osoitettu parantavan liikalihavien lasten kehon koostumusta ja sydän- ja verisuoniterveyttä. Tällä hetkellä on vain vähän näyttöä harjoituksen intensiteetin vaikutuksesta hormonaalisiin ja aineenvaihdunnan indikaattoreihin ja lihavien lasten elämänlaatuun.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata lyhytaikaisen valvotun korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MICT) vaikutuksia lihavien lasten aineenvaihduntaindikaattoreihin energiarajoitteisessa tasapainoisessa ruokavaliossa. Etelä-Kiinassa suoritettiin prospektiivinen satunnaistettu monikeskustutkimus 388 lihavalla lapsella. Koeryhmä jaetaan satunnaisesti (1) HIIT- ja energiarajoitteiseen tasapainoiseen ruokavalioon ja (2) MICT- ja energiarajoitteiseen tasapainoiseen ruokavalioon. Koeryhmä osallistuu 3 kuukauden (ohjattu) harjoituskoulutukseen. Tutkimuksen päätepisteen mittausta seurataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden (valvotun toimenpiteen jälkeen), 9 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua. Ensisijainen päätepiste on painonpudotuksen prosenttiosuus (△ painoprosenttia). Toissijaisia päätepisteitä ovat vyötärön ja pituuden suhde, painoindeksi (BMI), kehon rasvaprosentti, insuliiniresistenssiindeksi (HOMA-IR), insuliinin eritysindeksi (ISI) ja Δ HtSDSBA. Tämän tutkimuksen tulokset tuottavat runsaasti tietoa harjoituksen intensiteetin vaikutuksesta lihavien lasten painonpudotukseen ja hormonaaliseen aineenvaihduntaan ja kehittävät tehokkaampia näyttöön perustuvia liikuntamääräysohjeita tälle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juan Lin
- Puhelinnumero: 800-555-5555
- Sähköposti: linj89@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shun-ye Zhu
- Puhelinnumero: 800-555-5555
- Sähköposti: zhushuny@mail.sysu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edunvalvoja ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Jos tutkittava on vähintään 8-vuotias, tietoinen suostumus on allekirjoitettava.
- Ikä 6-16 vuotta vanha, mies ja nainen;
- BMI≥ "sukupuolen iän BMI-viitepiste 6–18-vuotiaiden kouluikäisten lasten liikalihavuuden seulonnassa";
- ei vammaisuutta;
- Yhteinen kardiopulmonaalinen toiminnan arviointi osoitti, että osallistuminen oli turvallista;
- Seurannan odotetaan olevan vähintään yksi vuosi.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on korkea verenpaine (määritelty systolisen tai diastolisen verenpaineen arvoiksi, jotka ylittävät 95. persentiilin), aiempia tai todisteita sydänsairaudesta ja/tai epänormaalista lepo- tai stressikardiografiasta tai yhdistetty sydän- ja keuhkotoiminnan arviointi, joka osoittaa, että osallistuminen ei ole turvallista;
- sinulla on jokin krooninen sairaus, kuten krooninen astma, munuaissairaus, tyypin 1 diabetes, epilepsia jne.;
- kärsivät orgaanisista sairauksista, kuten munasarjakasvaimet, hamartooma jne.;
- Tupakointitapa tai ortopedinen/neurologinen sairaus, joka voi rajoittaa harjoituskykyä;
- Vahvistettu tarkkaavaisuushäiriö ja steroidien käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (merkittävästi nopeampaan hengitykseen, hengityssyvyyden huomattavaan lisääntymiseen, sydämen sykkeen merkittävään nousuun, hikoiluun ja tarpeeseen lopettaa harjoittelu ja säätää hengitystäsi ennen kuin voit puhua; energiankulutus (METy ≥6,00 lapsilla) ) : Satunnaisesti HIIT:iin nimetyt osallistujat suorittavat 10 minuutin lämmittelyn 60–70 prosentilla maksimisykkeestään (HRmax).
Tämän jälkeen he kävelevät, juoksevat tai pyöräilevät 85-95 % maksimisykkeestään neljän neljän minuutin istunnon ajan, ja välissä on kolme minuuttia aktiivista palautumista (50-70 % maksimisykkeestään).
Osallistujille annettiin lopussa viiden minuutin harkinta-aika, jolloin harjoittelua kertyi yhteensä 40 minuuttia.
Osallistujien tulee osallistua ohjatuille liikuntatunneille vähintään viisi kertaa ja enintään seitsemän kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen osallistuja saa vapaasti käyttää älykästä elektronista urheiluranneketta, jolla voi lyödä urheilussa.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B
|
Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (nopea hengitys, nopea syke, lievä hikoilu, mutta pystyy silti puhumaan helposti; Energiankulutus (lapset METy) 3,00 - 5,99) : MICT-ryhmään satunnaisesti määritetyt osallistujat kävelevät, juoksevat tai pyöräilevät jatkuvasti 40 minuuttia 60-70 % HRmax:lla.
Osallistujien tulee osallistua ohjatuille liikuntatunneille vähintään viisi kertaa ja enintään seitsemän kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen osallistuja saa vapaasti käyttää älykästä elektronista urheiluranneketta, jolla voi lyödä urheilussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
△ painoprosenttia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Painonpudotuksen prosenttiosuus (△ painoprosenttia) = (paino viikolla n - paino viikolla 0) / paino viikolla 0 *100 %
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOWL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .