- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06205563
L'effet thérapeutique de différentes intensités d'exercice sur la perte de poids chez les enfants obèses
Les effets de l'entraînement fractionné de haute intensité supervisé à court terme et de l'entraînement continu d'intensité modérée sur la perte de poids et les indicateurs métaboliques chez les enfants obèses soumis à un régime équilibré à énergie limitée
L'incidence de l'obésité infantile augmente, suivie par les maladies métaboliques liées au surpoids et à l'obésité chez les enfants. Il a récemment été démontré que l’entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) améliore la composition corporelle et la santé cardiovasculaire des enfants obèses. Actuellement, il existe peu de preuves sur l’impact de l’intensité de l’exercice sur les indicateurs endocriniens et métaboliques et sur la qualité de vie des enfants obèses.
L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets de l'entraînement par intervalles de haute intensité supervisé à court terme et de l'entraînement continu d'intensité modérée (MICT) sur les indicateurs métaboliques chez les enfants obèses soumis à un régime équilibré et limité en énergie. Un essai contrôlé randomisé prospectif multicentrique a été mené sur 388 enfants obèses dans le sud de la Chine. Le groupe expérimental sera assigné au hasard à (1) HIIT et régime équilibré limité en énergie, et (2) MICT et régime équilibré limité en énergie. Le groupe expérimental participera à un entraînement physique (supervisé) de 3 mois. La mesure du critère d'évaluation de l'étude sera suivie au départ, 3 mois (après intervention supervisée), 9 mois et 1 an. Le critère d'évaluation principal est le pourcentage de perte de poids (△ % en poids). Les critères d'évaluation secondaires incluent le rapport taille/taille, l'indice de masse corporelle (IMC), le pourcentage de graisse corporelle, l'indice de résistance à l'insuline (HOMA-IR), l'indice de sécrétion d'insuline (ISI) et Δ HtSDSBA. Les résultats de cette étude généreront une mine d'informations sur l'impact de l'intensité de l'exercice sur la perte de poids et le métabolisme endocrinien chez les enfants obèses, et développeront des directives de prescription d'exercices fondées sur des preuves plus efficaces dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juan Lin
- Numéro de téléphone: 800-555-5555
- E-mail: linj89@mail.sysu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shun-ye Zhu
- Numéro de téléphone: 800-555-5555
- E-mail: zhushuny@mail.sysu.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le tuteur comprend et signe le consentement éclairé. Si le sujet est âgé d'au moins 8 ans, le consentement éclairé doit être signé.
- Âge 6 à 16 ans, hommes et femmes ;
- IMC≥ « point de référence de l'IMC sexe-âge pour le dépistage de l'obésité chez les enfants d'âge scolaire âgés de 6 à 18 ans » ;
- aucun handicap;
- L'évaluation conjointe de la fonction cardiopulmonaire a montré que la participation était sûre ;
- Au moins un an de suivi est attendu.
Critère d'exclusion:
- avez une pression artérielle élevée (définie comme des valeurs de pression artérielle systolique ou diastolique supérieures au 95e percentile), des antécédents ou des signes de maladie cardiaque et/ou une échocardiographie anormale au repos ou à l'effort ou une évaluation combinée de la fonction cardio-pulmonaire indiquant que la participation n'est pas sûre ;
- souffrez d'une maladie chronique, telle que l'asthme chronique, une maladie rénale, le diabète de type 1, l'épilepsie, etc. ;
- souffrant de maladies organiques, telles que tumeurs ovariennes, hamartome, etc. ;
- Une habitude de fumer ou un problème orthopédique/neurologique pouvant limiter la capacité d'exercice ;
- Trouble d’hyperactivité avec déficit de l’attention confirmé et utilisation de stéroïdes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras A
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Entraînement par intervalles de haute intensité (pour une respiration nettement plus rapide, une augmentation significative de la profondeur de la respiration, une augmentation significative de la fréquence cardiaque, de la transpiration et la nécessité d'arrêter l'exercice et d'ajuster votre respiration avant de pouvoir parler ; Dépense énergétique (METy ≥ 6,00 chez les enfants ) : Les participants assignés au hasard au HIIT effectueront un échauffement de 10 minutes à 60-70 % de leur fréquence cardiaque maximale (FCmax).
Après cela, ils marcheront, courront ou feront du vélo à 85 à 95 % de leur fréquence cardiaque maximale pendant quatre séances de quatre minutes chacune, avec trois minutes de récupération active (50 à 70 % de leur fréquence cardiaque maximale) entre les deux.
Les participants ont bénéficié d’une période de réflexion de cinq minutes à la fin, pour un total de 40 minutes d’exercice.
Les participants devront participer à des cours d'exercices supervisés au moins cinq fois et jusqu'à sept fois par semaine pendant 12 semaines.
Chaque participant sera libre de porter un bracelet de sport électronique intelligent, qui pourra être utilisé pour faire du sport.
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Comparateur actif: Bras B
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Entraînement continu d'intensité modérée (respiration rapide, fréquence cardiaque rapide, légère transpiration, mais toujours capable de parler facilement ; Dépense énergétique (enfants METy) 3,00 à 5,99) : Les participants assignés au hasard au groupe MICT marcheront, courront ou feront du vélo en continu pendant 40 minutes à 60-70 % HRmax.
Les participants devront participer à des cours d'exercices supervisés au moins cinq fois et jusqu'à sept fois par semaine pendant 12 semaines.
Chaque participant sera libre de porter un bracelet de sport électronique intelligent, qui pourra être utilisé pour faire du sport.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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△% en poids
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Pourcentage de perte de poids (△Wt%) = (poids à la semaine n - poids à la semaine 0)/poids à la semaine 0 *100%
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TOWL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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