Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet thérapeutique de différentes intensités d'exercice sur la perte de poids chez les enfants obèses

3 janvier 2024 mis à jour par: Zhu Shunye, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Les effets de l'entraînement fractionné de haute intensité supervisé à court terme et de l'entraînement continu d'intensité modérée sur la perte de poids et les indicateurs métaboliques chez les enfants obèses soumis à un régime équilibré à énergie limitée

L'incidence de l'obésité infantile augmente, suivie par les maladies métaboliques liées au surpoids et à l'obésité chez les enfants. Il a récemment été démontré que l’entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) améliore la composition corporelle et la santé cardiovasculaire des enfants obèses. Actuellement, il existe peu de preuves sur l’impact de l’intensité de l’exercice sur les indicateurs endocriniens et métaboliques et sur la qualité de vie des enfants obèses.

L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets de l'entraînement par intervalles de haute intensité supervisé à court terme et de l'entraînement continu d'intensité modérée (MICT) sur les indicateurs métaboliques chez les enfants obèses soumis à un régime équilibré et limité en énergie. Un essai contrôlé randomisé prospectif multicentrique a été mené sur 388 enfants obèses dans le sud de la Chine. Le groupe expérimental sera assigné au hasard à (1) HIIT et régime équilibré limité en énergie, et (2) MICT et régime équilibré limité en énergie. Le groupe expérimental participera à un entraînement physique (supervisé) de 3 mois. La mesure du critère d'évaluation de l'étude sera suivie au départ, 3 mois (après intervention supervisée), 9 mois et 1 an. Le critère d'évaluation principal est le pourcentage de perte de poids (△ % en poids). Les critères d'évaluation secondaires incluent le rapport taille/taille, l'indice de masse corporelle (IMC), le pourcentage de graisse corporelle, l'indice de résistance à l'insuline (HOMA-IR), l'indice de sécrétion d'insuline (ISI) et Δ HtSDSBA. Les résultats de cette étude généreront une mine d'informations sur l'impact de l'intensité de l'exercice sur la perte de poids et le métabolisme endocrinien chez les enfants obèses, et développeront des directives de prescription d'exercices fondées sur des preuves plus efficaces dans cette population.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

388

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Le tuteur comprend et signe le consentement éclairé. Si le sujet est âgé d'au moins 8 ans, le consentement éclairé doit être signé.
  2. Âge 6 à 16 ans, hommes et femmes ;
  3. IMC≥ « point de référence de l'IMC sexe-âge pour le dépistage de l'obésité chez les enfants d'âge scolaire âgés de 6 à 18 ans » ;
  4. aucun handicap;
  5. L'évaluation conjointe de la fonction cardiopulmonaire a montré que la participation était sûre ;
  6. Au moins un an de suivi est attendu.

Critère d'exclusion:

  1. avez une pression artérielle élevée (définie comme des valeurs de pression artérielle systolique ou diastolique supérieures au 95e percentile), des antécédents ou des signes de maladie cardiaque et/ou une échocardiographie anormale au repos ou à l'effort ou une évaluation combinée de la fonction cardio-pulmonaire indiquant que la participation n'est pas sûre ;
  2. souffrez d'une maladie chronique, telle que l'asthme chronique, une maladie rénale, le diabète de type 1, l'épilepsie, etc. ;
  3. souffrant de maladies organiques, telles que tumeurs ovariennes, hamartome, etc. ;
  4. Une habitude de fumer ou un problème orthopédique/neurologique pouvant limiter la capacité d'exercice ;
  5. Trouble d’hyperactivité avec déficit de l’attention confirmé et utilisation de stéroïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A
Entraînement par intervalles de haute intensité (pour une respiration nettement plus rapide, une augmentation significative de la profondeur de la respiration, une augmentation significative de la fréquence cardiaque, de la transpiration et la nécessité d'arrêter l'exercice et d'ajuster votre respiration avant de pouvoir parler ; Dépense énergétique (METy ≥ 6,00 chez les enfants ) : Les participants assignés au hasard au HIIT effectueront un échauffement de 10 minutes à 60-70 % de leur fréquence cardiaque maximale (FCmax). Après cela, ils marcheront, courront ou feront du vélo à 85 à 95 % de leur fréquence cardiaque maximale pendant quatre séances de quatre minutes chacune, avec trois minutes de récupération active (50 à 70 % de leur fréquence cardiaque maximale) entre les deux. Les participants ont bénéficié d’une période de réflexion de cinq minutes à la fin, pour un total de 40 minutes d’exercice. Les participants devront participer à des cours d'exercices supervisés au moins cinq fois et jusqu'à sept fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque participant sera libre de porter un bracelet de sport électronique intelligent, qui pourra être utilisé pour faire du sport.
Comparateur actif: Bras B
Entraînement continu d'intensité modérée (respiration rapide, fréquence cardiaque rapide, légère transpiration, mais toujours capable de parler facilement ; Dépense énergétique (enfants METy) 3,00 à 5,99) : Les participants assignés au hasard au groupe MICT marcheront, courront ou feront du vélo en continu pendant 40 minutes à 60-70 % HRmax. Les participants devront participer à des cours d'exercices supervisés au moins cinq fois et jusqu'à sept fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque participant sera libre de porter un bracelet de sport électronique intelligent, qui pourra être utilisé pour faire du sport.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
△% en poids
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Pourcentage de perte de poids (△Wt%) = (poids à la semaine n - poids à la semaine 0)/poids à la semaine 0 *100%
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Première publication (Estimé)

15 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TOWL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner