A különböző intenzitású edzések terápiás hatása az elhízott gyermekek súlycsökkenésére
A rövid távú, felügyelt, nagy intenzitású intervallum edzés és a mérsékelt intenzitású folyamatos edzés hatása a súlycsökkenésre és az anyagcsere-mutatókra elhízott gyermekeknél korlátozott energiafogyasztás mellett, kiegyensúlyozott étrend mellett
Egyre növekszik a gyermekkori elhízás előfordulása, ezt követik a túlsúllyal és az elhízással összefüggő anyagcsere-betegségek. A nagy intenzitású intervallum edzésről (HIIT) a közelmúltban kimutatták, hogy javítja az elhízott gyermekek testösszetételét és szív- és érrendszeri egészségét. Jelenleg kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a testmozgás intenzitása milyen hatással van az elhízott gyermekek endokrin és metabolikus mutatóira, valamint életminőségére.
Ennek a tanulmánynak a fő célja az, hogy összehasonlítsa a rövid távú, felügyelt, nagy intenzitású intervallum edzés és a közepes intenzitású folyamatos edzés (MICT) hatását az elhízott gyermekek anyagcsere-mutatóira, energiaszegény, kiegyensúlyozott étrend mellett. Egy multicentrikus prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot 388 elhízott gyermek bevonásával végeztek Dél-Kínában. A kísérleti csoportot véletlenszerűen besoroljuk (1) HIIT és energiaszegény kiegyensúlyozott étrendbe, és (2) MICT és energiaszegény kiegyensúlyozott étrendbe. A kísérleti csoport 3 hónapos (felügyelt) gyakorlati tréningen vesz részt. A vizsgálat végpontjának mérését az alapvonalon, 3 hónapig (felügyelt beavatkozás után), 9 hónapig és 1 évig követik nyomon. Az elsődleges végpont a súlyvesztés százalékos aránya (△ tömeg%). A másodlagos végpontok közé tartozik a derékmagasság arány, a testtömegindex (BMI), a testzsírszázalék, az inzulinrezisztencia index (HOMA-IR), az inzulinszekréciós index (ISI) és a Δ HtSDSBA. Ennek a tanulmánynak az eredményei rengeteg információt fognak szolgáltatni a testmozgás intenzitásának a súlycsökkenésre és az endokrin anyagcserére gyakorolt hatásáról elhízott gyermekeknél, és hatékonyabb, bizonyítékokon alapuló gyakorlati előírásokat dolgoznak ki ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Juan Lin
- Telefonszám: 800-555-5555
- E-mail: linj89@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shun-ye Zhu
- Telefonszám: 800-555-5555
- E-mail: zhushuny@mail.sysu.edu.cn
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gondnok a tájékozott hozzájárulást megérti és aláírja. Ha az alany legalább 8 éves, a tájékozott hozzájárulást alá kell írni.
- Életkor 6-16 év, férfi és nő;
- BMI≥ "nem kor szerinti BMI referenciapont 6-18 éves iskoláskorú gyermekek elhízás szűréséhez";
- nincs fogyatékosság;
- Az ízületi kardiopulmonális funkció felmérése azt mutatta, hogy a részvétel biztonságos;
- Legalább egy év utánkövetés várható.
Kizárási kritériumok:
- Magas a vérnyomása (amely a 95. percentilis feletti szisztolés vagy diasztolés vérnyomásértékek definíciója), szívbetegség kórelőzménye vagy bizonyítéka és/vagy rendellenes nyugalmi vagy stresszes echokardiográfiája vagy kombinált kardiopulmonális funkciófelmérése, amely azt jelzi, hogy a részvétel nem biztonságos;
- bármilyen krónikus betegsége van, mint például krónikus asztma, vesebetegség, 1-es típusú cukorbetegség, epilepszia stb.;
- szerves betegségekben szenved, mint például petefészekdaganat, hamartoma stb.;
- Dohányzási szokás vagy ortopédiai/neurológiai állapot, amely korlátozhatja az edzési képességet;
- Megerősített figyelemhiányos hiperaktivitási zavar és szteroidhasználat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kar A
|
Nagy intenzitású intervallum edzés (a lényegesen gyorsabb légzés, a légzésmélység jelentős növekedése, a pulzusszám jelentős növekedése, az izzadás, valamint az edzés abbahagyása és a légzés beállításának szükségessége, mielőtt beszélni tudna; energiafelhasználás (METy ≥6,00 gyermekeknél) ) : A HIIT-be véletlenszerűen besorolt résztvevők 10 perces bemelegítést végeznek a maximális pulzusszám (HRmax) 60-70%-án.
Ezt követően a maximális pulzusszám 85-95%-ával gyalogolnak, futnak vagy kerékpároznak négy, egyenként négyperces edzésen, köztük három perc aktív regenerálódással (a maximális pulzusuk 50-70%-a).
A résztvevők a végén öt perces lehűlési időt kaptak, összesen 40 perc gyakorlatot.
A résztvevőknek 12 héten keresztül legalább ötször, de legfeljebb heti hét alkalommal felügyelt gyakorlatokon kell részt venniük.
Minden résztvevő szabadon viselhet egy okos elektronikus sportkarkötőt, amellyel sportolás közben is ütni lehet.
|
|
Aktív összehasonlító: B kar
|
Mérsékelt intenzitású folyamatos edzés (gyors légzés, szapora szívverés, enyhe izzadás, de még mindig könnyen beszélnek; Energiaráfordítás (gyermekek METy) 3,00-5,99): A MICT-csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők 40 percig folyamatosan gyalogolnak, futnak vagy kerékpároznak. perc 60-70% HRmax mellett.
A résztvevőknek 12 héten keresztül legalább ötször, de legfeljebb heti hét alkalommal felügyelt gyakorlatokon kell részt venniük.
Minden résztvevő szabadon viselhet egy okos elektronikus sportkarkötőt, amellyel sportolás közben is ütni lehet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
△ tömeg%
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
|
A fogyás százalékos aránya (△ tömeg%) = (súly az n. héten - súly a 0. héten)/súly a 0. héten *100%
|
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TOWL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .