Den terapeutiske effekt af forskellige træningsintensiteter på vægttab hos overvægtige børn
Effekterne af kortvarig overvåget højintensiv intervaltræning og moderat intensitet kontinuerlig træning på vægttab og metaboliske indikatorer hos overvægtige børn under energibegrænset balanceret kost
Forekomsten af fedme blandt børn er stigende, efterfulgt af stofskiftesygdomme relateret til overvægt og fedme hos børn. Højintensiv intervaltræning (HIIT) har for nylig vist sig at forbedre kropssammensætningen og det kardiovaskulære helbred hos overvægtige børn. I øjeblikket er der kun få beviser for virkningen af træningsintensitet på endokrine og metaboliske indikatorer og livskvalitet hos overvægtige børn.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af kortvarig superviseret højintensiv intervaltræning og moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) på metaboliske indikatorer hos overvægtige børn under en energibegrænset balanceret kost. Et multicenter prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på 388 overvægtige børn i Sydkina. Forsøgsgruppen vil blive tilfældigt tildelt til (1) HIIT og energibegrænset balanceret diæt og (2) MICT og energibegrænset balanceret diæt. Forsøgsgruppen vil deltage i en 3-måneders (superviseret) træningstræning. Målingen af studiets endepunkt vil blive fulgt op ved baseline, 3 måneder (efter superviseret intervention), 9 måneder og 1 år. Det primære endepunkt er procentdelen af vægttab (△ Wt%). Sekundære endepunkter inkluderer talje til højde-forhold, kropsmasseindeks (BMI), kropsfedtprocent, insulinresistensindeks (HOMA-IR), insulinsekretionsindeks (ISI) og Δ HtSDSBA. Resultaterne af denne undersøgelse vil generere et væld af information om virkningen af træningsintensitet på vægttab og endokrin metabolisme hos overvægtige børn og udvikle mere effektive evidensbaserede retningslinjer for træningsrecepter i denne population.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Juan Lin
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-mail: linj89@mail.sysu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shun-ye Zhu
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-mail: zhushuny@mail.sysu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Værgen forstår og underskriver det informerede samtykke. Hvis forsøgspersonen er mindst 8 år gammel, skal det informerede samtykke underskrives.
- Alder 6 ~ 16 år gammel, mand og kvinde;
- BMI≥ "kønsalder BMI-referencepunkt for fedmescreening af børn i skolealderen i alderen 6-18 år";
- ingen handicap;
- Fælles kardiopulmonal funktionsvurdering viste, at deltagelse var sikker;
- Der forventes mindst et års opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- Har forhøjet blodtryk (defineret som systoliske eller diastoliske blodtryksværdier over 95. percentilen), enhver historie eller tegn på hjertesygdom og/eller unormal hvile- eller stressekkokardiografi eller en kombineret kardiopulmonal funktionsvurdering, der indikerer, at deltagelse ikke er sikker;
- har en kronisk sygdom, såsom kronisk astma, nyresygdom, type 1 diabetes, epilepsi osv.;
- lider af organiske sygdomme, såsom ovarietumorer, hamartom, etc.;
- En rygevane eller ortopædisk/neurologisk tilstand, der kan begrænse træningsevnen;
- Bekræftet opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse og steroidbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A
|
Højintensiv intervaltræning (til markant hurtigere vejrtrækning, en signifikant stigning i vejrtrækningsdybden, en signifikant stigning i puls, svedtendens og behovet for at stoppe med at træne og justere din vejrtrækning, før du kan tale; Energiforbrug (METy ≥6,00 hos børn) ): Deltagere tilfældigt tildelt HIIT vil udføre en 10-minutters opvarmning ved 60-70 % af deres maksimale puls (HRmax).
Herefter vil de gå, løbe eller cykle ved 85-95 % af deres maksimale puls i fire sessioner á fire minutter hver, med tre minutters aktiv restitution (50-70 % af deres maksimale puls) imellem.
Deltagerne fik til sidst en afkølingsperiode på fem minutter, i alt 40 minutters træning.
Deltagerne skal deltage i superviserede træningstimer mindst fem gange og op til syv gange om ugen i 12 uger.
Hver deltager vil frit kunne bære et smart elektronisk sportsarmbånd, som kan bruges til at slå i sport.
|
|
Aktiv komparator: Arm B
|
Kontinuerlig træning med moderat intensitet (hurtig vejrtrækning, hurtig puls, let svedtendens, men stadig i stand til at tale nemt; Energiforbrug (børn METy) 3,00 til 5,99): Deltagere, der tilfældigt er tildelt MICT-gruppen, vil gå, løbe eller cykle kontinuerligt i 40 minutter ved 60-70 % HRmax.
Deltagerne skal deltage i superviserede træningstimer mindst fem gange og op til syv gange om ugen i 12 uger.
Hver deltager vil frit kunne bære et smart elektronisk sportsarmbånd, som kan bruges til at slå i sport.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
△vægt%
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
Procentdel af vægttab (△Wt%) = (vægt ved uge n - vægt ved uge 0)/vægt ved uge 0 *100%
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TOWL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med høj intensitet intervaltræning
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekruttering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Spanien
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityIkke rekrutterer endnuAldringForenede Stater