Terapeutický účinek různých intenzit cvičení na hubnutí u obézních dětí
Účinky krátkodobého kontrolovaného vysoce intenzivního intervalového tréninku a středně intenzivního kontinuálního tréninku na hubnutí a metabolické ukazatele u obézních dětí s energeticky omezenou vyváženou stravou
Zvyšuje se výskyt dětské obezity, následně metabolických onemocnění souvisejících s nadváhou a obezitou u dětí. Nedávno bylo prokázáno, že vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) zlepšuje složení těla a kardiovaskulární zdraví obézních dětí. V současné době existuje jen málo důkazů o vlivu intenzity cvičení na endokrinní a metabolické ukazatele a kvalitu života u obézních dětí.
Hlavním účelem této studie je porovnat účinky krátkodobého kontrolovaného vysoce intenzivního intervalového tréninku a středně intenzivního kontinuálního tréninku (MICT) na metabolické ukazatele u obézních dětí s energeticky omezenou vyváženou stravou. Multicentrická prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na 388 obézních dětech v jižní Číně. Experimentální skupina bude náhodně rozdělena do (1) HIIT a energeticky omezené vyvážené stravy a (2) MICT a energeticky omezené vyvážené stravy. Experimentální skupina se zúčastní 3měsíčního (pod dohledem) pohybového tréninku. Měření koncového bodu studie bude sledováno na začátku, 3 měsíce (po intervenci pod dohledem), 9 měsíců a 1 rok. Primárním koncovým bodem je procento úbytku hmotnosti (△ % hmotn.). Sekundární koncové body zahrnují poměr pasu k výšce, index tělesné hmotnosti (BMI), procento tělesného tuku, index inzulínové rezistence (HOMA-IR), index sekrece inzulínu (ISI) a Δ HtSDSBA. Výsledky této studie vygenerují velké množství informací o vlivu intenzity cvičení na hubnutí a endokrinní metabolismus u obézních dětí a vyvinou účinnější pokyny pro předepisování cvičení založené na důkazech u této populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Juan Lin
- Telefonní číslo: 800-555-5555
- E-mail: linj89@mail.sysu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shun-ye Zhu
- Telefonní číslo: 800-555-5555
- E-mail: zhushuny@mail.sysu.edu.cn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Opatrovník rozumí a podepisuje informovaný souhlas. Pokud je subjektu alespoň 8 let, musí být informovaný souhlas podepsán.
- Věk 6~16 let, muž a žena;
- BMI≥ „referenční bod BMI v pohlavním věku pro screening obezity u dětí školního věku ve věku 6–18 let“;
- žádné postižení;
- Společné vyšetření kardiopulmonální funkce ukázalo, že účast byla bezpečná;
- Očekává se alespoň jeden rok sledování.
Kritéria vyloučení:
- mít vysoký krevní tlak (definovaný jako hodnoty systolického nebo diastolického krevního tlaku nad 95. percentilem), jakoukoli anamnézu nebo známky srdečního onemocnění a/nebo abnormální klidovou nebo zátěžovou echokardiografii nebo kombinované vyšetření kardiopulmonálních funkcí, které naznačuje, že účast není bezpečná;
- máte jakékoli chronické onemocnění, jako je chronické astma, onemocnění ledvin, diabetes 1. typu, epilepsie atd.;
- trpící organickými onemocněními, jako jsou nádory vaječníků, hamartom atd.;
- Zvyk kouření nebo ortopedický/neurologický stav, který může omezit schopnost cvičení;
- Potvrzená porucha pozornosti s hyperaktivitou a užívání steroidů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno A
|
Vysoce intenzivní intervalový trénink (k výraznému zrychlení dýchání, výraznému zvýšení hloubky dýchání, výraznému zvýšení srdeční frekvence, pocení a nutnosti přestat cvičit a upravit dech, než budete mluvit; Výdej energie (METy ≥6,00 u dětí ) : Účastníci náhodně přiřazení k HIIT provedou 10minutové zahřátí při 60–70 % své maximální tepové frekvence (HRmax).
Poté budou chodit, běhat nebo jezdit na kole při 85–95 % své maximální tepové frekvence po čtyři sezení po čtyřech minutách, přičemž mezi nimi budou tři minuty aktivního zotavení (50–70 % jejich maximální tepové frekvence).
Účastníci dostali na konci pětiminutovou přestávku, celkem 40 minut cvičení.
Účastníci se budou muset účastnit lekcí cvičení pod dohledem alespoň pětkrát a až sedmkrát týdně po dobu 12 týdnů.
Každý účastník bude mít zdarma na hlavě chytrý elektronický sportovní náramek, kterým lze při sportu pěstovat.
|
|
Aktivní komparátor: Rameno B
|
Nepřetržitý trénink střední intenzity (zrychlené dýchání, rychlá srdeční frekvence, mírné pocení, ale stále schopni snadno mluvit; Energetický výdej (děti METy) 3,00 až 5,99): Účastníci náhodně zařazení do skupiny MICT budou nepřetržitě chodit, běhat nebo jezdit na kole po dobu 40 minut při 60-70 % HRmax.
Účastníci se budou muset účastnit lekcí cvičení pod dohledem alespoň pětkrát a až sedmkrát týdně po dobu 12 týdnů.
Každý účastník bude mít zdarma na hlavě chytrý elektronický sportovní náramek, kterým lze při sportu pěstovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
△% hmotn.
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
Procento úbytku hmotnosti (△Wt %) = (hmotnost v týdnu n – váha v týdnu 0)/hmotnost v týdnu 0 *100 %
|
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TOWL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na vysoce intenzivní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy