Den terapeutiska effekten av olika träningsintensiteter på viktminskning hos överviktiga barn
Effekterna av kortvarig övervakad högintensiv intervallträning och måttlig intensitet kontinuerlig träning på viktminskning och metabola indikatorer hos överviktiga barn under energibegränsad balanserad kost
Förekomsten av barnfetma ökar, följt av metabola sjukdomar relaterade till övervikt och fetma hos barn. Högintensiv intervallträning (HIIT) har nyligen visat sig förbättra kroppssammansättningen och kardiovaskulär hälsa hos överviktiga barn. För närvarande finns det få bevis för effekten av träningsintensitet på endokrina och metabola indikatorer och livskvalitet hos överviktiga barn.
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra effekterna av korttidsövervakad högintensiv intervallträning och måttlig intensitet kontinuerlig träning (MICT) på metabola indikatorer hos överviktiga barn under en energibegränsad balanserad kost. En multicenter prospektiv randomiserad kontrollerad studie genomfördes på 388 överviktiga barn i södra Kina. Experimentgruppen kommer att slumpmässigt fördelas till (1) HIIT och energibegränsad balanserad diet, och (2) MICT och energibegränsad balanserad diet. Experimentgruppen kommer att delta i en 3-månaders (övervakad) träningsträning. Mätningen av studiens effektmått kommer att följas upp vid baslinjen, 3 månader (efter övervakad intervention), 9 månader och 1 år. Det primära effektmåttet är viktminskningsprocenten (△ Wt%). Sekundära slutpunkter inkluderar midje- och höjdförhållande, kroppsmassaindex (BMI), kroppsfettprocent, insulinresistensindex (HOMA-IR), insulinsekretionsindex (ISI) och Δ HtSDSBA. Resultaten av denna studie kommer att generera en mängd information om effekterna av träningsintensitet på viktminskning och endokrin metabolism hos överviktiga barn, och utveckla mer effektiva evidensbaserade riktlinjer för träningsrecept i denna population.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Juan Lin
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-post: linj89@mail.sysu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shun-ye Zhu
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-post: zhushuny@mail.sysu.edu.cn
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdnadshavaren förstår och undertecknar det informerade samtycket. Om försökspersonen är minst 8 år gammal ska det informerade samtycket undertecknas.
- Ålder 6~16 år, man och kvinna;
- BMI≥ "BMI-referenspunkt för könsålder för fetmascreening av barn i skolåldern i åldrarna 6-18 år";
- inget funktionshinder;
- Gemensam kardiopulmonell funktionsbedömning visade att deltagande var säkert;
- Minst ett års uppföljning förväntas.
Exklusions kriterier:
- Har högt blodtryck (definierat som systoliska eller diastoliska blodtrycksvärden över 95:e percentilen), någon historia eller tecken på hjärtsjukdom och/eller onormal vilo- eller stressekokardiografi eller en kombinerad kardiopulmonell funktionsbedömning som indikerar att deltagande inte är säkert;
- har någon kronisk sjukdom, såsom kronisk astma, njursjukdom, typ 1-diabetes, epilepsi, etc.;
- lider av organiska sjukdomar, såsom äggstockstumörer, hamartom, etc.;
- En rökvana eller ortopediskt/neurologiskt tillstånd som kan begränsa träningsförmågan;
- Bekräftad uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetsstörning och steroidanvändning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A
|
Högintensiv intervallträning (för att andas betydligt snabbare, en signifikant ökning av andningsdjupet, en signifikant ökning av hjärtfrekvensen, svettning och behovet av att sluta träna och anpassa andningen innan du kan prata; Energiförbrukning (METy ≥6,00 hos barn) ) : Deltagare som slumpmässigt tilldelas HIIT kommer att utföra en 10-minuters uppvärmning vid 60-70 % av sin maxpuls (HRmax).
Efter detta kommer de att gå, springa eller cykla med 85-95 % av sin maxpuls under fyra pass på fyra minuter vardera, med tre minuters aktiv återhämtning (50-70 % av sin maxpuls) emellan.
Deltagarna fick en avkylningsperiod på fem minuter i slutet, totalt 40 minuters träning.
Deltagarna kommer att behöva delta i övervakade träningsklasser minst fem gånger och upp till sju gånger i veckan i 12 veckor.
Varje deltagare kommer att vara fri att bära ett smart elektroniskt sportarmband, som kan användas för att slå i sport.
|
|
Aktiv komparator: Arm B
|
Kontinuerlig träning med måttlig intensitet (snabb andning, snabb puls, lätt svettning, men kan fortfarande prata lätt; Energiförbrukning (barn METy) 3,00 till 5,99): Deltagare som slumpmässigt tilldelas MICT-gruppen kommer att gå, springa eller cykla kontinuerligt i 40 minuter vid 60-70 % HRmax.
Deltagarna kommer att behöva delta i övervakade träningsklasser minst fem gånger och upp till sju gånger i veckan i 12 veckor.
Varje deltagare kommer att vara fri att bära ett smart elektroniskt sportarmband, som kan användas för att slå i sport.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
△vikt%
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Procent av viktminskning (△Wt%) = (vikt vecka n - vikt vecka 0)/vikt vecka 0 *100%
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TOWL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .