内部失調症の管理におけるコンピューター誘導関節穿刺と従来の関節穿刺: ランダム化臨床研究
2024年1月4日 更新者：Ain Shams University
この研究の目的は、従来の顎関節穿刺と比較して、関節穿刺のための顎関節へのアクセスを直接行うための、印刷された患者固有の 3 次元ガイドの適用性、精度、利点、有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- AinShams university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 内部障害の徴候や症状を訴え、RDC/TMDによって、関節痛に伴う縮小を伴う/伴わない椎間板変位がある、または関節痛に伴う縮小を伴う椎間板変位がある、または関節の有無にかかわらず関節痛に伴う縮小を伴う椎間板変位があると診断された患者音が鳴る。
- -少なくとも3か月間保存的治療に反応しなかった患者。
- 患者が署名した書面によるインフォームドコンセントの取得。
除外基準:
- 筋筋膜痛または筋膜制限痛などの筋肉疾患を患っている患者
- MRI検査で椎間板が見えなかった場合。
- 以前に何らかの薬剤の関節内注射を受けた患者、または他の顎関節侵襲的処置を受けた患者。
- 関節リウマチまたは神経障害などの結合組織疾患に苦しんでいる患者。
- 重大な顎外傷、ビスホスホネート由来薬物使用、妊娠、アルコールまたは薬物依存症の病歴のある患者。
- 重大な機械的制限または癒着（線維性または骨性）の病歴がある患者。
- 精神疾患や薬物乱用を患っている患者、または研究で使用される物質に対してアレルギーのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピューター誘導関節穿刺
研究グループは、コンピューターガイドのテンプレートを使用して顎関節を通して関節内に注射しました。
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患者は、耳珠からのサポートを得るためにイヤホンのデザインからインスピレーションを得た方法で計画されたカスタムのガイド付きテンプレートを介して、影響を受けた顎関節の上関節腔内の関節内に注射されます。
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アクティブコンパレータ：従来の関節穿刺
解剖学的ランドマークの決定に基づく従来の方法を使用して顎関節を通して関節内に注射した対照群
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患者は、従来の方法による解剖学的ランドマークの決定を使用して、影響を受けた顎関節の上関節腔内の関節内に注射されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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針穿刺試行回数
時間枠：術中
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術中
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施術時間は最初の針刺しから始まります。
時間枠：手術不能な
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手術不能な
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大口開き
時間枠：1週間、1、3、6
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RDC/TMDを用いた開口測定の変化
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1週間、1、3、6
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痛みの軽減
時間枠：1週間、1、3、6
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ビジュアルアナログスケールを使用した痛みの評価
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1週間、1、3、6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月4日
最初の投稿 (推定)
2024年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月4日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FD-ASU-RCC.IM022204
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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