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내부 이상 관리에 있어 컴퓨터 기반 대 기존 관절천자: 무작위 임상 연구

2024년 1월 4일 업데이트: Ain Shams University
이 연구의 목적은 기존의 TMJ 관절 천자와 대조적으로 수행될 때 관절 천자를 위한 직접적인 TMJ 접근에 대한 3차원 인쇄된 환자별 가이드의 적용 가능성, 정확성, 이점 및 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • AinShams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 내부 이상 징후 및 증상을 호소하고 RDC/TMD에서 관절통과 관련된 정복 유무/제한 없이 디스크 변위가 있거나 관절 유무에 관계없이 관절통과 관련된 감소와 함께 디스크 변위가 있는 것으로 진단받은 환자 소리.
  • 최소 3개월 동안 보존적 치료에 반응하지 않은 환자.
  • 환자가 서명한 서면 동의서를 얻습니다.

제외 기준:

  • 근막통증 또는 제한적인 근막통증 등 근육질환을 앓고 있는 환자
  • MRI 검사에서 디스크가 보이지 않는 경우.
  • 이전에 어떤 약물이든 관절내 주사를 받았거나 다른 TMJ 침습적 시술에 노출된 환자.
  • 류마티스관절염 등 결합조직질환이나 신경질환을 앓고 있는 환자.
  • 주요 턱 외상, 비스포스포네이트 유래 약물 사용, 임신, 알코올 또는 약물 의존의 병력이 있는 환자.
  • 심한 기계적 제한이 있거나 유착(섬유성 또는 뼈성) 병력이 있는 환자.
  • 정신 질환이나 약물 남용이 있거나 연구에 사용된 물질에 알레르기가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 유도 관절천자술
컴퓨터 유도 템플릿을 사용하여 TMJ를 통해 관절 내로 주입되는 연구 그룹.
절차: 컴퓨터 유도 관절천자술
환자는 이주로부터 지지를 받을 수 있도록 이어폰 디자인에서 영감을 받은 방식으로 계획된 맞춤형 가이드 템플릿을 통해 환측 TMJ의 상부 관절 공간 내 관절강 내 주사를 받게 됩니다.
활성 비교기: 전통적인 관절천자
해부학적 랜드마크 결정을 기반으로 기존 방법을 사용하여 TMJ를 통해 관절강 내 주사한 대조군
절차: 전통적인 관절천자
환자는 기존 방법의 해부학적 랜드마크 결정을 사용하여 영향을 받은 TMJ의 상부 관절 공간 내에 관절내 주사를 맞을 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
바늘 천자 시도 횟수
기간: 수술 중
수술 중
첫 바늘 삽입부터 수술 시간이 시작됩니다.
기간: 작동하지 않는
작동하지 않는

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 입 개방
기간: 1주, 1, 3, 6주
RDC/TMD를 이용한 개구 측정 변화
1주, 1, 3, 6주
통증 감소
기간: 1주, 1, 3, 6주
시각적 아날로그 척도를 이용한 통증 평가
1주, 1, 3, 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FD-ASU-RCC.IM022204

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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