Artrocentesis guiada por computadora versus artrocentesis convencional en el tratamiento de trastornos internos: un estudio clínico aleatorizado
4 de enero de 2024 actualizado por: Ain Shams University
El objetivo del estudio es evaluar la aplicabilidad, precisión, beneficios y eficacia de guías tridimensionales, impresas y específicas para el paciente para dirigir el acceso a la ATM para artrocentesis cuando se realiza en contraste con la artrocentesis convencional de ATM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- AinShams university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se quejan de signos y síntomas de trastornos internos y fueron diagnosticados por el RDC/TMD con desplazamiento de disco con/sin reducción con/sin limitación asociado con artralgia o con desplazamiento de disco con reducción asociado con artralgia en presencia o ausencia de articulación. sonidos.
- Pacientes que no respondieron al tratamiento conservador durante un mínimo de 3 meses.
- Obtención de consentimientos informados por escrito firmados por los pacientes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padecen algún trastorno muscular como dolor miofascial o dolor miofascial con limitaciones.
- Si el disco no era visible en el examen de resonancia magnética.
- Pacientes que previamente recibieron inyección intraarticular de algún medicamento o estuvieron expuestos a cualquier otro procedimiento invasivo de la ATM.
- Pacientes que padecen alguna enfermedad del tejido conectivo como artritis reumatoide o trastornos neurológicos.
- Pacientes con antecedentes de traumatismo mandibular mayor, consumo de drogas derivadas de bisfosfonatos, embarazo, dependencia del alcohol o drogas.
- Pacientes con restricciones mecánicas graves o antecedentes de adherencias (fibrosas u óseas).
- Pacientes con enfermedad psiquiátrica o abuso de sustancias o que tengan alergia a la sustancia utilizada en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Artrocentesis guiada por computadora
un grupo de estudio inyectó intraarticularmente a través de la ATM utilizando una plantilla guiada por computadora.
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A los pacientes se les inyectará intraarticularmente dentro del espacio articular superior de la ATM afectada a través de una plantilla guiada personalizada planificada de una manera inspirada en el diseño de los auriculares para obtener apoyo del trago.
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Comparador activo: Artrocentesis convencional
un grupo de control que inyectó intraarticular a través de la ATM utilizando un método convencional basado en la determinación de puntos de referencia anatómicos
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A los pacientes se les inyectará intraarticularmente dentro del espacio articular superior de la ATM afectada utilizando el método convencional de determinación de puntos de referencia anatómicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de intentos de punción con aguja.
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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El tiempo de operación comenzó desde la primera inserción de la aguja.
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apertura máxima de la boca
Periodo de tiempo: 1 semana, 1, 3 y 6
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Cambio de medida de apertura bucal mediante RDC/TMD
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1 semana, 1, 3 y 6
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Reducción del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana, 1, 3 y 6
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Evaluación del dolor mediante escala analógica visual.
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1 semana, 1, 3 y 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FD-ASU-RCC.IM022204
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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