Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret versus konventionel artrocentese i håndtering af indre forstyrrelser: en randomiseret klinisk undersøgelse

4. januar 2024 opdateret af: Ain Shams University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere anvendeligheden, nøjagtigheden, fordelene og effektiviteten af ​​3-dimensionelle, trykte, patientspecifikke guider til direkte TMJ-adgang til arthrocentese, når de udføres i modsætning til konventionel arthrocentese af TMJ.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • AinShams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der klager over tegn og symptomer på indre forstyrrelser og blev diagnosticeret af RDC/TMD som havende diskusforskydning med/uden reduktion med/uden begrænsning forbundet med artralgi eller som havende diskusforskydning med reduktion forbundet med artralgi i tilstedeværelse eller fravær af led lyder.
  • Patienter, der ikke reagerede på konservativ behandling i mindst 3 måneder.
  • Indhentning af skriftlige informerede samtykker underskrevet af patienterne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af muskellidelser som myofascial smerte eller myofascial smerte med begrænsninger
  • Hvis disken ikke var synlig ved MR-undersøgelsen.
  • Patienter, der tidligere har modtaget intraartikulær injektion af medicin eller udsat for enhver anden TMJ-invasiv procedure.
  • Patienter, der lider af bindevævssygdomme som leddegigt eller neurologiske lidelser.
  • Patienter med store kæbetraumer, bisfosfonat-afledt stofbrug, graviditet, alkohol- eller stofafhængighed.
  • Patienter med grove mekaniske restriktioner eller adhæsionshistorie (fibrøse eller knogleformede).
  • Patienter med psykiatrisk sygdom eller stofmisbrug eller har allergi over for det stof, der er brugt i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerstyret artrocentese
en undersøgelsesgruppe injiceret intraartikulært gennem TMJ ved hjælp af en computerstyret skabelon.
Procedure: Computerstyret artrocentese
patienter vil blive injiceret intraartikulært i det overordnede ledrum af den berørte TMJ gennem en tilpasset guidet skabelon planlagt på en måde inspireret af øretelefondesign for at få støtte fra tragus.
Aktiv komparator: Konventionel artrocentese
en kontrolgruppe, der injicerede intraartikulært gennem TMJ ved hjælp af konventionel metode baseret på anatomisk skelsættende bestemmelse
Procedure: Konventionel artrocentese
patienter vil blive injiceret intra-artikulært i det overordnede ledrum af den berørte TMJ ved anvendelse af konventionel metode anatomisk skelsættende bestemmelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsøg antal nålestik
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Driftstiden startede fra første kanyleindsættelse.
Tidsramme: intaoperativ
intaoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal mundåbning
Tidsramme: 1 uge, 1, 3 og 6
Ændring af mundåbningsmåling ved hjælp af RDC/TMD
1 uge, 1, 3 og 6
Smertereduktion
Tidsramme: 1 uge, 1, 3 og 6
Smertevurdering ved hjælp af Visual Analog Scale
1 uge, 1, 3 og 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Anslået)

15. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FD-ASU-RCC.IM022204

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMJ - Oral og kæbekirurgi

Kliniske forsøg med Computerstyret artrocentese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner