Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógép által vezérelt kontra hagyományos artrocentézis a belső rendellenességek kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat

2024. január 4. frissítette: Ain Shams University
A tanulmány célja, hogy értékelje a 3 dimenziós, nyomtatott, betegspecifikus útmutatók alkalmazhatóságát, pontosságát, előnyeit és hatékonyságát a TMJ közvetlen eléréséhez az arthrocentesishez, ha a TMJ hagyományos artrocentézisével ellentétben végzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Ainshams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik belső elváltozások jelei és tünetei miatt panaszkodnak, és az RDC/TMD azt diagnosztizálta, hogy porckorong elmozdulásuk van, ízületi gyulladással vagy korlátozás nélkül, vagy porckorong elmozdulásuk ízületi gyulladással járó csökkentéssel társult ízület jelenlétében vagy hiányában hangokat.
  • Olyan betegek, akik legalább 3 hónapig nem reagáltak a konzervatív kezelésre.
  • A betegek által aláírt írásos beleegyező nyilatkozatok beszerzése.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen izombetegségben szenvedő betegek, mint például myofascialis fájdalom vagy myofascialis fájdalom korlátozásokkal
  • Ha a porckorong nem volt látható az MRI vizsgálat során.
  • Betegek, akik korábban intraartikuláris injekciót kaptak bármilyen gyógyszert, vagy akik bármilyen más TMJ invazív eljárásnak voltak kitéve.
  • Olyan betegek, akik bármilyen kötőszöveti betegségben szenvednek, mint például rheumatoid arthritis vagy neurológiai rendellenességek.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében súlyos állkapocs-trauma, biszfoszfonát eredetű kábítószer-használat, terhesség, alkohol- vagy kábítószer-függőség szerepel.
  • Olyan betegek, akiknek súlyos mechanikai korlátai vannak, vagy a kórtörténetben (rostos vagy csontos) tapadás szerepel.
  • Pszichiátriai betegségben vagy kábítószerrel való visszaélésben szenvedő betegek, vagy akik allergiásak a vizsgálatban használt anyagra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Számítógépes irányítású arthrocentesis
egy tanulmányi csoport, amelyet intraartikulárisan injektáltak TMJ-n keresztül számítógéppel vezérelt sablon segítségével.
Eljárás: Számítógépes irányítású arthrocentesis
A betegeket intraartikulárisan injektálják az érintett TMJ felső ízületi terébe a fülhallgató tervezése által ihletett, egyedi irányított sablon segítségével, hogy támogatást kapjanak a tragustól.
Aktív összehasonlító: Hagyományos arthrocentesis
egy kontrollcsoport, amely anatómiai mérföldkő meghatározásán alapuló hagyományos módszerrel intraartikuláris injekciót adott TMJ-n keresztül
Eljárás: Hagyományos arthrocentesis
A betegek intraartikuláris injekciót kapnak az érintett TMJ felső ízületi terébe, hagyományos módszerrel, anatómiai mérföldkő meghatározásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tűszúrási kísérletek száma
Időkeret: intraoperatív
intraoperatív
A működési idő az első tűszúrástól kezdődik.
Időkeret: működésképtelen
működésképtelen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális szájnyílás
Időkeret: 1 hét, 1, 3 és 6
Szájnyitás mérésének változása RDC/TMD használatával
1 hét, 1, 3 és 6
Fájdalomcsökkentés
Időkeret: 1 hét, 1, 3 és 6
Fájdalomértékelés vizuális analóg skálával
1 hét, 1, 3 és 6

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FD-ASU-RCC.IM022204

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Számítógépes irányítású arthrocentesis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel