Artrocentese guiada por computador versus convencional no tratamento de distúrbios internos: um estudo clínico randomizado
4 de janeiro de 2024 atualizado por: Ain Shams University
O objetivo do estudo é avaliar a aplicabilidade, precisão, benefícios e eficácia de guias tridimensionais, impressos e específicos do paciente para direcionar o acesso à ATM para artrocentese quando realizado em contraste com a artrocentese convencional da ATM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- AinShams university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se queixam de sinais e sintomas de distúrbios internos e foram diagnosticados pelo RDC/TMD como portadores de deslocamento de disco com/sem redução com/sem limitação associada à artralgia ou como portadores de deslocamento de disco com redução associado à artralgia na presença ou ausência de articulação sons.
- Pacientes que não responderam ao tratamento conservador por um período mínimo de 3 meses.
- Obtenção de consentimentos informados por escrito assinados pelos pacientes.
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de algum distúrbio muscular como dor miofascial ou dor miofascial com limitações
- Se o disco não estava visível no exame de ressonância magnética.
- Pacientes que já receberam injeção intra-articular de qualquer medicamento ou foram expostos a qualquer outro procedimento invasivo da ATM.
- Pacientes que sofrem de alguma doença do tecido conjuntivo, como artrite reumatóide ou distúrbios neurológicos.
- Pacientes com história de trauma maxilar grave, uso de drogas derivadas de bifosfonatos, gravidez, dependência de álcool ou drogas.
- Pacientes com restrições mecânicas graves ou história de aderências (fibrosas ou ósseas).
- Pacientes com doença psiquiátrica ou abuso de substâncias ou com alergia à substância utilizada no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Artrocentese guiada por computador
um grupo de estudo injetado intra-articularmente através da ATM usando um modelo guiado por computador.
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os pacientes serão injetados intra-articularmente no espaço articular superior da ATM afetada por meio de um modelo guiado personalizado planejado de maneira inspirada no design do fone de ouvido para obter suporte do tragus.
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Comparador Ativo: Artrocentese Convencional
um grupo controle que injetou intra-articular através da ATM usando método convencional baseado na determinação de marcos anatômicos
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os pacientes receberão injeção intra-articular no espaço articular superior da ATM afetada usando método convencional de determinação de marco anatômico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de tentativas de punção com agulha
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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O tempo de operação começou a partir da inserção da primeira agulha.
Prazo: inoperante
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inoperante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abertura máxima da boca
Prazo: 1 semana, 1, 3 e 6
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Alteração da medição da abertura bucal usando RDC/TMD
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1 semana, 1, 3 e 6
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Redução da dor
Prazo: 1 semana, 1, 3 e 6
|
Avaliação da dor por meio da Escala Visual Analógica
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1 semana, 1, 3 e 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FD-ASU-RCC.IM022204
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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