Tietokoneohjattu vs. perinteinen artrosenteesi sisäisten häiriöiden hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmiulotteisten, painettujen, potilaskohtaisten oppaiden soveltuvuutta, tarkkuutta, hyötyjä ja tehokkuutta TMJ-pääsyn ohjaamiseen artrosenteesiin verrattuna perinteiseen TMJ:n artrosenteesiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- AinShams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka valittavat sisäisten häiriöiden merkeistä ja oireista ja joilla RDC/TMD on diagnosoinut välilevyn siirtymän nivelkivun kanssa tai ilman vähenemistä nivelkivun kanssa tai rajoituksetta tai joilla on välilevyn siirtymä ja nivelkivun väheneminen nivelen esiintyessä tai puuttuessa ääniä.
- Potilaat, jotka eivät reagoineet konservatiiviseen hoitoon vähintään 3 kuukauteen.
- Potilaiden allekirjoittamien kirjallisten suostumusten hankkiminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin lihassairaus, kuten myofaskiaalinen kipu tai myofaskiaalinen kipu rajoituksin
- Jos levy ei ollut näkyvissä magneettikuvauksessa.
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet nivelensisäistä injektiota mitä tahansa lääkettä tai altistuneet jollekin muulle invasiiviselle TMJ-toimenpiteelle.
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa sidekudossairauksista, kuten nivelreuma tai neurologiset sairaudet.
- Potilaat, joilla on ollut suuri leukatrauma, bisfosfonaattiperäinen huumeiden käyttö, raskaus, alkoholi- tai huumeriippuvuus.
- Potilaat, joilla on vakavia mekaanisia rajoituksia tai aiempaa tartuntaa (kuitumainen tai luinen).
- Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus tai päihteiden väärinkäyttö tai allerginen tutkimuksessa käytetylle aineelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneohjattu artrosenteesi
tutkimusryhmä, joka injektoitiin nivelensisäisesti TMJ:n kautta tietokoneohjatun mallin avulla.
|
potilaille ruiskutetaan nivelensisäisesti sairaan TMJ:n ylempään niveltilaan mukautetun ohjatun mallin avulla, joka on suunniteltu kuulokkeiden suunnittelun inspiroimana saadakseen tukea traguselta.
|
|
Active Comparator: Perinteinen artrosenteesi
kontrolliryhmä, joka injektoi nivelensisäisesti TMJ:n kautta tavanomaisella menetelmällä, joka perustuu anatomisen maamerkin määritykseen
|
potilaille ruiskutetaan nivelensisäisesti sairaan TMJ:n ylempään niveltilaan käyttämällä tavanomaista anatomisten maamerkkien määritysmenetelmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yrittää useita neulanpistoja
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
Käyttöaika alkoi ensimmäisestä neulan asettamisesta.
Aikaikkuna: toimintakyvytön
|
toimintakyvytön
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin suuaukko
Aikaikkuna: 1 viikko, 1, 3 ja 6
|
Suun avautumisen mittauksen muutos RDC/TMD:llä
|
1 viikko, 1, 3 ja 6
|
|
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 1 viikko, 1, 3 ja 6
|
Kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
1 viikko, 1, 3 ja 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FD-ASU-RCC.IM022204
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .