Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterowana komputerowo a konwencjonalna artrocenteza w leczeniu zaburzeń wewnętrznych: randomizowane badanie kliniczne

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Celem badania jest ocena przydatności, dokładności, korzyści i skuteczności trójwymiarowych, drukowanych, dostosowanych do potrzeb pacjenta przewodników umożliwiających bezpośredni dostęp do stawu skroniowo-żuchwowego w przypadku artrocentezy, gdy jest ona wykonywana w przeciwieństwie do konwencjonalnej artrocentezy stawu skroniowo-żuchwowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • AinShams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy skarżą się na oznaki i objawy zaburzeń wewnętrznych i zostali zdiagnozowani przez RDC/TMD jako przemieszczenie krążka międzykręgowego ze zmniejszeniem/bez zmniejszenia, z/bez ograniczeń związanych z bólem stawów lub przemieszczenie krążka ze zmniejszeniem związanym z bólem stawów przy obecności lub braku stawów Dźwięki.
  • Pacjenci, którzy nie reagowali na leczenie zachowawcze przez minimum 3 miesiące.
  • Uzyskanie pisemnych świadomych zgód podpisanych przez pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpiący na jakiekolwiek zaburzenia mięśniowe, takie jak ból mięśniowo-powięziowy lub ból mięśniowo-powięziowy z ograniczeniami
  • Jeśli dysk nie był widoczny w badaniu MRI.
  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali dostawowe wstrzyknięcie dowolnego leku lub byli poddani jakimkolwiek innym zabiegom inwazyjnym w obrębie stawu skroniowo-żuchwowego.
  • Pacjenci cierpiący na jakiekolwiek choroby tkanki łącznej, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zaburzenia neurologiczne.
  • Pacjenci z poważnym urazem szczęki w wywiadzie, zażywającymi leki będące pochodnymi bisfosfonianów, ciążą, uzależnieniem od alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjenci z poważnymi ograniczeniami mechanicznymi lub zrostami (włóknistymi lub kostnymi) w przeszłości.
  • Pacjenci cierpiący na choroby psychiczne, osoby nadużywające substancji psychoaktywnych lub mające alergię na substancję stosowaną w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Artrocenteza sterowana komputerowo
grupa badana, której wstrzykiwano dostawowo przez staw skroniowo-żuchwowy przy użyciu szablonu sterowanego komputerowo.
Procedura: Artrocenteza sterowana komputerowo
pacjenci będą otrzymywać zastrzyki śródstawowe w obrębie górnej przestrzeni stawowej dotkniętego chorobą stawu skroniowo-żuchwowego za pomocą niestandardowego szablonu zaplanowanego w sposób inspirowany konstrukcją słuchawek, aby uzyskać wsparcie od tragusa.
Aktywny komparator: Konwencjonalna artrocenteza
grupa kontrolna, która wstrzykiwała dostawowo przez staw skroniowy, stosując konwencjonalną metodę opartą na określeniu anatomicznych punktów orientacyjnych
Procedura: Konwencjonalna artrocenteza
pacjenci będą otrzymywać zastrzyki śródstawowe w obrębie górnej szpary stawowej dotkniętego chorobą stawu skroniowo-żuchwowego metodą konwencjonalną, określając punkt orientacyjny anatomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba prób wkłucia igłą
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
Czas operacji rozpoczyna się od pierwszego wkłucia igły.
Ramy czasowe: nieoperacyjny
nieoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1, 3 i 6
Zmiana pomiaru otwarcia ust za pomocą RDC/TMD
1 tydzień, 1, 3 i 6
Redukcja bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1, 3 i 6
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
1 tydzień, 1, 3 i 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FD-ASU-RCC.IM022204

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TMJ – Chirurgia jamy ustnej i szczękowo-twarzowej

Badania kliniczne na Artrocenteza sterowana komputerowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj