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遠隔悪性腫瘍の検出における PET/CT と全身拡散強調 MRI の比較研究

2024年1月14日更新者：Hala Mohamed Ahmed、Sohag University

さまざまながん患者における遠隔悪性腫瘍の検出における 18F-FDG PET/CT と全身拡散強調 MRI との前向き比較研究

研究の目的は、さまざまながんの遠隔転移の検出における 18F-FDG PET/CT と DWI WB-MRI の有効性を比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

遠隔転移

介入・治療

デバイス：PET-CT、MRI

詳細な説明

転移はがん患者の罹患率と死亡率の主な原因であり、がん関連死亡の約90％を占めています。

遠隔転移 (DM) は、悪性腫瘍の管理において重要なポイントです。 DM は常に生存率の低下と関連しています。 DM の最終的な診断は、予後の改善、再発率の低下、ひいては 5 年生存率の上昇にとって重要です。

陽電子放射断層撮影/コンピュータ断層撮影 (PET/CT) を使用すると、全身の活動性腫瘍組織の分析が可能になります。したがって、従来のイメージングモダリティと比較して、感度と特異度が向上します。

18F-FDG PET/CT は、優れた定量的特性を備えた画像診断モダリティです。腫瘍の診断、病期分類、および反応の評価における関心が証明されています。

全身 MRI (WB-MRI) は、新たにがんと診断された患者の局所浸潤性と遠隔転移の両方を評価するための別の効果的な全身アプローチとして提案されており、いくつかの利点があります。

WB-MRI は主に腫瘍の広がりに関する構造情報 (病理または病巣の詳細な画像を明らかにする) を提供します。しかし、機能的データセットの欠如は、全身拡散強調画像法 (WB-DWI) を医療行為に組み込むことで解決されました。 WB-DWI は、放射線科医の注意を異常に向けることにより、検査の読影時間を短縮し、異常を解剖学的配列で調査することができます。これにより、他の部位 (肝臓や脳) への転移だけでなく、骨格転移も早期に検出できます。

DW-MRI は、細胞内および細胞外空間内の水分子のブラウン運動を測定します。これは、細胞性の高い病変や組織構造が破壊された環境で発生し、見かけの拡散係数 (ADC) を計算することで定量化できます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

悪性腫瘍の既往歴があり、組織病理学または細胞学によって既知の転移性病変が証明されているとして一般外科または腫瘍科クリニックから紹介された成人患者。すべての患者は両方の治療法を受ける資格があるべきです。 PET-CTとMRI。

説明

包含基準:

組織学によって悪性腫瘍が証明された患者と、組織病理学または細胞学によって転移性病変が証明された患者のみが含まれていました。

除外基準:

・PET/CT検査に関しては、妊娠中、授乳中、造影剤に対するアレルギー反応の既往歴、腎疾患などの一般的なCT禁忌を有する患者。
- MRI検査に関しては、閉所恐怖症、MR非適合のペースメーカー、MR非適合の心臓弁を含む一般的な禁忌。
- MRIシーケンスが不完全、低品質、および/または転移性病変の組織病理学的証拠がなかった患者は研究から除外された。
- 低品質または不完全な MRI には、不完全なシーケンスを含む MRI 検査が含まれていました。これは、スキャンに耐えられない高齢の患者や、呼吸指示に従わない非協力的な患者や、画像を損なう可能性のあるモーションアーチファクトに特によく見られます。精度が低くなります。
- 同意が拒否されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
さまざまながんの遠隔転移の検出における 18F-FDG PET/CT と DWI WB-MRI の有効性の比較時間枠：1年	さまざまな種類の悪性腫瘍における骨および軟組織の転移の検出における、PET-CT と全身 MRI の両方の値、主に DWI シーケンスの比較。どれの？早期発見で良くなります。 PET-CT: 悪性病変は良性病変よりも高いSUVを示すため、良性病変と悪性病変の区別は(標準化取り込み値)(SUV)を使用して決定できます。通常、標準化摂取値 (SUV) は、患者の体格と注射量を組み込んだ量の説明的な名前です。 > 2.0: 悪性であると考えられ、この値未満: 良性であると考えられます。 DWI WB-MRI: 悪性病変は良性病変と比較して低いADC値を示すため、良性病変と悪性病変の区別はADC値を使用して決定できます。見かけの拡散係数 (ADC) は、組織内での (水分子の) 拡散の大きさの尺度の説明的な名前です。	1年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
がん患者の転移性病変を検出するための PET-CT における SUV 値の精度時間枠：1年	転移性沈着物の検出および区別にカットオフレベル SUV 値を適用することによる悪性腫瘍の検出。	1年
がん患者の転移病変の検出における DWI-MRI 時間枠：1年	悪性転移沈着物を区別するために ADC カットオフレベルを適用して悪性腫瘍を検出します。定性的解釈: 良性病変と悪性病変の区別は、悪性病変のみが拡散制限を示すため、拡散強調画像 (DWI) での拡散制限の有無によって決定できます。定量的解釈: 悪性病変は良性病変と比較して低い ADC 値を示すため、良性病変と悪性病変の区別は ADC 値を使用して決定できます。見かけの拡散係数 (ADC) は、組織内での (水分子の) 拡散の大きさの尺度の説明的な名前です。	1年
がん患者の転移病変の検出における MRI 時間枠：1年	T2WI、T1WI、DWI シーケンスを含む、さまざまな臓器の MRI の各シーケンスを比較します。 ? 体のさまざまな部分のさまざまな骨組織および軟組織における転移性病変の検出および特性評価には、どれが最適です。 T2WI および T1WI は、MRI 研究における定性的に評価できるシーケンスの記述名です。 DWI は、組織内の (水分子の) 拡散の大きさの尺度の記述名である ADC 値を使用することで、定性的および定量的に評価できる MRI 研究におけるシーケンスの記述名です。	1年
がん患者の転移巣検出における付加価値PET-CT 時間枠：1年	骨および軟組織病変における悪性転移沈着物および炎症状態を含むさまざまな落とし穴の検出における PET CT の価値。 PET-CT はそれを克服できますか?また感度はどのくらいですか? 定性的解釈 : 悪性病変は積極的な取り込みを示すため、良性病変と悪性病変の区別は 16F-FGD 取り込みの程度によって決定できます。定量的解釈: 悪性病変は良性病変よりも高い SUV を示すため、良性病変と悪性病変の区別は (標準化取り込み値) (SUV) を使用して決定できます。通常、標準化取り込み値 (SUV) は、患者の体格と注射量を組み込んだ量の説明的な名前であり、2.0 を超える場合は悪性腫瘍を示唆していると考えられますが、この値未満の SUV を含む病変は悪性腫瘍であると考えられます。良性であること。	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物