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PET/CT与全身弥散加权MRI检测远处恶性肿瘤的对比研究

2024年1月14日 更新者:Hala Mohamed Ahmed、Sohag University

18F-FDG PET/CT 与全身弥散加权 MRI 检测各种癌症患者远处恶性肿瘤的前瞻性比较研究

该研究的目的是比较 18F-FDG PET/CT 和 DWI WB-MRI 在检测各种癌症远处转移方面的功效。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

转移是癌症患者发病和死亡的主要原因,约占癌症相关死亡的 90%。

远处转移(DM)是恶性肿瘤治疗的关键点。 糖尿病总是与生存率低相关。 DM 的确诊对于改善预后、降低复发率以及提高 5 年生存率至关重要。

正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 可以分析全身的活性肿瘤组织。 因此,与传统成像方式相比,它具有更高的灵敏度和特异性。

18F-FDG PET/CT 是一种具有良好定量特性的诊断成像方式。 它已经证明了它在诊断、分期和评估肿瘤反应方面的兴趣。

全身 MRI (WB-MRI) 已被提议作为另一种有效的全身方法,用于评估新诊断癌症患者的局部侵袭性和远处转移,具有多种优势。

WB-MRI 主要提供肿瘤扩散的结构信息(揭示病理或病变的详细图像);然而,通过将全身弥散加权成像 (WB-DWI) 纳入医疗实践,功能数据集的缺乏已得到解决。 WB-DWI 通过引导放射科医生注意异常情况来缩短检查判读时间,然后可以根据解剖序列对异常情况进行研究。 它能够及早发现骨骼转移以及扩散到其他部位(肝脏和大脑)。

DW-MRI 测量细胞内和细胞外空间内水分子的布朗运动。 这种情况发生在高度细胞病变或组织结构被破坏的环境中,并且可以通过计算表观扩散系数(ADC)来量化。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

成年患者,有恶性肿瘤病史,并从普通外科或肿瘤诊所转诊,经组织病理学或细胞学证明具有已知的转移性病变。 所有患者都应有资格接受这两种方式; PET-CT 和 MRI。

描述

纳入标准:

  • 仅纳入经组织学证实患有恶性肿瘤的患者以及经组织病理学或细胞学证实具有转移性病变的患者。

排除标准:

  • • 对于PET/CT检查,有一般CT禁忌证的患者,如妊娠、哺乳、造影剂过敏史、肾脏疾病等。

    • 至于 MRI 研究,一般禁忌症包括幽闭恐惧症、MR 不兼容的起搏器和 MR 不兼容的心脏瓣膜。
    • MRI 序列不完整、质量低和/或没有转移性病变组织病理学证据的患者被从研究中排除。
    • 低质量或不完整的 MRI 包括序列不完整的 MRI 检查,这在无法耐受扫描的老年患者或不遵守呼吸指令的不合作患者以及可能损害图像并导致运动伪影的患者中尤其常见。精度较低。
    • 拒绝同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
~(18)F-FDG PET/CT与DWI WB-MRI检测多种癌症远处转移的效果比较
大体时间:1年

比较PET-CT和全身MRI主要是DWI序列在检测不同类型恶性肿瘤骨和软组织转移方面的价值。 哪个?早期发现会更好。

正电子断层扫描:

良性病变与恶性病变的区别可以使用(标准化摄取值)(SUV)来确定,因为恶性病变的 SUV 高于良性病变。

通常,标准化摄取值 (SUV) 是包含患者体型和注射剂量的数量的描述性名称; >2.0:认为是恶性,小于该值:认为是良性。

DWI WB-MRI:

可以使用 ADC 值来确定良性病变与恶性病变的区别,因为与良性病变相比,恶性病变的 ADC 值较低。

表观扩散系数 (ADC) 是衡量组织内(水分子)扩散程度的描述性名称。

1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PET-CT中SUV值检测癌症患者转移病灶的准确性
大体时间:1年
通过应用截止水平 SUV 值检测和区分转移性沉积物来检测恶性肿瘤。
1年
DWI-MRI 检测癌症患者的转移病灶
大体时间:1年

通过应用 ADC 截止水平来区分恶性转移沉积物来检测恶性肿瘤。

定性解释:良恶性病变的区分可以通过扩散加权图像(DWI)上是否存在扩散限制来确定,因为只有恶性病变才显示扩散限制。

定量判读:恶性病变的ADC值低于良性病变,因此可以通过ADC值来区分良性病变和恶性病变。

表观扩散系数 (ADC) 是衡量组织内(水分子)扩散程度的描述性名称。

1年
MRI 检测癌症患者的转移病灶
大体时间:1年

比较不同器官的 MRI 各序列,包括 T2WI、T1WI 和 DWI 序列。 ? 最适合检测和表征身体不同部位不同骨和软组织的转移性病变。

T2WI 和 T1WI 是 MRI 研究中可以定性评估的序列的描述性名称。

DWI 是 MRI 研究中序列的描述性名称,可以通过使用 ADC 值进行定性和定量评估,ADC 值是组织内(水分子)扩散幅度的描述性名称。

1年
PET-CT在癌症患者转移病灶检测中的增值作用
大体时间:1年

PET CT 在检测骨和软组织病变中的恶性转移沉积物以及包括炎症状况在内的不同缺陷方面的价值。 PET-CT能克服这个问题吗?它的灵敏度有多少? 定性解释:良性和恶性病变的区分可以通过 16F-FGD 摄取的程度来确定,因为恶性病变表现出强烈的摄取。

定量解释:可以使用(标准化摄取值)(SUV)来区分良性病变和恶性病变,因为恶性病变的 SUV 高于良性病变。

通常,标准化摄取值(SUV)是结合了患者体型和注射剂量的数量的描述性名称,超过 2.0 被认为提示恶性肿瘤,而 SUV 小于该值的病变被认为是恶性肿瘤。是良性的。

1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月4日

首次发布 (实际的)

2024年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月14日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PET-CT and MRI in malignancy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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