Vertailututkimus PET/CT:n ja koko kehon diffuusiopainotetun MRI:n välillä etäisten pahanlaatuisten kasvainten havaitsemisessa
Tulevaisuuden vertailututkimus 18F-FDG PET/CT:n ja koko kehon diffuusiopainotetun MRI:n välillä etäisten pahanlaatuisten kasvainten havaitsemisessa potilailla, joilla on erilaisia syöpiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Metastaasi on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy syöpäpotilailla, ja se on noin 90 % syöpään liittyvistä kuolemista.
Kaukometastaasi (DM) on ratkaiseva kohta pahanlaatuisten kasvainten hoidossa. DM liittyy aina huonoon selviytymiseen. DM:n lopullinen diagnoosi on ratkaisevan tärkeä ennusteen parantamiseksi, uusiutumisen vähentämiseksi ja siten viiden vuoden eloonjäämisasteen nostamiseksi.
Positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) mahdollistaa aktiivisen kasvainkudoksen analysoinnin koko kehossa. Siten se saa paremman herkkyyden ja spesifisyyden tavanomaisiin kuvantamismenetelmiin verrattuna.
18F-FDG PET/CT on diagnostinen kuvantamismenetelmä, jolla on hyvät kvantitatiiviset ominaisuudet. Se on osoittanut kiinnostuksensa diagnosoida, määrittää ja arvioida kasvainvasteen.
Koko kehon MRI:tä (WB-MRI) on ehdotettu toiseksi tehokkaaksi koko kehon lähestymistavaksi sekä paikallisen invasiivisuuden että kaukaisten etäpesäkkeiden arvioimiseksi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä, ja se tarjoaa useita etuja.
WB-MRI tarjoaa ensisijaisesti rakenteellista tietoa (paljastaen yksityiskohtaisen kuvan patologiasta tai vauriosta) kasvaimen leviämisestä; Toiminnallisten tietokokonaisuuksien puuttuminen on kuitenkin ratkaistu sisällyttämällä koko kehon diffuusiopainotettu kuvantaminen (WB-DWI) lääketieteelliseen käytäntöön. WB-DWI lyhentää tutkimuksen tulkintaaikoja ohjaamalla radiologin huomion poikkeavuuksiin, joita voidaan sitten tutkia anatomisista sekvensseistä. Se mahdollistaa luuston etäpesäkkeiden varhaisen havaitsemisen sekä leviämisen muihin kohtiin (maksaan ja aivoihin).
DW-MRI mittaa vesimolekyylien Brownin liikettä solunsisäisissä ja ekstrasellulaarisissa tiloissa. Tämä tapahtuu erittäin soluvaurioissa tai ympäristöissä, joissa kudosarkkitehtuuri on häiriintynyt, ja se voidaan määrittää kvantitatiivisesti laskemalla näennäinen diffuusiokerroin (ADC).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin vain potilaat, joilla oli histologisesti todistettuja pahanlaatuisia kasvaimia, ja potilaat, joilla oli histopatologian tai sytologian osoittamia metastaattisia vaurioita.
Poissulkemiskriteerit:
• PET/CT-tutkimuksen osalta potilaat, joilla on yleiset TT-vasta-aiheet, kuten raskaus, imetys, allerginen reaktio varjoaineelle, munuaissairaus jne.
- Mitä tulee MRI-tutkimukseen, yleiset vasta-aiheet, mukaan lukien klaustrofobia, MR-yhteensopimattomat sydämentahdistimet ja MR-yhteensopimattomat sydänläppäimet.
- Potilaat, joiden MRI-sekvenssit olivat epätäydellisiä, heikkolaatuisia ja/tai joilla ei ollut histopatologista näyttöä metastaattisista leesioista, poistettiin tutkimuksesta.
- Huonolaatuiseen tai epätäydelliseen MRI-tutkimukseen sisältyi MRI-tutkimuksia epätäydellisillä jaksoilla, mikä on erityisen yleistä iäkkäillä potilailla, jotka eivät kestä skannausta, tai yhteistyökyvyttömillä potilailla, jotka eivät noudata hengitysohjeita ja liikeartefakteja, jotka voivat heikentää kuvaa ja johtaa pienempi tarkkuus.
- Hylätty suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-FDG PET/CT:n ja DWI WB-MRI:n tehokkuuden vertailu eri syöpien etämetastaasien havaitsemisessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vertaamalla sekä PET-CT:n että koko kehon MRI:n arvoa pääasiassa DWI-sekvenssiin luu- ja pehmytkudosmetastaasien havaitsemisessa erityyppisissä pahanlaatuisissa kasvaimissa. Mikä? on parempi varhaisessa havaitsemisessa. PET-CT: hyvänlaatuisten leesioiden erottaminen pahanlaatuisista leesioista voidaan määrittää käyttämällä (Standardoitu sisäänottoarvo) (SUV), koska pahanlaatuisten leesioiden SUV-arvo on suurempi kuin hyvänlaatuisten leesioiden. Tyypillisesti standardoitu sisäänottoarvo (SUV) on määrää kuvaava nimi, joka sisältää potilaan koon ja injektoidun annoksen. > 2,0: katsotaan pahanlaatuiseksi, pienempi kuin tämä arvo: katsotaan hyvänlaatuiseksi. DWI WB-MRI: hyvänlaatuisten leesioiden erottaminen pahanlaatuisista leesioista voidaan määrittää käyttämällä ADC-arvoa, koska pahanlaatuisilla leesioilla on alhainen ADC-arvo verrattuna hyvänlaatuisiin leesioihin. Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) on kuvaava nimi kudoksen (vesimolekyylien) diffuusion suuruuden mittaukselle. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUV-arvon tarkkuus PET-CT:ssä metastaattisten leesioiden havaitsemiseksi syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pahanlaatuisuuden havaitseminen käyttämällä Cut-Off-tason SUV-arvoa metastaattisten kerrostumien havaitsemisessa ja erottamisessa.
|
1 vuosi
|
|
DWI-MRI metastaattisten leesioiden havaitsemisessa syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pahanlaatuisuuden havaitseminen käyttämällä ADC-rajatasoa pahanlaatuisten metastaattisten kerrostumien erottamiseksi. kvalitatiivinen tulkinta: hyvänlaatuisten leesioiden erottaminen pahanlaatuisista leesioista voidaan määrittää diffuusiorajoituksen läsnäolon ja puuttumisen avulla diffuusiopainotetuissa kuvissa (DWI), koska vain pahanlaatuiset leesiot, joissa on diffuusiorajoitusta. kvantitatiivinen tulkinta: hyvänlaatuisten leesioiden erotus pahanlaatuisista leesioista voidaan määrittää käyttämällä ADC-arvoa, koska pahanlaatuisilla leesioilla on alhainen ADC-arvo verrattuna hyvänlaatuisiin leesioihin. Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) on kuvaava nimi kudoksen (vesimolekyylien) diffuusion suuruuden mittaukselle. |
1 vuosi
|
|
MRI metastaattisten leesioiden havaitsemisessa syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vertaamalla jokaista MRI-sekvenssiä eri elimissä, mukaan lukien T2WI-, T1WI- ja DWI-sekvenssit. ? Mikä on paras metastaattisten leesioiden havaitsemiseen ja karakterisointiin eri luu- ja pehmytkudoksissa kehon eri osissa. T2WI ja T1WI ovat kuvailevia nimiä MRI-tutkimuksen sekvensseille, jotka voidaan arvioida kvalitatiivisesti. DWI on MRI-tutkimuksen sekvenssien kuvaava nimi, joka voidaan arvioida kvalitatiivisesti ja kvantitatiivisesti käyttämällä ADC-arvoa, joka on kuvaava nimi (vesimolekyylien) diffuusion suuruuden mittaukselle kudoksessa. |
1 vuosi
|
|
PET-CT:n lisäarvo metastaattisten leesioiden havaitsemisessa syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PET CT:n arvo pahanlaatuisten metastaattisten kerrostumien havaitsemisessa luu- ja pehmytkudosvaurioissa ja erilaisten sudenkuopat mukaan lukien tulehdustilat. Voiko PET-CT voittaa sen ja kuinka herkkä se on? kvalitatiivinen tulkinta: hyvänlaatuisten leesioiden ero pahanlaatuisista voidaan määrittää 16F-FGD:n sisäänoton asteen perusteella, koska pahanlaatuiset leesiot osoittavat innokasta sisäänottoa. kvantitatiivinen tulkinta: hyvänlaatuisten leesioiden erottaminen pahanlaatuisista leesioista voidaan määrittää käyttämällä (Standardoitu sisäänottoarvo) (SUV), koska pahanlaatuiset leesiot osoittavat korkeampia SUV-arvoja kuin hyvänlaatuiset leesiot. Tyypillisesti standardoitu sisäänottoarvo (SUV) on kuvaava nimi määrälle, joka sisältää potilaan koon ja injektoidun annoksen, eli yli 2,0:n katsotaan viittaavan pahanlaatuisuuteen, kun taas leesioiden, joissa SUV-autot ovat tätä arvoa pienemmät, katsotaan olevan olla hyvänlaatuinen. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Feng Y, Wang P, Chen Y, Dai W. 18 F-FDG PET/CT for evaluation of metastases in nonsmall cell lung cancer on the efficacy of immunotherapy. Nucl Med Commun. 2023 Oct 1;44(10):900-909. doi: 10.1097/MNM.0000000000001737. Epub 2023 Jul 31.
- Rashid RJ, Tahir SH, Kakamad FH, Omar SS, Salih AM, Ahmed SF, Abdalla SH, Naqar S, Salih RQ, Kakamad SH, Mohammed KK, Mustafa SM, Hassan MN, Mohammed SH. Whole-body MRI for metastatic workup in patients diagnosed with cancer. Mol Clin Oncol. 2023 Mar 1;18(4):33. doi: 10.3892/mco.2023.2629. eCollection 2023 Apr.
- Cristo Santos J, Henriques Abreu M, Seoane Santos M, Duarte H, Alpoim T, Prospero I, Sousa S, Henriques Abreu P. Bone Metastases Detection in Patients with Breast Cancer: Does Bone Scintigraphy Add Information to PET/CT? Oncologist. 2023 Aug 3;28(8):e600-e605. doi: 10.1093/oncolo/oyad087.
- Chen J, Wu L, Zhang Z, Zheng S, Lin Y, Ding N, Sun J, Shi L, Xue M. A clinical model to predict distant metastasis in patients with superficial gastric cancer with negative lymph node metastasis and a survival analysis for patients with metastasis. Cancer Med. 2021 Feb;10(3):944-955. doi: 10.1002/cam4.3680. Epub 2020 Dec 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PET-CT and MRI in malignancy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .