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Studio comparativo tra PET/TC e RM pesata in diffusione dell'intero corpo nella rilevazione di neoplasie a distanza

14 gennaio 2024 aggiornato da: Hala Mohamed Ahmed, Sohag University

Uno studio prospettico comparativo tra la PET/CT con 18F-FDG e la risonanza magnetica pesata in diffusione dell'intero corpo nella rilevazione di neoplasie a distanza in pazienti con vari tumori

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia della 18F-FDG PET/CT e della DWI WB-MRI nel rilevamento di metastasi a distanza di vari tumori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le metastasi sono la principale causa di morbilità e mortalità nei pazienti affetti da cancro, rappresentando circa il 90% dei decessi associati al cancro.

Le metastasi a distanza (DM) rappresentano un punto cruciale nella gestione dei tumori maligni. Il DM è sempre associato a una scarsa sopravvivenza. La diagnosi definitiva del DM è fondamentale per migliorare la prognosi, ridurre il tasso di recidiva e, quindi, aumentare il tasso di sopravvivenza a 5 anni.

La tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) consente l'analisi del tessuto tumorale attivo in tutto il corpo. Pertanto, ottiene una migliore sensibilità e specificità rispetto alle modalità di imaging convenzionali.

La 18F-FDG PET/CT è una modalità di imaging diagnostico con buone proprietà quantitative. Ha dimostrato il suo interesse nella diagnosi, stadiazione e valutazione della risposta tumorale.

La risonanza magnetica del corpo intero (WB-MRI) è stata proposta come un altro approccio efficace del corpo intero per valutare sia l'invasività locale che le metastasi a distanza in pazienti con tumori di nuova diagnosi, fornendo numerosi vantaggi.

La WB-MRI fornisce principalmente informazioni strutturali (rivelando un'immagine dettagliata della patologia o lesione) sulla diffusione del tumore; tuttavia, l'assenza di set di dati funzionali è stata risolta incorporando l'imaging pesato in diffusione del corpo intero (WB-DWI) nella pratica medica. WB-DWI abbrevia i tempi di interpretazione dell'esame indirizzando l'attenzione del radiologo sulle anomalie, che possono poi essere indagate su sequenze anatomiche. Consente la diagnosi precoce delle metastasi scheletriche e della loro diffusione ad altri siti (fegato e cervello).

La DW-MRI misura il movimento browniano delle molecole d'acqua all'interno degli spazi intra ed extracellulari. Ciò si verifica in lesioni altamente cellulari o in ambienti in cui l'architettura dei tessuti è interrotta e può essere quantificato calcolando il coefficiente di diffusione apparente (ADC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

paziente adulto, con storia attuale di neoplasie maligne e indirizzato dalle cliniche di chirurgia generale o oncologica come affetto da lesioni metastatiche note comprovate da istopatologia o citologia. tutti i pazienti dovrebbero essere idonei a sottoporsi a entrambe le modalità; PET-TC e RM.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi solo i pazienti con tumori maligni dimostrati dall'istologia e i pazienti con lesioni metastatiche dimostrate dall'istopatologia o dalla citologia.

Criteri di esclusione:

  • • Per quanto riguarda lo studio PET/CT, i pazienti che presentano controindicazioni generali alla TC quali gravidanza, allattamento, storia di reazione allergica al mezzo di contrasto, malattia renale, ecc.

    • Per quanto riguarda lo studio MRI, controindicazioni generali tra cui claustrofobia, pacemaker non compatibili con la RM e valvole cardiache non compatibili con la RM.
    • I pazienti le cui sequenze MRI erano incomplete, di bassa qualità e/o non presentavano evidenza istopatologica di lesioni metastatiche sono stati eliminati dallo studio.
    • La risonanza magnetica di bassa qualità o incompleta includeva esami MRI con sequenze incomplete, che è particolarmente comune nei pazienti anziani che non sono in grado di tollerare la scansione o nei pazienti non collaboranti che non obbediscono alle istruzioni di respirazione e negli artefatti da movimento che possono compromettere le immagini e portare a precisione inferiore.
    • Consenso rifiutato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra l'efficacia della PET/CT 18F-FDG e della WB-MRI DWI nel rilevamento di metastasi a distanza di vari tumori
Lasso di tempo: 1 anno

confrontando il valore sia della PET-CT che della MRI del corpo intero, principalmente della sequenza DWI, nel rilevamento di metastasi ossee e dei tessuti molli in diversi tipi di neoplasie. Quale? sarà migliore nella diagnosi precoce.

PET-TC:

la differenziazione delle lesioni benigne da quelle maligne può essere determinata utilizzando (valore di assorbimento standardizzato) (SUV) poiché le lesioni maligne mostrano un SUV più elevato rispetto alle lesioni benigne.

Tipicamente, un valore di assorbimento standardizzato (SUV) è un nome descrittivo della quantità che incorpora la corporatura del paziente e la dose iniettata; > 2,0: considerato maligno, inferiore a questo valore: considerato benigno.

DWI WB-MRI:

la differenziazione delle lesioni benigne da quelle maligne può essere determinata utilizzando il valore ADC poiché le lesioni maligne mostrano un valore ADC basso rispetto alle lesioni benigne.

Il coefficiente di diffusione apparente (ADC) è un nome descrittivo della misura dell'entità della diffusione (delle molecole d'acqua) all'interno del tessuto.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza del valore SUV nella PET-CT per il rilevamento di lesioni metastatiche nei pazienti affetti da cancro
Lasso di tempo: 1 anno
rilevamento di tumori maligni applicando il valore SUV del livello di cut-off nel rilevamento e nella differenziazione dei depositi metastatici.
1 anno
DWI-MRI nel rilevamento di lesioni metastatiche nei pazienti affetti da cancro
Lasso di tempo: 1 anno

rilevamento di tumori maligni con l'applicazione del livello di cut-off dell'ADC per differenziare i depositi metastatici maligni.

Interpretazione qualitativa: la differenziazione delle lesioni benigne da quelle maligne può essere determinata attraverso la presenza o l'assenza di restrizione di diffusione nelle immagini pesate in diffusione (DWI), poiché solo le lesioni maligne che mostrano una restrizione di diffusione.

interpretazione quantitativa: la differenziazione delle lesioni benigne da quelle maligne può essere determinata utilizzando il valore ADC poiché le lesioni maligne mostrano un valore ADC basso rispetto alle lesioni benigne.

Il coefficiente di diffusione apparente (ADC) è un nome descrittivo della misura dell'entità della diffusione (delle molecole d'acqua) all'interno del tessuto.
1 anno
MRI nel rilevamento di lesioni metastatiche nei pazienti affetti da cancro
Lasso di tempo: 1 anno

confrontando ciascuna sequenza di MRI in diversi organi comprese le sequenze T2WI, T1WI e DWI. ? Qual è il migliore per il rilevamento e la caratterizzazione delle lesioni metastatiche in diversi tessuti ossei e molli in diverse parti del corpo.

T2WI e T1WI sono nomi descrittivi di sequenze nello studio MRI che possono essere valutate qualitativamente.

DWI è un nome descrittivo di sequenze nello studio MRI che può essere valutato qualitativamente e quantitativamente utilizzando il valore ADC che è un nome descrittivo della misura dell'entità della diffusione (delle molecole d'acqua) all'interno del tessuto.
1 anno
Valore aggiunto PET-CT nel rilevamento di lesioni metastatiche nei pazienti oncologici
Lasso di tempo: 1 anno

valore della PET-TC nel rilevamento di depositi metastatici maligni nelle lesioni ossee e dei tessuti molli e le diverse insidie ​​​​comprese le condizioni infiammatorie. La PET-CT può superarlo e quanta sensibilità ha? Interpretazione qualitativa: la differenziazione delle lesioni benigne da quelle maligne può essere determinata attraverso il grado di assorbimento di 16F-FGD poiché le lesioni maligne mostrano un assorbimento avido.

interpretazione quantitativa: la differenziazione delle lesioni benigne da quelle maligne può essere determinata utilizzando (valore di assorbimento standardizzato) (SUV) poiché le lesioni maligne mostrano un SUV più elevato rispetto alle lesioni benigne.

Tipicamente, un valore di assorbimento standardizzato (SUV) è un nome descrittivo della quantità che incorpora le dimensioni del paziente e la dose iniettata, che sia superiore a 2,0 è considerata suggestiva di malignità, mentre lesioni con SUV inferiori a questo valore sono considerate essere benigno.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PET-CT and MRI in malignancy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PET-TC, risonanza magnetica

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