Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningsstudie mellom PET/CT og helkroppsdiffusjonsvektet MR ved påvisning av fjerntliggende maligniteter

14. januar 2024 oppdatert av: Hala Mohamed Ahmed, Sohag University

En prospektiv sammenligningsstudie mellom 18F-FDG PET/CT og helkroppsdiffusjonsvektet MR i påvisning av fjerntliggende maligniteter hos pasienter med ulike kreftformer

Formålet med studien er å sammenligne effekten av 18F-FDG PET/CT og DWI WB-MRI ved påvisning av fjernmetastaser av ulike kreftformer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Fjernmetastase

Intervensjon / Behandling

Enhet: PET-CT, MR

Detaljert beskrivelse

Metastaser er den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet hos pasienter med kreft, og står for ~90 % av kreftrelaterte dødsfall.

Fjernmetastaser (DM) er et avgjørende punkt i behandlingen av ondartede svulster. DM er alltid forbundet med dårlig overlevelse. Konklusive diagnose av DM er avgjørende for å forbedre prognosen, redusere tilbakefallsraten og dermed øke 5-års overlevelsesraten.

Positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) tillater analyse av aktivt tumorvev i hele kroppen. Så den oppnår forbedret sensitivitet og spesifisitet sammenlignet med konvensjonelle avbildningsmodaliteter.

18F-FDG PET/CT er en bildediagnostisk modalitet med gode kvantitative egenskaper. Det har bevist sin interesse for å diagnostisere, iscenesette og evaluere tumorrespons.

Helkropps-MR (WB-MRI) har blitt foreslått som en annen effektiv helkroppstilnærming for å vurdere både lokal invasivitet og fjernmetastaser hos pasienter med nylig diagnostisert kreft, noe som gir flere fordeler.

WB-MRI gir først og fremst strukturell informasjon (som avslører et detaljert bilde av patologien eller lesjonen) om tumorspredning; Imidlertid har fraværet av funksjonelle datasett blitt løst ved å inkorporere Whole-body Diffusion Weighted Imaging (WB-DWI) i medisinsk praksis. WB-DWI forkorter undersøkelsestidene ved å rette radiologens oppmerksomhet mot abnormiteter, som deretter kan undersøkes på anatomiske sekvenser. Det muliggjør tidlig påvisning av skjelettmetastaser samt spredning til andre steder (lever og hjerne).

DW-MRI måler den brunske bevegelsen til vannmolekyler i intra- og ekstracellulære rom. Dette skjer i svært cellulære lesjoner eller i miljøer der vevsarkitekturen er forstyrret og kan kvantifiseres ved å beregne den tilsynelatende diffusjonskoeffisienten (ADC).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksen pasient, som har nåværende malignitetshistorie og henvist fra generell kirurgi eller onkologisk klinikk som kjente metastatiske lesjoner påvist ved histopatologi eller cytologi. alle pasienter bør være kvalifisert til å gå gjennom begge modaliteter; PET-CT og MR.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kun pasienter med maligniteter påvist ved histologi og pasienter med metastatiske lesjoner påvist ved histopatologi eller cytologi ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

• Når det gjelder PET/CT-studien, pasienter som har generelle CT-kontraindikasjoner som graviditet, amming, historie med allergisk reaksjon på kontrastmidlet, nyresykdom, etc.
- Når det gjelder MR-studien, generelle kontraindikasjoner inkludert klaustrofobi, MR-inkompatible pacemakere og MR-inkompatible hjerteklaffer.
- Pasienter hvis MR-sekvenser var ufullstendige, av lav kvalitet og/eller ikke hadde histopatologiske tegn på metastatiske lesjoner ble eliminert fra studien.
- Lav kvalitet eller ufullstendig MR inkluderte MR-undersøkelser med ufullstendig(e) sekvens(er), som er spesielt vanlig hos eldre pasienter som ikke tåler skanningen, eller usamarbeidsvillige pasienter som ikke følger pusteinstruksjoner og bevegelsesartefakter som kan svekke bilder og føre til lavere nøyaktighet.
- Avvist samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
sammenligning mellom effekten av 18F-FDG PET/CT og DWI WB-MRI ved påvisning av fjernmetastaser av ulike kreftformer Tidsramme: 1 år	sammenligne verdien av både PET-CT og helkropps-MR, hovedsakelig DWI-sekvensen ved påvisning av ben- og bløtvevsmetastaser i forskjellige typer malignitet. Hvilken? vil være bedre i tidlig oppdagelse. PET-CT: differensiering av benigne fra ondartede lesjoner kan bestemmes ved å bruke (Standardisert opptaksverdi) (SUV) da ondartede lesjoner viser høyere SUV enn benigne lesjoner. Vanligvis er en standardisert opptaksverdi (SUV) et beskrivende navn på mengden som inkluderer pasientens størrelse og den injiserte dosen; > 2,0: betraktet som malignitet, mindre enn denne verdien: anses å være godartet. DWI WB-MRI: differensiering av benigne fra ondartede lesjoner kan bestemmes ved bruk av ADC-verdi, da ondartede lesjoner viser lav ADC-verdi sammenlignet med de godartede lesjonene. Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) er et beskrivende navn på målet for diffusjonsstørrelsen (av vannmolekyler) i vev.	1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Nøyaktighet av SUV-verdi i PET-CT for påvisning av metastatiske lesjoner hos kreftpasienter Tidsramme: 1 år	påvisning av malignitet ved å bruke Cut-Off-nivå SUV-verdi ved påvisning og differensiering av metastatiske avleiringer.	1 år
DWI-MRI ved påvisning av metastatiske lesjoner hos kreftpasienter Tidsramme: 1 år	påvisning av malignitet med påføring av ADC-grenseverdi for å differensiere de ondartede metastatiske avsetningene. kvalitativ tolkning: differensiering av benigne fra ondartede lesjoner kan bestemmes gjennom tilstedeværelse Vs fravær diffusjonsbegrensning ved diffusjonsvektede bilder (DWI), som bare de ondartede lesjonene som viser diffusjonsbegrensning. kvantitativ tolkning: differensiering av benigne fra ondartede lesjoner kan bestemmes ved bruk av ADC-verdi da ondartede lesjoner viser lav ADC-verdi sammenlignet med de godartede lesjonene. Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) er et beskrivende navn på målet for diffusjonsstørrelsen (av vannmolekyler) i vev.	1 år
MR ved påvisning av metastatiske lesjoner hos kreftpasienter Tidsramme: 1 år	sammenligne hver sekvens av MR i forskjellige organer inkludert T2WI, T1WI og DWI sekvenser. ? Hvilket er det beste for påvisning og karakterisering av metastatiske lesjoner i forskjellige bein- og bløtvev i forskjellige deler av kroppen. T2WI & T1WI er beskrivende navn på sekvenser i MR-studien som kan evalueres kvalitativt. DWI er et beskrivende navn på sekvenser i MR-studien som kan evalueres kvalitativt og kvantitativt ved å bruke ADC-verdien som er et beskrivende navn på målet på diffusjonsstørrelsen (av vannmolekyler) i vev.	1 år
Merverdi PET-CT ved påvisning av metastatiske lesjoner hos kreftpasienter Tidsramme: 1 år	verdien av PET CT ved påvisning av ondartede metastatiske avleiringer i bein- og bløtvevslesjoner og de forskjellige fallgruvene inkludert betennelsestilstandene. Kan PET-CT overvinne det og hvor mye følsomhet det har? kvalitativ tolkning: differensiering av benigne fra ondartede lesjoner kan bestemmes gjennom graden av 16F-FGD-opptak da ondartede lesjoner viser ivrig opptak. kvantitativ tolkning: differensiering av benigne fra ondartede lesjoner kan bestemmes ved å bruke (Standardisert opptaksverdi) (SUV) da ondartede lesjoner viser høyere SUV enn benigne lesjoner. Vanligvis er en standardisert opptaksverdi (SUV) et beskrivende navn på mengden som inkluderer pasientens størrelse og den injiserte dosen, det vil si mer enn 2,0 anses å tyde på malignitet, mens lesjoner med SUV-er mindre enn denne verdien anses å være godartet.	1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene