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Estudio de comparación entre PET / CT y resonancia magnética ponderada por difusión de todo el cuerpo en la detección de neoplasias malignas a distancia

14 de enero de 2024 actualizado por: Hala Mohamed Ahmed, Sohag University

Un estudio de comparación prospectivo entre PET / TC con 18F-FDG y resonancia magnética ponderada por difusión de todo el cuerpo en la detección de neoplasias malignas a distancia en pacientes con diversos cánceres

El propósito del estudio es comparar la eficacia de 18F-FDG PET/CT y DWI WB-MRI en la detección de metástasis a distancia de varios cánceres.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La metástasis es la principal causa de morbilidad y mortalidad en pacientes con cáncer y representa aproximadamente el 90% de las muertes asociadas al cáncer.

La metástasis a distancia (DM) es un punto crucial en el tratamiento de los tumores malignos. La DM siempre se asocia con una mala supervivencia. El diagnóstico concluyente de la DM es crucial para mejorar el pronóstico, reducir la tasa de recurrencia y, por tanto, elevar la tasa de supervivencia a 5 años.

La tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) permite el análisis del tejido tumoral activo en todo el cuerpo. Por tanto, obtiene una sensibilidad y especificidad mejoradas en comparación con las modalidades de imagen convencionales.

La PET/TC con 18F-FDG es una modalidad de diagnóstico por imágenes con buenas propiedades cuantitativas. Ha demostrado su interés en el diagnóstico, estadificación y evaluación de la respuesta tumoral.

La resonancia magnética de cuerpo entero (WB-MRI) se ha propuesto como otro enfoque eficaz de todo el cuerpo para evaluar tanto la invasividad local como las metástasis a distancia en pacientes con cánceres recién diagnosticados, lo que ofrece varias ventajas.

WB-MRI proporciona principalmente información estructural (que revela una imagen detallada de la patología o lesión) sobre la diseminación del tumor; sin embargo, la ausencia de conjuntos de datos funcionales se ha resuelto incorporando imágenes ponderadas por difusión de cuerpo entero (WB-DWI) en la práctica médica. WB-DWI acorta los tiempos de interpretación de los exámenes al dirigir la atención del radiólogo a las anomalías, que luego pueden investigarse en secuencias anatómicas. Permite la detección temprana de metástasis esqueléticas, así como su propagación a otros sitios (hígado y cerebro).

DW-MRI mide el movimiento browniano de las moléculas de agua dentro de los espacios intra y extracelulares. Esto ocurre en lesiones altamente celulares o en ambientes en los que la arquitectura del tejido está alterada y puede cuantificarse calculando el coeficiente de difusión aparente (ADC).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente adulto, con antecedentes actuales de malignidad y remitido desde las clínicas de cirugía general u oncología por tener lesiones metastásicas conocidas comprobadas por histopatología o citología. todos los pacientes deben ser elegibles para pasar por ambas modalidades; PET-CT y RM.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solo se incluyeron pacientes con neoplasias malignas comprobadas por histología y pacientes con lesiones metastásicas comprobadas por histopatología o citología.

Criterio de exclusión:

  • • Respecto al estudio PET/TC, pacientes que presenten contraindicaciones generales de la TC como embarazo, lactancia, antecedentes de reacción alérgica al medio de contraste, enfermedad renal, etc.

    • Respecto al estudio de RM, las contraindicaciones generales incluyen claustrofobia, marcapasos incompatibles con RM y válvulas cardíacas incompatibles con RM.
    • Se eliminaron del estudio los pacientes cuyas secuencias de resonancia magnética eran incompletas, de baja calidad y/o no tenían evidencia histopatológica de lesiones metastásicas.
    • La resonancia magnética de baja calidad o incompleta incluyó exámenes de resonancia magnética con secuencia(s) incompleta(s), lo cual es particularmente común en pacientes de edad avanzada que no pueden tolerar la exploración, o pacientes que no cooperan y no obedecen las instrucciones de respiración y artefactos de movimiento que pueden afectar las imágenes y provocar menor precisión.
    • Consentimiento rechazado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación entre la eficacia de 18F-FDG PET/CT y DWI WB-MRI en la detección de metástasis a distancia de varios cánceres
Periodo de tiempo: 1 año

comparando el valor de PET-CT y MRI de cuerpo entero, principalmente la secuencia DWI en la detección de metástasis óseas y de tejidos blandos en diferentes tipos de neoplasias malignas. ¿Cual? será mejor en la detección temprana.

PET-TC:

La diferenciación entre lesiones benignas y malignas se puede determinar utilizando (valor de captación estandarizado) (SUV), ya que las lesiones malignas muestran un SUV más alto que las lesiones benignas.

Normalmente, un valor de absorción estandarizado (SUV) es un nombre descriptivo de la cantidad que incorpora el tamaño del paciente y la dosis inyectada; > 2,0: considerado maligno, menor que este valor: considerado benigno.

DWI WB-MRI:

La diferenciación de lesiones benignas de malignas se puede determinar utilizando el valor de ADC, ya que las lesiones malignas muestran un valor de ADC bajo en comparación con las lesiones benignas.

Coeficiente de difusión aparente (ADC) es un nombre descriptivo de la medida de la magnitud de la difusión (de moléculas de agua) dentro del tejido.

1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del valor SUV en PET-CT para la detección de lesiones metastásicas en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: 1 año
Detección de malignidad mediante la aplicación del valor SUV del nivel de corte en la detección y diferenciación de depósitos metastásicos.
1 año
DWI-MRI en la detección de lesiones metastásicas en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: 1 año

Detección de malignidad aplicando el nivel de corte de ADC para diferenciar los depósitos metastásicos malignos.

Interpretación cualitativa: la diferenciación de lesiones benignas de malignas se puede determinar mediante la presencia versus ausencia de restricción de la difusión en imágenes ponderadas por difusión (DWI), ya que solo las lesiones malignas que muestran restricción de la difusión.

Interpretación cuantitativa: la diferenciación entre lesiones benignas y malignas se puede determinar utilizando el valor de ADC, ya que las lesiones malignas muestran un valor de ADC bajo en comparación con las lesiones benignas.

Coeficiente de difusión aparente (ADC) es un nombre descriptivo de la medida de la magnitud de la difusión (de moléculas de agua) dentro del tejido.

1 año
RM en la detección de lesiones metastásicas en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: 1 año

comparando cada secuencia de resonancia magnética en diferentes órganos, incluidas las secuencias T2WI, T1WI y DWI. ? Cuál es el mejor para la detección y caracterización de lesiones metastásicas en diferentes tejidos óseos y blandos en diferentes partes del cuerpo.

T2WI y T1WI son nombres descriptivos de secuencias en el estudio de resonancia magnética que pueden evaluarse cualitativamente.

DWI es un nombre descriptivo de secuencias en el estudio de resonancia magnética que se pueden evaluar cualitativa y cuantitativamente mediante el uso del valor ADC, que es un nombre descriptivo de la medida de la magnitud de la difusión (de moléculas de agua) dentro del tejido.

1 año
Valor añadido PET-CT en la detección de lesiones metastásicas en pacientes oncológicos
Periodo de tiempo: 1 año

Valor de la PET CT en la detección de depósitos metastásicos malignos en lesiones óseas y de tejidos blandos y los diferentes obstáculos, incluidas las condiciones inflamatorias. ¿El PET-CT puede superarlo y qué sensibilidad tiene? Interpretación cualitativa: la diferenciación entre lesiones benignas y malignas se puede determinar mediante el grado de captación de 16F-FGD, ya que las lesiones malignas muestran una captación ávida.

Interpretación cuantitativa: la diferenciación entre lesiones benignas y malignas se puede determinar utilizando (valor de captación estandarizado) (SUV), ya que las lesiones malignas muestran un SUV más alto que las lesiones benignas.

Normalmente, un valor de captación estandarizado (SUV) es un nombre descriptivo de la cantidad que incorpora el tamaño del paciente y la dosis inyectada, es decir, más de 2,0 se considera sugestivo de malignidad, mientras que las lesiones con SUV inferiores a este valor se consideran ser benigno.

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PET-CT and MRI in malignancy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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