- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06205901
Estudio de comparación entre PET / CT y resonancia magnética ponderada por difusión de todo el cuerpo en la detección de neoplasias malignas a distancia
Un estudio de comparación prospectivo entre PET / TC con 18F-FDG y resonancia magnética ponderada por difusión de todo el cuerpo en la detección de neoplasias malignas a distancia en pacientes con diversos cánceres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La metástasis es la principal causa de morbilidad y mortalidad en pacientes con cáncer y representa aproximadamente el 90% de las muertes asociadas al cáncer.
La metástasis a distancia (DM) es un punto crucial en el tratamiento de los tumores malignos. La DM siempre se asocia con una mala supervivencia. El diagnóstico concluyente de la DM es crucial para mejorar el pronóstico, reducir la tasa de recurrencia y, por tanto, elevar la tasa de supervivencia a 5 años.
La tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) permite el análisis del tejido tumoral activo en todo el cuerpo. Por tanto, obtiene una sensibilidad y especificidad mejoradas en comparación con las modalidades de imagen convencionales.
La PET/TC con 18F-FDG es una modalidad de diagnóstico por imágenes con buenas propiedades cuantitativas. Ha demostrado su interés en el diagnóstico, estadificación y evaluación de la respuesta tumoral.
La resonancia magnética de cuerpo entero (WB-MRI) se ha propuesto como otro enfoque eficaz de todo el cuerpo para evaluar tanto la invasividad local como las metástasis a distancia en pacientes con cánceres recién diagnosticados, lo que ofrece varias ventajas.
WB-MRI proporciona principalmente información estructural (que revela una imagen detallada de la patología o lesión) sobre la diseminación del tumor; sin embargo, la ausencia de conjuntos de datos funcionales se ha resuelto incorporando imágenes ponderadas por difusión de cuerpo entero (WB-DWI) en la práctica médica. WB-DWI acorta los tiempos de interpretación de los exámenes al dirigir la atención del radiólogo a las anomalías, que luego pueden investigarse en secuencias anatómicas. Permite la detección temprana de metástasis esqueléticas, así como su propagación a otros sitios (hígado y cerebro).
DW-MRI mide el movimiento browniano de las moléculas de agua dentro de los espacios intra y extracelulares. Esto ocurre en lesiones altamente celulares o en ambientes en los que la arquitectura del tejido está alterada y puede cuantificarse calculando el coeficiente de difusión aparente (ADC).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo se incluyeron pacientes con neoplasias malignas comprobadas por histología y pacientes con lesiones metastásicas comprobadas por histopatología o citología.
Criterio de exclusión:
• Respecto al estudio PET/TC, pacientes que presenten contraindicaciones generales de la TC como embarazo, lactancia, antecedentes de reacción alérgica al medio de contraste, enfermedad renal, etc.
- Respecto al estudio de RM, las contraindicaciones generales incluyen claustrofobia, marcapasos incompatibles con RM y válvulas cardíacas incompatibles con RM.
- Se eliminaron del estudio los pacientes cuyas secuencias de resonancia magnética eran incompletas, de baja calidad y/o no tenían evidencia histopatológica de lesiones metastásicas.
- La resonancia magnética de baja calidad o incompleta incluyó exámenes de resonancia magnética con secuencia(s) incompleta(s), lo cual es particularmente común en pacientes de edad avanzada que no pueden tolerar la exploración, o pacientes que no cooperan y no obedecen las instrucciones de respiración y artefactos de movimiento que pueden afectar las imágenes y provocar menor precisión.
- Consentimiento rechazado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación entre la eficacia de 18F-FDG PET/CT y DWI WB-MRI en la detección de metástasis a distancia de varios cánceres
Periodo de tiempo: 1 año
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comparando el valor de PET-CT y MRI de cuerpo entero, principalmente la secuencia DWI en la detección de metástasis óseas y de tejidos blandos en diferentes tipos de neoplasias malignas. ¿Cual? será mejor en la detección temprana. PET-TC: La diferenciación entre lesiones benignas y malignas se puede determinar utilizando (valor de captación estandarizado) (SUV), ya que las lesiones malignas muestran un SUV más alto que las lesiones benignas. Normalmente, un valor de absorción estandarizado (SUV) es un nombre descriptivo de la cantidad que incorpora el tamaño del paciente y la dosis inyectada; > 2,0: considerado maligno, menor que este valor: considerado benigno. DWI WB-MRI: La diferenciación de lesiones benignas de malignas se puede determinar utilizando el valor de ADC, ya que las lesiones malignas muestran un valor de ADC bajo en comparación con las lesiones benignas. Coeficiente de difusión aparente (ADC) es un nombre descriptivo de la medida de la magnitud de la difusión (de moléculas de agua) dentro del tejido. |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del valor SUV en PET-CT para la detección de lesiones metastásicas en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: 1 año
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Detección de malignidad mediante la aplicación del valor SUV del nivel de corte en la detección y diferenciación de depósitos metastásicos.
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1 año
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DWI-MRI en la detección de lesiones metastásicas en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: 1 año
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Detección de malignidad aplicando el nivel de corte de ADC para diferenciar los depósitos metastásicos malignos. Interpretación cualitativa: la diferenciación de lesiones benignas de malignas se puede determinar mediante la presencia versus ausencia de restricción de la difusión en imágenes ponderadas por difusión (DWI), ya que solo las lesiones malignas que muestran restricción de la difusión. Interpretación cuantitativa: la diferenciación entre lesiones benignas y malignas se puede determinar utilizando el valor de ADC, ya que las lesiones malignas muestran un valor de ADC bajo en comparación con las lesiones benignas. Coeficiente de difusión aparente (ADC) es un nombre descriptivo de la medida de la magnitud de la difusión (de moléculas de agua) dentro del tejido. |
1 año
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RM en la detección de lesiones metastásicas en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: 1 año
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comparando cada secuencia de resonancia magnética en diferentes órganos, incluidas las secuencias T2WI, T1WI y DWI. ? Cuál es el mejor para la detección y caracterización de lesiones metastásicas en diferentes tejidos óseos y blandos en diferentes partes del cuerpo. T2WI y T1WI son nombres descriptivos de secuencias en el estudio de resonancia magnética que pueden evaluarse cualitativamente. DWI es un nombre descriptivo de secuencias en el estudio de resonancia magnética que se pueden evaluar cualitativa y cuantitativamente mediante el uso del valor ADC, que es un nombre descriptivo de la medida de la magnitud de la difusión (de moléculas de agua) dentro del tejido. |
1 año
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Valor añadido PET-CT en la detección de lesiones metastásicas en pacientes oncológicos
Periodo de tiempo: 1 año
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Valor de la PET CT en la detección de depósitos metastásicos malignos en lesiones óseas y de tejidos blandos y los diferentes obstáculos, incluidas las condiciones inflamatorias. ¿El PET-CT puede superarlo y qué sensibilidad tiene? Interpretación cualitativa: la diferenciación entre lesiones benignas y malignas se puede determinar mediante el grado de captación de 16F-FGD, ya que las lesiones malignas muestran una captación ávida. Interpretación cuantitativa: la diferenciación entre lesiones benignas y malignas se puede determinar utilizando (valor de captación estandarizado) (SUV), ya que las lesiones malignas muestran un SUV más alto que las lesiones benignas. Normalmente, un valor de captación estandarizado (SUV) es un nombre descriptivo de la cantidad que incorpora el tamaño del paciente y la dosis inyectada, es decir, más de 2,0 se considera sugestivo de malignidad, mientras que las lesiones con SUV inferiores a este valor se consideran ser benigno. |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Feng Y, Wang P, Chen Y, Dai W. 18 F-FDG PET/CT for evaluation of metastases in nonsmall cell lung cancer on the efficacy of immunotherapy. Nucl Med Commun. 2023 Oct 1;44(10):900-909. doi: 10.1097/MNM.0000000000001737. Epub 2023 Jul 31.
- Rashid RJ, Tahir SH, Kakamad FH, Omar SS, Salih AM, Ahmed SF, Abdalla SH, Naqar S, Salih RQ, Kakamad SH, Mohammed KK, Mustafa SM, Hassan MN, Mohammed SH. Whole-body MRI for metastatic workup in patients diagnosed with cancer. Mol Clin Oncol. 2023 Mar 1;18(4):33. doi: 10.3892/mco.2023.2629. eCollection 2023 Apr.
- Cristo Santos J, Henriques Abreu M, Seoane Santos M, Duarte H, Alpoim T, Prospero I, Sousa S, Henriques Abreu P. Bone Metastases Detection in Patients with Breast Cancer: Does Bone Scintigraphy Add Information to PET/CT? Oncologist. 2023 Aug 3;28(8):e600-e605. doi: 10.1093/oncolo/oyad087.
- Chen J, Wu L, Zhang Z, Zheng S, Lin Y, Ding N, Sun J, Shi L, Xue M. A clinical model to predict distant metastasis in patients with superficial gastric cancer with negative lymph node metastasis and a survival analysis for patients with metastasis. Cancer Med. 2021 Feb;10(3):944-955. doi: 10.1002/cam4.3680. Epub 2020 Dec 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- PET-CT and MRI in malignancy
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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