Sammenligningsundersøgelse mellem PET/CT og helkropsdiffusionsvægtet MR til påvisning af fjerntliggende maligniteter
En prospektiv sammenligningsundersøgelse mellem 18F-FDG PET/CT og helkropsdiffusionsvægtet MR til påvisning af fjerntliggende maligniteter hos patienter med forskellige kræftformer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metastase er den førende årsag til sygelighed og dødelighed hos patienter med kræft, og tegner sig for ~90% af kræftrelaterede dødsfald.
Fjernmetastaser (DM) er et afgørende punkt i behandlingen af maligne tumorer. DM er altid forbundet med dårlig overlevelse. En endelig diagnose af DM er afgørende for at forbedre prognosen, reduktion af recidivhyppigheden og dermed forhøjelse af 5-års overlevelsesraten.
Positron-emissionstomografi/computertomografi (PET/CT) muliggør analyse af aktivt tumorvæv i hele kroppen. Så det opnår forbedret sensitivitet og specificitet sammenlignet med konventionelle billeddannelsesmodaliteter.
18F-FDG PET/CT er en billeddiagnostisk modalitet med gode kvantitative egenskaber. Det har bevist sin interesse i at diagnosticere, iscenesætte og evaluere tumorrespons.
Helkrops-MRI (WB-MRI) er blevet foreslået som en anden effektiv helkropstilgang til vurdering af både lokal invasivitet og fjernmetastaser hos patienter med nyligt diagnosticeret cancer, hvilket giver flere fordele.
WB-MRI giver primært strukturel information (som afslører et detaljeret billede af patologien eller læsionen) om tumorspredning; fraværet af funktionelle datasæt er imidlertid blevet løst ved at inkorporere Whole-body Diffusion Weighted Imaging (WB-DWI) i medicinsk praksis. WB-DWI forkorter undersøgelsestiderne ved at rette radiologens opmærksomhed mod abnormiteter, som derefter kan undersøges på anatomiske sekvenser. Det muliggør tidlig påvisning af skeletmetastaser samt spredning til andre steder (lever og hjerne).
DW-MRI måler den brunske bevægelse af vandmolekyler i intra- og ekstracellulære rum. Dette forekommer i meget cellulære læsioner eller i miljøer, hvor vævsarkitekturen er forstyrret og kan kvantificeres ved at beregne den tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun patienter med maligniteter påvist ved histologi og patienter med metastatiske læsioner påvist ved histopatologi eller cytologi blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
• Med hensyn til PET/CT-studiet, patienter, der har de generelle CT-kontraindikationer såsom graviditet, amning, anamnese med allergisk reaktion på kontrastmidlet, nyresygdom mv.
- Hvad angår MR-undersøgelsen, generelle kontraindikationer, herunder klaustrofobi, MR-inkompatible pacemakere og MR-inkompatible hjerteklapper.
- Patienter, hvis MR-sekvenser var ufuldstændige, af lav kvalitet og/eller ikke havde histopatologiske tegn på metastatiske læsioner, blev elimineret fra undersøgelsen.
- Lav kvalitet eller ufuldstændig MR inkluderede MR-undersøgelser med ufuldstændig(e) sekvens(er), hvilket er særligt almindeligt hos ældre patienter, der ikke er i stand til at tolerere scanningen, eller usamarbejdsvillige patienter, som ikke adlyder vejrtrækningsinstruktioner og bevægelsesartefakter, der kan forringe billeder og føre til lavere nøjagtighed.
- Afvist samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellem effektiviteten af 18F-FDG PET/CT og DWI WB-MRI til påvisning af fjernmetastaser af forskellige kræftformer
Tidsramme: 1 år
|
sammenligning af værdien af både PET-CT og helkrops-MRI, hovedsageligt DWI-sekvensen ved påvisning af knogle- og bløddelsmetastaser i forskellige typer malignitet. Hvilken? vil være bedre i tidlig opsporing. PET-CT: differentiering af benigne fra ondartede læsioner kan bestemmes ved hjælp af (Standardiseret optagelsesværdi) (SUV), da ondartede læsioner viser højere SUV end benigne læsioner. Typisk er en standardiseret optagelsesværdi (SUV) et beskrivende navn på den mængde, der inkorporerer patientens størrelse og den injicerede dosis; > 2,0: anses for malignitet, mindre end denne værdi: anses for at være godartet. DWI WB-MRI: differentiering af benigne fra ondartede læsioner kan bestemmes ved hjælp af ADC-værdi, da ondartede læsioner viser lav ADC-værdi sammenlignet med de godartede læsioner. Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) er et beskrivende navn på målet for diffusionsstørrelsen (af vandmolekyler) i væv. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af SUV-værdi i PET-CT til påvisning af metastatiske læsioner hos cancerpatienter
Tidsramme: 1 år
|
påvisning af malignitet ved at anvende Cut-Off-niveau SUV-værdi til påvisning og differentiering af metastatiske aflejringer.
|
1 år
|
|
DWI-MRI til påvisning af metastatiske læsioner hos cancerpatienter
Tidsramme: 1 år
|
påvisning af malignitet med anvendelse af ADC cut-off niveau for at differentiere de maligne metastatiske aflejringer. kvalitativ fortolkning: differentiering af benigne fra ondartede læsioner kan bestemmes gennem tilstedeværelse Vs fravær diffusionsrestriktion ved diffusionsvægtede billeder (DWI), da kun de ondartede læsioner, der viser diffusionsrestriktion. kvantitativ fortolkning: differentiering af benigne fra ondartede læsioner kan bestemmes ved hjælp af ADC-værdi, da ondartede læsioner viser lav ADC-værdi sammenlignet med de godartede læsioner. Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) er et beskrivende navn på målet for diffusionsstørrelsen (af vandmolekyler) i væv. |
1 år
|
|
MR til påvisning af metastatiske læsioner hos cancerpatienter
Tidsramme: 1 år
|
sammenligne hver sekvens af MR i forskellige organer inklusive T2WI, T1WI og DWI sekvenser. ? Hvilket er det bedste til påvisning og karakterisering af de metastatiske læsioner i forskellige knogle- og bløddele i forskellige dele af kroppen. T2WI & T1WI er beskrivende navne på sekvenser i MR-studiet, der kan evalueres kvalitativt. DWI er et beskrivende navn på sekvenser i MRI-studiet, der kan evalueres kvalitativt og kvantitativt ved at bruge ADC-værdien, som er et beskrivende navn på målet for diffusionsstørrelsen (af vandmolekyler) i væv. |
1 år
|
|
Merværdi PET-CT til påvisning af metastatiske læsioner hos cancerpatienter
Tidsramme: 1 år
|
værdien af PET CT til påvisning af maligne metastatiske aflejringer i knogle- og bløddelslæsioner og de forskellige faldgruber, herunder de inflammatoriske tilstande. Kan PET-CT overvinde det, og hvor meget følsomt det har? kvalitativ fortolkning: differentiering af benigne fra ondartede læsioner kan bestemmes gennem graden af 16F-FGD-optagelse, da ondartede læsioner viser ivrig optagelse. kvantitativ fortolkning: differentiering af benigne fra ondartede læsioner kan bestemmes ved hjælp af (Standardiseret optagelsesværdi) (SUV), da ondartede læsioner viser højere SUV end benigne læsioner. Typisk er en standardiseret optagelsesværdi (SUV) et beskrivende navn på den mængde, der inkorporerer patientens størrelse, og den injicerede dosis, dvs. mere end 2,0, anses for at tyde på malignitet, hvorimod læsioner med SUV'er mindre end denne værdi anses for at være tegn på malignitet. være godartet. |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Feng Y, Wang P, Chen Y, Dai W. 18 F-FDG PET/CT for evaluation of metastases in nonsmall cell lung cancer on the efficacy of immunotherapy. Nucl Med Commun. 2023 Oct 1;44(10):900-909. doi: 10.1097/MNM.0000000000001737. Epub 2023 Jul 31.
- Rashid RJ, Tahir SH, Kakamad FH, Omar SS, Salih AM, Ahmed SF, Abdalla SH, Naqar S, Salih RQ, Kakamad SH, Mohammed KK, Mustafa SM, Hassan MN, Mohammed SH. Whole-body MRI for metastatic workup in patients diagnosed with cancer. Mol Clin Oncol. 2023 Mar 1;18(4):33. doi: 10.3892/mco.2023.2629. eCollection 2023 Apr.
- Cristo Santos J, Henriques Abreu M, Seoane Santos M, Duarte H, Alpoim T, Prospero I, Sousa S, Henriques Abreu P. Bone Metastases Detection in Patients with Breast Cancer: Does Bone Scintigraphy Add Information to PET/CT? Oncologist. 2023 Aug 3;28(8):e600-e605. doi: 10.1093/oncolo/oyad087.
- Chen J, Wu L, Zhang Z, Zheng S, Lin Y, Ding N, Sun J, Shi L, Xue M. A clinical model to predict distant metastasis in patients with superficial gastric cancer with negative lymph node metastasis and a survival analysis for patients with metastasis. Cancer Med. 2021 Feb;10(3):944-955. doi: 10.1002/cam4.3680. Epub 2020 Dec 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PET-CT and MRI in malignancy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PET-CT, MR
-
NYU Langone HealthDendreonAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMalignt neoplasma af bryst-TNM iscenesætter fjernmetastase (M) | Ubehandlede knoglemetastaserForenede Stater
-
Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth DiagnosticsAfsluttet
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...RekrutteringProstatiske neoplasmer | Neoplasma MetastaseNorge
-
Herlev HospitalAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetMetastatisk prostatakræftForenede Stater
-
Michael C Roarke, MDAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringHepatocellulært karcinomDanmark
-
Region VästerbottenUmeå UniversityRekrutteringLivmoderhalskræft | Endometriecancer | Epitelial ovariecancerSverige