Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze PET/CT i MRI ważonego dyfuzyjnie całego ciała w wykrywaniu odległych nowotworów złośliwych

14 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hala Mohamed Ahmed, Sohag University

Prospektywne badanie porównawcze między PET/CT 18F-FDG a MRI ważonym dyfuzyjnie całego ciała w wykrywaniu odległych nowotworów złośliwych u pacjentów z różnymi nowotworami

Celem pracy jest porównanie skuteczności 18F-FDG PET/CT i DWI WB-MRI w wykrywaniu przerzutów odległych różnych nowotworów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Odległe przerzuty

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: PET-CT, MRI

Szczegółowy opis

Przerzuty są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pacjentów chorych na raka, odpowiadając za około 90% zgonów związanych z nowotworem.

Odległe przerzuty (DM) są kluczowym elementem leczenia nowotworów złośliwych. DM zawsze wiąże się ze słabym przeżyciem. Ostateczne rozpoznanie cukrzycy ma kluczowe znaczenie dla poprawy rokowania, zmniejszenia częstości nawrotów, a co za tym idzie, podwyższenia przeżywalności 5-letniej.

Pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa (PET/CT) pozwala na analizę aktywnej tkanki nowotworowej w całym organizmie. Dzięki temu uzyskuje lepszą czułość i swoistość w porównaniu z konwencjonalnymi metodami obrazowania.

18F-FDG PET/CT jest metodą obrazowania diagnostycznego o dobrych właściwościach ilościowych. Udowodnił swoje zainteresowanie diagnozowaniem, określaniem stopnia zaawansowania i oceną odpowiedzi nowotworu.

Zaproponowano badanie MRI całego ciała (WB-MRI) jako kolejną skuteczną metodę badania całego ciała w ocenie zarówno miejscowej inwazyjności, jak i odległych przerzutów u pacjentów z nowo zdiagnozowanymi nowotworami, zapewniającą kilka korzyści.

WB-MRI dostarcza przede wszystkim informacji strukturalnych (pokazując szczegółowy obraz patologii lub zmiany chorobowej) na temat rozprzestrzeniania się nowotworu; jednakże brak funkcjonalnych zbiorów danych został rozwiązany poprzez włączenie obrazowania dyfuzyjnego całego ciała (WB-DWI) do praktyki medycznej. WB-DWI skraca czas interpretacji badania, kierując uwagę radiologa na nieprawidłowości, które można następnie zbadać na sekwencjach anatomicznych. Umożliwia wczesne wykrycie przerzutów do kości, a także rozsiewu do innych miejsc (wątroba i mózg).

DW-MRI mierzy ruchy Browna cząsteczek wody w przestrzeniach wewnątrz- i zewnątrzkomórkowych. Dzieje się tak w przypadku zmian wysoce komórkowych lub w środowiskach, w których architektura tkanki jest zakłócona i można to określić ilościowo poprzez obliczenie współczynnika pozornej dyfuzji (ADC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent dorosły, z obecną chorobą nowotworową i skierowany z poradni chirurgii ogólnej lub onkologii ze znanymi zmianami przerzutowymi potwierdzonymi badaniem histopatologicznym lub cytologicznym. wszyscy Pacjenci powinni mieć możliwość skorzystania z obu metod; PET-CT i MRI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania włączono wyłącznie pacjentów ze nowotworami złośliwymi potwierdzonymi badaniem histologicznym oraz pacjentów ze zmianami przerzutowymi potwierdzonymi badaniem histopatologicznym lub cytologicznym.

Kryteria wyłączenia:

• W przypadku badania PET/CT, pacjenci, u których występują ogólne przeciwwskazania do TK, takie jak ciąża, karmienie piersią, reakcja alergiczna na środek kontrastowy w wywiadzie, choroba nerek itp.
- W przypadku badania MRI ogólne przeciwwskazania obejmują klaustrofobię, rozruszniki serca niezgodne z MR i zastawki serca niezgodne z MR.
- Pacjenci, u których sekwencje MRI były niekompletne, niskiej jakości i/lub nie mieli dowodów histopatologicznych na zmiany przerzutowe, zostali wyeliminowani z badania.
- Niskiej jakości lub niekompletne badanie MRI obejmowało badania MRI z niekompletną(-ymi) sekwencją(-ami), co jest szczególnie częste u pacjentów w podeszłym wieku, którzy nie tolerują badania, lub u pacjentów niechętnych do współpracy, którzy nie stosują się do instrukcji dotyczących oddychania i artefaktów ruchowych, które mogą pogarszać obraz i prowadzić do niższa dokładność.
- Odmówiona zgoda.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
porównanie skuteczności 18F-FDG PET/CT i DWI WB-MRI w wykrywaniu przerzutów odległych różnych nowotworów Ramy czasowe: 1 rok	porównanie wartości PET-CT i MRI całego ciała, głównie sekwencji DWI, w wykrywaniu przerzutów do kości i tkanek miękkich w różnych typach nowotworów. Który? będzie lepiej we wczesnym wykrywaniu. PET-CT: Odróżnienie zmian łagodnych od złośliwych można określić za pomocą (standaryzowanej wartości wychwytu) (SUV), ponieważ zmiany złośliwe wykazują wyższy SUV niż zmiany łagodne. Zazwyczaj standaryzowana wartość wychwytu (SUV) to opisowa nazwa wielkości, która obejmuje wzrost pacjenta i wstrzykniętą dawkę; > 2,0: uważany za złośliwy, poniżej tej wartości: uważany za łagodny. DWI WB-MRI: Odróżnienie zmian łagodnych od złośliwych można określić na podstawie wartości ADC, ponieważ zmiany złośliwe wykazują niską wartość ADC w porównaniu ze zmianami łagodnymi. Pozorny współczynnik dyfuzji (ADC) to opisowa nazwa miary wielkości dyfuzji (cząsteczek wody) w tkance.	1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Dokładność wartości SUV w badaniu PET-CT w wykrywaniu zmian przerzutowych u chorych na nowotwory Ramy czasowe: 1 rok	wykrywanie nowotworu złośliwego poprzez zastosowanie wartości SUV na poziomie odcięcia w wykrywaniu i różnicowaniu złogów przerzutowych.	1 rok
DWI-MRI w wykrywaniu zmian przerzutowych u chorych na nowotwory Ramy czasowe: 1 rok	wykrywanie nowotworu złośliwego przy zastosowaniu poziomu odcięcia ADC w celu różnicowania złośliwych złogów przerzutowych. interpretacja jakościowa: odróżnienie zmian łagodnych od złośliwych można określić na podstawie obecności lub braku ograniczenia dyfuzji na obrazach ważonych dyfuzją (DWI), ponieważ tylko zmiany złośliwe wykazują ograniczenie dyfuzji. interpretacja ilościowa: różnicowanie zmian łagodnych od złośliwych można określić na podstawie wartości ADC, gdyż zmiany złośliwe wykazują niską wartość ADC w porównaniu ze zmianami łagodnymi. Pozorny współczynnik dyfuzji (ADC) to opisowa nazwa miary wielkości dyfuzji (cząsteczek wody) w tkance.	1 rok
MRI w wykrywaniu zmian przerzutowych u chorych na nowotwory Ramy czasowe: 1 rok	porównanie każdej sekwencji MRI w różnych narządach, w tym sekwencje T2WI, T1WI i DWI. ? Który jest najlepszy do wykrywania i charakteryzowania zmian przerzutowych w różnych tkankach kostnych i miękkich w różnych częściach ciała. T2WI i T1WI to opisowe nazwy sekwencji w badaniu MRI, które można ocenić jakościowo. DWI to opisowa nazwa sekwencji w badaniu MRI, które można ocenić jakościowo i ilościowo za pomocą wartości ADC, która jest opisową nazwą miary wielkości dyfuzji (cząsteczek wody) w tkance.	1 rok
Wartość dodana PET-CT w wykrywaniu zmian przerzutowych u chorych na nowotwory Ramy czasowe: 1 rok	wartość PET CT w wykrywaniu złośliwych złogów przerzutowych w zmianach kostnych i tkankach miękkich oraz różnych pułapek, w tym stanów zapalnych. Czy PET-CT może to pokonać i jaką ma czułość? interpretacja jakościowa: odróżnienie zmian łagodnych od złośliwych można określić na podstawie stopnia wychwytu 16F-FGD, ponieważ zmiany złośliwe wykazują intensywne wychwytywanie. interpretacja ilościowa: odróżnienie zmian łagodnych od złośliwych można określić za pomocą (standaryzowanej wartości wychwytu) (SUV), ponieważ zmiany złośliwe wykazują wyższy SUV niż zmiany łagodne. Zazwyczaj standaryzowana wartość wychwytu (SUV) to opisowa nazwa wielkości uwzględniająca wzrost pacjenta, a wstrzykniętą dawkę, czyli większą niż 2,0, uważa się za sugerującą nowotwór złośliwy, natomiast zmiany o SUV mniejszym niż ta wartość uważa się za bądź łagodny.	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości