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Étude comparative entre la TEP/TDM et l'IRM pondérée en diffusion sur tout le corps dans la détection des tumeurs malignes à distance

14 janvier 2024 mis à jour par: Hala Mohamed Ahmed, Sohag University

Une étude comparative prospective entre la TEP/CT au 18F-FDG et l'IRM pondérée par diffusion du corps entier dans la détection des tumeurs malignes à distance chez les patients atteints de divers cancers

Le but de l'étude est de comparer l'efficacité de la TEP/CT au 18F-FDG et du DWI WB-MRI dans la détection des métastases à distance de divers cancers.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Métastase à distance

Intervention / Traitement

Dispositif: TEP-CT, IRM

Description détaillée

Les métastases sont la principale cause de morbidité et de mortalité chez les patients atteints de cancer, représentant environ 90 % des décès associés au cancer.

Les métastases à distance (DM) sont un point crucial dans la prise en charge des tumeurs malignes. Le diabète est toujours associé à une faible survie. Un diagnostic concluant du diabète est crucial pour améliorer le pronostic, réduire le taux de récidive et donc augmenter le taux de survie à 5 ans.

La tomographie par émission de positons/tomodensitométrie (TEP/CT) permet l'analyse du tissu tumoral actif dans tout le corps. Ainsi, il obtient une sensibilité et une spécificité améliorées par rapport aux modalités d’imagerie conventionnelles.

La TEP/CT au 18F-FDG est une modalité d’imagerie diagnostique dotée de bonnes propriétés quantitatives. Il a prouvé son intérêt dans le diagnostic, la stadification et l’évaluation de la réponse tumorale.

L'IRM du corps entier (WB-MRI) a été proposée comme une autre approche efficace du corps entier pour évaluer à la fois le caractère invasif local et les métastases à distance chez les patients atteints de cancers nouvellement diagnostiqués, offrant plusieurs avantages.

WB-MRI fournit principalement des informations structurelles (révélant une image détaillée de la pathologie ou de la lésion) sur la propagation de la tumeur ; cependant, l'absence d'ensembles de données fonctionnelles a été résolue en intégrant l'imagerie pondérée par diffusion du corps entier (WB-DWI) dans la pratique médicale. WB-DWI raccourcit les délais d'interprétation des examens en attirant l'attention du radiologue sur les anomalies, qui peuvent ensuite être étudiées sur des séquences anatomiques. Il permet la détection précoce des métastases squelettiques ainsi que leur propagation à d'autres sites (foie et cerveau).

DW-MRI mesure le mouvement brownien des molécules d’eau dans les espaces intra et extracellulaires. Cela se produit dans des lésions hautement cellulaires ou dans des environnements dans lesquels l'architecture tissulaire est perturbée et peut être quantifié par le calcul du coefficient de diffusion apparent (ADC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patient adulte, ayant des antécédents de malignité et référé des cliniques de chirurgie générale ou d'oncologie comme ayant des lésions métastatiques connues prouvées par histopathologie ou cytologie. tous les patients doivent être éligibles pour suivre les deux modalités ; TEP-CT et IRM.

La description

Critère d'intégration:

Seuls les patients présentant des tumeurs malignes prouvées par histologie et les patients présentant des lésions métastatiques prouvées par histopathologie ou cytologie ont été inclus.

Critère d'exclusion:

• Pour l'étude TEP/TDM, les patients présentant des contre-indications générales au scanner telles que grossesse, allaitement, antécédents de réaction allergique au produit de contraste, maladie rénale, etc.
- Concernant l'étude IRM, contre-indications générales dont la claustrophobie, les stimulateurs cardiaques incompatibles avec l'IRM et les valvules cardiaques incompatibles avec l'IRM.
- Les patients dont les séquences IRM étaient incomplètes, de mauvaise qualité et/ou ne présentaient aucun signe histopathologique de lésions métastatiques ont été éliminés de l'étude.
- Les IRM de mauvaise qualité ou incomplètes comprenaient les examens IRM avec des séquences incomplètes, ce qui est particulièrement fréquent chez les patients âgés qui ne peuvent pas tolérer l'examen, ou chez les patients peu coopératifs qui n'obéissent pas aux instructions respiratoires et aux artefacts de mouvement qui peuvent altérer les images et conduire à précision moindre.
- Consentement refusé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
comparaison entre l'efficacité de la TEP/TDM au 18F-FDG et de l'IRM-WB DWI dans la détection des métastases à distance de divers cancers Délai: 1 an	comparant la valeur de la TEP-CT et de l'IRM du corps entier, principalement la séquence DWI dans la détection des métastases osseuses et des tissus mous dans différents types de tumeurs malignes. Lequel? sera meilleur en détection précoce. TEP-CT : la différenciation des lésions bénignes des lésions malignes peut être déterminée à l'aide de (Valeur d'absorption standardisée) (SUV), car les lésions malignes présentent une SUV plus élevée que les lésions bénignes. En règle générale, une valeur d'absorption standardisée (SUV) est un nom descriptif de la quantité qui intègre la taille du patient et la dose injectée ; > 2,0 : considéré comme malin, inférieur à cette valeur : considéré comme bénin. DWI WB-IRM : la différenciation des lésions bénignes des lésions malignes peut être déterminée à l'aide de la valeur ADC, car les lésions malignes présentent une valeur ADC faible par rapport aux lésions bénignes. Le coefficient de diffusion apparent (ADC) est un nom descriptif de la mesure de l'ampleur de la diffusion (des molécules d'eau) dans les tissus.	1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Précision de la valeur SUV en PET-CT pour la détection des lésions métastatiques chez les patients cancéreux Délai: 1 an	détection de la malignité en appliquant la valeur SUV du niveau seuil dans la détection et la différenciation des dépôts métastatiques.	1 an
DWI-MRI dans la détection des lésions métastatiques chez les patients cancéreux Délai: 1 an	détection d'une tumeur maligne avec application du niveau seuil d'ADC pour différencier les dépôts métastatiques malins. interprétation qualitative : la différenciation des lésions bénignes des lésions malignes peut être déterminée par la présence ou l'absence de restriction de diffusion sur les images pondérées en diffusion (DWI), car seules les lésions malignes présentent une restriction de diffusion. interprétation quantitative : la différenciation entre les lésions bénignes et malignes peut être déterminée à l'aide de la valeur de l'ADC, car les lésions malignes présentent une valeur d'ADC faible par rapport aux lésions bénignes. Le coefficient de diffusion apparent (ADC) est un nom descriptif de la mesure de l'ampleur de la diffusion (des molécules d'eau) dans les tissus.	1 an
L'IRM dans la détection des lésions métastatiques chez les patients cancéreux Délai: 1 an	comparer chaque séquence d'IRM dans différents organes, y compris les séquences T2WI, T1WI et DWI. ? Quel est le meilleur pour la détection et la caractérisation des lésions métastatiques dans différents tissus osseux et mous de différentes parties du corps. T2WI et T1WI sont des noms descriptifs de séquences de l'étude IRM qui peuvent être évaluées qualitativement. DWI est un nom descriptif des séquences de l'étude IRM qui peuvent être évaluées qualitativement et quantitativement en utilisant la valeur ADC qui est un nom descriptif de la mesure de l'ampleur de la diffusion (des molécules d'eau) dans les tissus.	1 an
Valeur ajoutée TEP-CT dans la détection des lésions métastatiques chez les patients cancéreux Délai: 1 an	l'intérêt de la TEP-TDM dans la détection des dépôts métastatiques malins dans les lésions osseuses et des tissus mous et les différents pièges dont les affections inflammatoires. Le PET-CT peut-il le surmonter et quelle est sa sensibilité ? interprétation qualitative : la différenciation entre les lésions bénignes et malignes peut être déterminée par le degré d'absorption du 16F-FGD, car les lésions malignes présentent une forte absorption. interprétation quantitative : la différenciation entre les lésions bénignes et malignes peut être déterminée à l'aide de (Valeur d'absorption standardisée) (SUV), car les lésions malignes présentent une SUV plus élevée que les lésions bénignes. En règle générale, une valeur d'absorption standardisée (SUV) est un nom descriptif de la quantité qui intègre la taille du patient et la dose injectée, qui est supérieure à 2,0 est considérée comme évocatrice d'une malignité, alors que les lésions avec des SUV inférieures à cette valeur sont considérées comme évocatrices. être bénin.	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité