Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi PET/CT a celotělovou difúzí váženou MRI při detekci vzdálených malignit

14. ledna 2024 aktualizováno: Hala Mohamed Ahmed, Sohag University

Prospektivní srovnávací studie mezi 18F-FDG PET/CT a celotělovou difúzí váženou MRI při detekci vzdálených malignit u pacientů s různými druhy rakoviny

Účelem studie je porovnat účinnost 18F-FDG PET/CT a DWI WB-MRI v detekci vzdálených metastáz různých nádorových onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metastázy jsou hlavní příčinou morbidity a mortality u pacientů s rakovinou a představují ~ 90 % úmrtí souvisejících s rakovinou.

Vzdálené metastázy (DM) jsou klíčovým bodem v léčbě maligních nádorů. DM je vždy spojeno se špatným přežitím. Jednoznačná diagnóza DM je zásadní pro zlepšení prognózy, snížení míry recidivy a tím i pro zvýšení pětiletého přežití.

Pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT) umožňuje analýzu aktivní nádorové tkáně v celém těle. Ve srovnání s konvenčními zobrazovacími modalitami tedy získává zlepšenou citlivost a specificitu.

18F-FDG PET/CT je diagnostická zobrazovací modalita s dobrými kvantitativními vlastnostmi. Prokázal svůj zájem o diagnostiku, staging a hodnocení odpovědi nádoru.

Celotělová MRI (WB-MRI) byla navržena jako další účinný celotělový přístup pro hodnocení jak lokální invazivity, tak vzdálených metastáz u pacientů s nově diagnostikovanými rakovinami, který poskytuje několik výhod.

WB-MRI primárně poskytuje strukturální informace (odhalující detailní obraz patologie nebo léze) o šíření nádoru; absence funkčních datových souborů však byla vyřešena začleněním celotělového difúzního váženého zobrazování (WB-DWI) do lékařské praxe. WB-DWI zkracuje dobu interpretace vyšetření tím, že zaměřuje pozornost radiologa na abnormality, které pak mohou být vyšetřovány na anatomických sekvencích. Umožňuje včasnou detekci kostních metastáz a také jejich šíření do jiných lokalit (játra a mozek).

DW-MRI měří Brownův pohyb molekul vody v intra- a extracelulárních prostorech. K tomu dochází ve vysoce buněčných lézích nebo v prostředích, ve kterých je narušena tkáňová architektura a lze je kvantifikovat výpočtem zdánlivého difúzního koeficientu (ADC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dospělý pacient se současnou anamnézou malignity a doporučený z klinik všeobecné chirurgie nebo onkologie jako se známými metastatickými lézemi prokázanými histopatologií nebo cytologií. všichni pacienti by měli být způsobilí projít oběma modalitami; PET-CT a MRI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazeni byli pouze pacienti s histologicky prokázanými malignitami a pacienti s metastatickými lézemi prokázanými histopatologií nebo cytologií.

Kritéria vyloučení:

  • • Co se týče studie PET/CT, pacienti, kteří mají obecné kontraindikace CT, jako je těhotenství, kojení, anamnéza alergické reakce na kontrastní látku, onemocnění ledvin atd.

    • Co se týče studie MRI, obecné kontraindikace včetně klaustrofobie, kardiostimulátorů nekompatibilních s MR a srdečních chlopní nekompatibilních s MR.
    • Pacienti, jejichž sekvence MRI byly neúplné, nekvalitní a/nebo neměli žádné histopatologické známky metastatických lézí, byli ze studie vyřazeni.
    • Nízká kvalita nebo neúplná magnetická rezonance zahrnovala vyšetření magnetickou rezonancí s neúplnou sekvencí, což je běžné zejména u starších pacientů, kteří nejsou schopni sken tolerovat, nebo u nespolupracujících pacientů, kteří nedodržují pokyny k dýchání, a pohybové artefakty, které mohou zhoršit obraz a vést k nižší přesnost.
    • Odmítl souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání účinnosti 18F-FDG PET/CT a DWI WB-MRI v detekci vzdálených metastáz různých nádorů
Časové okno: 1 rok

porovnání hodnoty PET-CT a celotělové MRI, především DWI sekvence při detekci kostních a měkkých metastáz u různých typů malignit. Který? bude lepší při včasné detekci.

PET-CT:

odlišení benigních od maligních lézí lze určit pomocí (standardizovaná hodnota vychytávání) (SUV), protože maligní léze vykazují vyšší SUV než benigní léze.

Standardizovaná hodnota příjmu (SUV) je typicky popisný název množství, který zahrnuje velikost pacienta a injikovanou dávku; > 2,0: považováno za malignitu, méně než tato hodnota: považováno za benigní.

DWI WB-MRI:

odlišení benigních lézí od maligních lézí lze určit pomocí hodnoty ADC, protože maligní léze vykazují nízkou hodnotu ADC ve srovnání s benigními lézemi.

Zdánlivý difúzní koeficient (ADC) je popisný název míry velikosti difúze (molekul vody) v tkáni.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost hodnoty SUV v PET-CT pro detekci metastatických lézí u pacientů s rakovinou
Časové okno: 1 rok
detekce malignity aplikací Cut-Off level SUV hodnoty při detekci a diferenciaci metastatických ložisek.
1 rok
DWI-MRI v detekci metastatických lézí u pacientů s rakovinou
Časové okno: 1 rok

detekce malignity s aplikací mezní úrovně ADC pro odlišení maligních metastatických ložisek.

kvalitativní interpretace: odlišení benigních lézí od maligních lézí lze určit pomocí omezení difúze přítomností versus absence v difúzně vážených obrazech (DWI), protože pouze maligní léze vykazují omezení difúze.

kvantitativní interpretace: odlišení benigních lézí od maligních lézí lze určit pomocí hodnoty ADC, protože maligní léze vykazují nízkou hodnotu ADC ve srovnání s benigními lézemi.

Zdánlivý difúzní koeficient (ADC) je popisný název míry velikosti difúze (molekul vody) v tkáni.
1 rok
MRI v detekci metastatických lézí u pacientů s rakovinou
Časové okno: 1 rok

porovnání každé sekvence MRI v různých orgánech včetně sekvencí T2WI, T1WI a DWI. ? Což je nejlepší pro detekci a charakterizaci metastatických lézí v různých kostních a měkkých tkáních v různých částech těla.

T2WI & T1WI jsou popisné názvy sekvencí ve studii MRI, které lze hodnotit kvalitativně.

DWI je popisný název sekvencí ve studii MRI, který lze hodnotit kvalitativně a kvantitativně pomocí hodnoty ADC, což je popisný název míry velikosti difúze (molekul vody) v tkáni.
1 rok
Přidaná hodnota PET-CT v detekci metastatických lézí u onkologických pacientů
Časové okno: 1 rok

význam PET CT při detekci maligních metastatických ložisek v lézích kostí a měkkých tkání a různá úskalí včetně zánětlivých stavů. Dokáže to PET-CT překonat a jakou má citlivost? kvalitativní interpretace: odlišení benigních lézí od maligních lézí lze určit prostřednictvím stupně vychytávání 16F-FGD, protože maligní léze vykazují avidní vychytávání.

kvantitativní interpretace: odlišení benigních lézí od maligních lze určit pomocí (standardizované hodnoty vychytávání) (SUV), protože maligní léze vykazují vyšší SUV než benigní léze.

Standardizovaná hodnota vychytávání (SUV) je obvykle popisný název množství, které zahrnuje velikost pacienta a injikovanou dávku, která je vyšší než 2,0, se považuje za sugestivní pro malignitu, zatímco léze s SUV menšími než tato hodnota jsou považovány za být benigní.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PET-CT and MRI in malignancy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálené metastázy

Klinické studie na PET-CT, MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit