Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie tussen PET/CT en diffusiegewogen MRI voor het hele lichaam bij de detectie van maligniteiten op afstand

14 januari 2024 bijgewerkt door: Hala Mohamed Ahmed, Sohag University

Een prospectief vergelijkend onderzoek tussen 18F-FDG PET/CT en diffusiegewogen MRI voor het hele lichaam bij de detectie van kwaadaardige aandoeningen op afstand bij patiënten met verschillende vormen van kanker

Het doel van de studie is om de werkzaamheid van 18F-FDG PET/CT en DWI WB-MRI te vergelijken bij de detectie van metastasen op afstand van verschillende soorten kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Metastase is de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met kanker en is verantwoordelijk voor ~90% van de kankergerelateerde sterfgevallen.

Metastase op afstand (DM) is een cruciaal punt in de behandeling van kwaadaardige tumoren. DM wordt altijd geassocieerd met een slechte overleving. Een sluitende diagnose van DM is cruciaal voor het verbeteren van de prognose, het verminderen van het recidiefpercentage en daarmee het verhogen van de 5-jaarsoverleving.

Positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) maakt de analyse mogelijk van actief tumorweefsel in het hele lichaam. Het verkrijgt dus een verbeterde gevoeligheid en specificiteit in vergelijking met conventionele beeldvormingsmodaliteiten.

18F-FDG PET/CT is een diagnostische beeldvormingsmodaliteit met goede kwantitatieve eigenschappen. Het heeft zijn interesse bewezen in het diagnosticeren, stadiëren en evalueren van de tumorrespons.

MRI van het hele lichaam (WB-MRI) is voorgesteld als een andere effectieve benadering van het hele lichaam voor het beoordelen van zowel lokale invasiviteit als metastasen op afstand bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde kankers, wat verschillende voordelen oplevert.

WB-MRI biedt voornamelijk structurele informatie (waardoor een gedetailleerd beeld ontstaat van de pathologie of laesie) over de verspreiding van de tumor; De afwezigheid van functionele datasets is echter opgelost door Whole-body Diffusion Weighted Imaging (WB-DWI) in de medische praktijk op te nemen. WB-DWI verkort de interpretatietijden van onderzoeken door de aandacht van de radioloog te richten op afwijkingen, die vervolgens kunnen worden onderzocht op anatomische sequenties. Het maakt vroege detectie van skeletmetastasen mogelijk, evenals verspreiding naar andere plaatsen (lever en hersenen).

DW-MRI meet de Brownse beweging van watermoleculen binnen intra- en extracellulaire ruimtes. Dit komt voor bij zeer cellulaire laesies of in omgevingen waarin de weefselarchitectuur verstoord is en kan worden gekwantificeerd door de schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) te berekenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënt met een voorgeschiedenis van maligniteit en verwezen door de algemene chirurgie- of oncologiekliniek omdat hij metastatische laesies heeft gekend, bewezen door histopathologie of cytologie. alle patiënten moeten in aanmerking komen voor beide modaliteiten; PET-CT en MRI.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen patiënten met maligniteiten bewezen door histologie en patiënten met metastatische laesies bewezen door histopathologie of cytologie werden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • • Wat het PET/CT-onderzoek betreft, moeten patiënten met algemene CT-contra-indicaties zoals zwangerschap, borstvoeding, voorgeschiedenis van allergische reactie op het contrastmiddel, nierziekte, enz.

    • Wat het MRI-onderzoek betreft, algemene contra-indicaties waaronder claustrofobie, MR-incompatibele pacemakers en MR-incompatibele hartkleppen.
    • Patiënten bij wie de MRI-sequenties onvolledig waren, van lage kwaliteit waren en/of geen histopathologisch bewijs hadden van metastatische laesies, werden uit het onderzoek geëlimineerd.
    • Lage kwaliteit of onvolledige MRI omvatte MRI-onderzoeken met onvolledige reeks(en), wat vooral vaak voorkomt bij oudere patiënten die de scan niet kunnen verdragen, of bij niet-coöperatieve patiënten die de ademhalingsinstructies en bewegingsartefacten niet gehoorzamen die de beelden kunnen verslechteren en kunnen leiden tot lagere nauwkeurigheid.
    • Geweigerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking tussen de werkzaamheid van 18F-FDG PET/CT en DWI WB-MRI bij de detectie van metastasen op afstand van verschillende soorten kanker
Tijdsspanne: 1 jaar

het vergelijken van de waarde van zowel PET-CT als MRI van het hele lichaam, voornamelijk de DWI-sequentie bij de detectie van bot- en weke delen metastasen bij verschillende soorten maligniteiten. Welke? zal beter zijn bij vroege detectie.

PET-CT:

differentiatie van goedaardige van kwaadaardige laesies kan worden bepaald met behulp van (gestandaardiseerde opnamewaarde) (SUV), aangezien kwaadaardige laesies een hogere SUV vertonen dan goedaardige laesies.

Normaal gesproken is een gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) een beschrijvende naam voor de hoeveelheid waarin de grootte van de patiënt en de geïnjecteerde dosis zijn verwerkt; > 2,0: beschouwd als maligniteit, minder dan deze waarde: beschouwd als goedaardig.

DWI WB-MRI:

differentiatie van goedaardige van kwaadaardige laesies kan worden bepaald met behulp van de ADC-waarde, aangezien kwaadaardige laesies een lage ADC-waarde vertonen in vergelijking met de goedaardige laesies.

Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) is een beschrijvende naam voor de maatstaf voor de omvang van de diffusie (van watermoleculen) in weefsel.

1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van SUV-waarde in PET-CT voor detectie van metastatische laesies bij kankerpatiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
detectie van maligniteit door het toepassen van de Cut-Off-niveau SUV-waarde bij de detectie en differentiatie van metastatische afzettingen.
1 jaar
DWI-MRI bij detectie van metastatische laesies bij kankerpatiënten
Tijdsspanne: 1 jaar

detectie van maligniteit met toepassing van het ADC-grensniveau voor het differentiëren van de kwaadaardige metastatische afzettingen.

kwalitatieve interpretatie: differentiatie van goedaardige van kwaadaardige laesies kan worden bepaald door aanwezigheid versus afwezigheid diffusiebeperking op diffusiegewogen beelden (DWI), aangezien alleen de kwaadaardige laesies die diffusiebeperking vertonen.

kwantitatieve interpretatie: differentiatie van goedaardige van kwaadaardige laesies kan worden bepaald met behulp van de ADC-waarde, aangezien kwaadaardige laesies een lage ADC-waarde vertonen in vergelijking met de goedaardige laesies.

Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) is een beschrijvende naam voor de maatstaf voor de omvang van de diffusie (van watermoleculen) in weefsel.

1 jaar
MRI bij detectie van metastatische laesies bij kankerpatiënten
Tijdsspanne: 1 jaar

het vergelijken van elke MRI-sequentie in verschillende organen, waaronder T2WI-, T1WI- en DWI-sequenties. ? Wat het beste is voor detectie en karakterisering van metastatische laesies in verschillende bot- en zachte weefsels in verschillende delen van het lichaam.

T2WI & T1WI zijn beschrijvende namen van sequenties in het MRI-onderzoek die kwalitatief kunnen worden geëvalueerd.

DWI is een beschrijvende naam voor sequenties in het MRI-onderzoek die kwalitatief en kwantitatief kunnen worden geëvalueerd door gebruik te maken van de ADC-waarde, die een beschrijvende naam is voor de maatstaf voor de omvang van de diffusie (van watermoleculen) in weefsel.

1 jaar
Toegevoegde waarde PET-CT bij detectie van metastatische laesies bij kankerpatiënten
Tijdsspanne: 1 jaar

waarde van PET CT bij de detectie van kwaadaardige metastatische afzettingen in laesies van bot en zacht weefsel en de verschillende valkuilen, waaronder ontstekingsaandoeningen. Kan de PET-CT dit overwinnen en hoeveel gevoeligheid heeft het? kwalitatieve interpretatie: het onderscheid tussen goedaardige en kwaadaardige laesies kan worden bepaald aan de hand van de mate van opname van 16F-FGD, aangezien kwaadaardige laesies een hoge opname vertonen.

kwantitatieve interpretatie: differentiatie van goedaardige van kwaadaardige laesies kan worden bepaald met behulp van (gestandaardiseerde opnamewaarde) (SUV), aangezien kwaadaardige laesies een hogere SUV vertonen dan goedaardige laesies.

Doorgaans is een gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) een beschrijvende naam voor de hoeveelheid die de grootte van de patiënt omvat. De geïnjecteerde dosis, die groter is dan 2,0, wordt beschouwd als suggestief voor een maligniteit, terwijl laesies met SUV's van minder dan deze waarde worden beschouwd als schadelijk. wees goedaardig.

1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PET-CT and MRI in malignancy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PET-CT, MRI

3
Abonneren