- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06205901
Vergelijkende studie tussen PET/CT en diffusiegewogen MRI voor het hele lichaam bij de detectie van maligniteiten op afstand
Een prospectief vergelijkend onderzoek tussen 18F-FDG PET/CT en diffusiegewogen MRI voor het hele lichaam bij de detectie van kwaadaardige aandoeningen op afstand bij patiënten met verschillende vormen van kanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Metastase is de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met kanker en is verantwoordelijk voor ~90% van de kankergerelateerde sterfgevallen.
Metastase op afstand (DM) is een cruciaal punt in de behandeling van kwaadaardige tumoren. DM wordt altijd geassocieerd met een slechte overleving. Een sluitende diagnose van DM is cruciaal voor het verbeteren van de prognose, het verminderen van het recidiefpercentage en daarmee het verhogen van de 5-jaarsoverleving.
Positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) maakt de analyse mogelijk van actief tumorweefsel in het hele lichaam. Het verkrijgt dus een verbeterde gevoeligheid en specificiteit in vergelijking met conventionele beeldvormingsmodaliteiten.
18F-FDG PET/CT is een diagnostische beeldvormingsmodaliteit met goede kwantitatieve eigenschappen. Het heeft zijn interesse bewezen in het diagnosticeren, stadiëren en evalueren van de tumorrespons.
MRI van het hele lichaam (WB-MRI) is voorgesteld als een andere effectieve benadering van het hele lichaam voor het beoordelen van zowel lokale invasiviteit als metastasen op afstand bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde kankers, wat verschillende voordelen oplevert.
WB-MRI biedt voornamelijk structurele informatie (waardoor een gedetailleerd beeld ontstaat van de pathologie of laesie) over de verspreiding van de tumor; De afwezigheid van functionele datasets is echter opgelost door Whole-body Diffusion Weighted Imaging (WB-DWI) in de medische praktijk op te nemen. WB-DWI verkort de interpretatietijden van onderzoeken door de aandacht van de radioloog te richten op afwijkingen, die vervolgens kunnen worden onderzocht op anatomische sequenties. Het maakt vroege detectie van skeletmetastasen mogelijk, evenals verspreiding naar andere plaatsen (lever en hersenen).
DW-MRI meet de Brownse beweging van watermoleculen binnen intra- en extracellulaire ruimtes. Dit komt voor bij zeer cellulaire laesies of in omgevingen waarin de weefselarchitectuur verstoord is en kan worden gekwantificeerd door de schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) te berekenen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen patiënten met maligniteiten bewezen door histologie en patiënten met metastatische laesies bewezen door histopathologie of cytologie werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
• Wat het PET/CT-onderzoek betreft, moeten patiënten met algemene CT-contra-indicaties zoals zwangerschap, borstvoeding, voorgeschiedenis van allergische reactie op het contrastmiddel, nierziekte, enz.
- Wat het MRI-onderzoek betreft, algemene contra-indicaties waaronder claustrofobie, MR-incompatibele pacemakers en MR-incompatibele hartkleppen.
- Patiënten bij wie de MRI-sequenties onvolledig waren, van lage kwaliteit waren en/of geen histopathologisch bewijs hadden van metastatische laesies, werden uit het onderzoek geëlimineerd.
- Lage kwaliteit of onvolledige MRI omvatte MRI-onderzoeken met onvolledige reeks(en), wat vooral vaak voorkomt bij oudere patiënten die de scan niet kunnen verdragen, of bij niet-coöperatieve patiënten die de ademhalingsinstructies en bewegingsartefacten niet gehoorzamen die de beelden kunnen verslechteren en kunnen leiden tot lagere nauwkeurigheid.
- Geweigerde toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
vergelijking tussen de werkzaamheid van 18F-FDG PET/CT en DWI WB-MRI bij de detectie van metastasen op afstand van verschillende soorten kanker
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het vergelijken van de waarde van zowel PET-CT als MRI van het hele lichaam, voornamelijk de DWI-sequentie bij de detectie van bot- en weke delen metastasen bij verschillende soorten maligniteiten. Welke? zal beter zijn bij vroege detectie. PET-CT: differentiatie van goedaardige van kwaadaardige laesies kan worden bepaald met behulp van (gestandaardiseerde opnamewaarde) (SUV), aangezien kwaadaardige laesies een hogere SUV vertonen dan goedaardige laesies. Normaal gesproken is een gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) een beschrijvende naam voor de hoeveelheid waarin de grootte van de patiënt en de geïnjecteerde dosis zijn verwerkt; > 2,0: beschouwd als maligniteit, minder dan deze waarde: beschouwd als goedaardig. DWI WB-MRI: differentiatie van goedaardige van kwaadaardige laesies kan worden bepaald met behulp van de ADC-waarde, aangezien kwaadaardige laesies een lage ADC-waarde vertonen in vergelijking met de goedaardige laesies. Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) is een beschrijvende naam voor de maatstaf voor de omvang van de diffusie (van watermoleculen) in weefsel. |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nauwkeurigheid van SUV-waarde in PET-CT voor detectie van metastatische laesies bij kankerpatiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
detectie van maligniteit door het toepassen van de Cut-Off-niveau SUV-waarde bij de detectie en differentiatie van metastatische afzettingen.
|
1 jaar
|
DWI-MRI bij detectie van metastatische laesies bij kankerpatiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
detectie van maligniteit met toepassing van het ADC-grensniveau voor het differentiëren van de kwaadaardige metastatische afzettingen. kwalitatieve interpretatie: differentiatie van goedaardige van kwaadaardige laesies kan worden bepaald door aanwezigheid versus afwezigheid diffusiebeperking op diffusiegewogen beelden (DWI), aangezien alleen de kwaadaardige laesies die diffusiebeperking vertonen. kwantitatieve interpretatie: differentiatie van goedaardige van kwaadaardige laesies kan worden bepaald met behulp van de ADC-waarde, aangezien kwaadaardige laesies een lage ADC-waarde vertonen in vergelijking met de goedaardige laesies. Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) is een beschrijvende naam voor de maatstaf voor de omvang van de diffusie (van watermoleculen) in weefsel. |
1 jaar
|
MRI bij detectie van metastatische laesies bij kankerpatiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het vergelijken van elke MRI-sequentie in verschillende organen, waaronder T2WI-, T1WI- en DWI-sequenties. ? Wat het beste is voor detectie en karakterisering van metastatische laesies in verschillende bot- en zachte weefsels in verschillende delen van het lichaam. T2WI & T1WI zijn beschrijvende namen van sequenties in het MRI-onderzoek die kwalitatief kunnen worden geëvalueerd. DWI is een beschrijvende naam voor sequenties in het MRI-onderzoek die kwalitatief en kwantitatief kunnen worden geëvalueerd door gebruik te maken van de ADC-waarde, die een beschrijvende naam is voor de maatstaf voor de omvang van de diffusie (van watermoleculen) in weefsel. |
1 jaar
|
Toegevoegde waarde PET-CT bij detectie van metastatische laesies bij kankerpatiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
waarde van PET CT bij de detectie van kwaadaardige metastatische afzettingen in laesies van bot en zacht weefsel en de verschillende valkuilen, waaronder ontstekingsaandoeningen. Kan de PET-CT dit overwinnen en hoeveel gevoeligheid heeft het? kwalitatieve interpretatie: het onderscheid tussen goedaardige en kwaadaardige laesies kan worden bepaald aan de hand van de mate van opname van 16F-FGD, aangezien kwaadaardige laesies een hoge opname vertonen. kwantitatieve interpretatie: differentiatie van goedaardige van kwaadaardige laesies kan worden bepaald met behulp van (gestandaardiseerde opnamewaarde) (SUV), aangezien kwaadaardige laesies een hogere SUV vertonen dan goedaardige laesies. Doorgaans is een gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) een beschrijvende naam voor de hoeveelheid die de grootte van de patiënt omvat. De geïnjecteerde dosis, die groter is dan 2,0, wordt beschouwd als suggestief voor een maligniteit, terwijl laesies met SUV's van minder dan deze waarde worden beschouwd als schadelijk. wees goedaardig. |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Feng Y, Wang P, Chen Y, Dai W. 18 F-FDG PET/CT for evaluation of metastases in nonsmall cell lung cancer on the efficacy of immunotherapy. Nucl Med Commun. 2023 Oct 1;44(10):900-909. doi: 10.1097/MNM.0000000000001737. Epub 2023 Jul 31.
- Rashid RJ, Tahir SH, Kakamad FH, Omar SS, Salih AM, Ahmed SF, Abdalla SH, Naqar S, Salih RQ, Kakamad SH, Mohammed KK, Mustafa SM, Hassan MN, Mohammed SH. Whole-body MRI for metastatic workup in patients diagnosed with cancer. Mol Clin Oncol. 2023 Mar 1;18(4):33. doi: 10.3892/mco.2023.2629. eCollection 2023 Apr.
- Cristo Santos J, Henriques Abreu M, Seoane Santos M, Duarte H, Alpoim T, Prospero I, Sousa S, Henriques Abreu P. Bone Metastases Detection in Patients with Breast Cancer: Does Bone Scintigraphy Add Information to PET/CT? Oncologist. 2023 Aug 3;28(8):e600-e605. doi: 10.1093/oncolo/oyad087.
- Chen J, Wu L, Zhang Z, Zheng S, Lin Y, Ding N, Sun J, Shi L, Xue M. A clinical model to predict distant metastasis in patients with superficial gastric cancer with negative lymph node metastasis and a survival analysis for patients with metastasis. Cancer Med. 2021 Feb;10(3):944-955. doi: 10.1002/cam4.3680. Epub 2020 Dec 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PET-CT and MRI in malignancy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PET-CT, MRI
-
Xuzhou Medical UniversityOnbekendProstaatkanker
-
NYU Langone HealthDendreonBeëindigdProstaatkankerVerenigde Staten
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidMaligne neoplasma van borst TNM Staging Metastase op afstand (M) | Onbehandelde botmetastasenVerenigde Staten
-
Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth DiagnosticsVoltooid
-
Institut Jean-GodinotVoltooid
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs HospitalWervingProstaatneoplasmata | Neoplasma metastaseNoorwegen
-
University of AberdeenNHS GrampianOnbekendSarcoïdose | Aritmogene rechterventrikelcardiomyopathieVerenigd Koninkrijk
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdHematologische maligniteitVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidNeurofibromatose | MPNSTVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidEierstokkankerVerenigde Staten