Jämförelsestudie mellan PET/CT och helkroppsdiffusionsviktad MRT vid upptäckt av avlägsna maligniteter
En prospektiv jämförelsestudie mellan 18F-FDG PET/CT och helkroppsdiffusionsviktad MRT vid upptäckt av avlägsna maligniteter hos patienter med olika cancerformer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metastaser är den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet hos patienter med cancer, och står för ~90% av cancerrelaterade dödsfall.
Fjärrmetastaser (DM) är en avgörande punkt i hanteringen av maligna tumörer. DM är alltid förknippat med dålig överlevnad. En slutgiltig diagnos av DM är avgörande för att förbättra prognosen, minskning av återfallsfrekvensen och därmed förhöjning av 5-årsöverlevnaden.
Positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) möjliggör analys av aktiv tumörvävnad i hela kroppen. Så den får förbättrad känslighet och specificitet jämfört med konventionella bildbehandlingsmodaliteter.
18F-FDG PET/CT är en diagnostisk bildbehandlingsmodalitet med goda kvantitativa egenskaper. Det har bevisat sitt intresse för att diagnostisera, iscensätta och utvärdera tumörsvar.
Helkropps-MRT (WB-MRI) har föreslagits som ett annat effektivt tillvägagångssätt för hela kroppen för att bedöma både lokal invasivitet och avlägsna metastaser hos patienter med nydiagnostiserade cancerformer, vilket ger flera fördelar.
WB-MRT ger i första hand strukturell information (avslöjar en detaljerad bild av patologin eller lesionen) om tumörspridning; dock har frånvaron av funktionella datauppsättningar lösts genom att införliva Whole-body Diffusion Weighted Imaging (WB-DWI) i medicinsk praxis. WB-DWI förkortar undersökningstiderna genom att rikta radiologens uppmärksamhet på avvikelser, som sedan kan undersökas på anatomiska sekvenser. Det möjliggör tidig upptäckt av skelettmetastaser samt spridning till andra platser (lever och hjärna).
DW-MRI mäter den Brownska rörelsen av vattenmolekyler inom intra- och extracellulära utrymmen. Detta inträffar i högcellulära lesioner eller i miljöer där vävnadsarkitekturen är störd och kan kvantifieras genom att beräkna den skenbara diffusionskoefficienten (ADC).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast patienter med maligniteter bevisade genom histologi och patienter med metastaserande lesioner bevisade av histopatologi eller cytologi inkluderades.
Exklusions kriterier:
• När det gäller PET/CT-studien, patienter som har allmänna CT-kontraindikationer såsom graviditet, amning, anamnes på allergisk reaktion mot kontrastmedlet, njursjukdom, etc.
- När det gäller MR-studien, allmänna kontraindikationer inklusive klaustrofobi, MR-inkompatibla pacemakers och MR-inkompatibla hjärtklaffar.
- Patienter vars MRT-sekvenser var ofullständiga, låg kvalitet och/eller inte hade några histopatologiska bevis på metastaserande lesioner eliminerades från studien.
- Låg kvalitet eller ofullständig MR-undersökning inkluderade MR-undersökningar med ofullständig(a) sekvens(er), vilket är särskilt vanligt hos äldre patienter som inte kan tolerera skanningen, eller icke samarbetsvilliga patienter som inte följer andningsinstruktioner och rörelseartefakter som kan försämra bilder och leda till lägre noggrannhet.
- Avböjt samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse mellan effektiviteten av 18F-FDG PET/CT och DWI WB-MRI vid upptäckt av fjärrmetastaser av olika cancerformer
Tidsram: 1 år
|
jämföra värdet av både PET-CT och helkropps-MR, främst DWI-sekvensen vid detektion av ben- och mjukvävnadsmetastaser i olika typer av malignitet. Som? kommer att bli bättre vid tidig upptäckt. PET-CT: differentiering av benigna från maligna lesioner kan bestämmas med hjälp av (Standardized uptake value) (SUV) eftersom maligna lesioner visar högre SUV än benigna lesioner. Vanligtvis är ett standardiserat upptagsvärde (SUV) ett beskrivande namn på den kvantitet som inkluderar patientens storlek och den injicerade dosen; > 2,0: anses malignitet, mindre än detta värde: anses vara godartad. DWI WB-MRI: differentiering av benigna från maligna lesioner kan bestämmas med hjälp av ADC-värde eftersom maligna lesioner visar lågt ADC-värde jämfört med de godartade lesionerna. Skenbar diffusionskoefficient (ADC) är ett beskrivande namn på måttet på diffusionsstorleken (av vattenmolekyler) i vävnad. |
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av SUV-värde i PET-CT för detektion av metastaserande lesioner hos cancerpatienter
Tidsram: 1 år
|
detektion av malignitet genom att tillämpa SUV-värde på Cut-Off-nivå vid detektion och differentiering av metastaserande avlagringar.
|
1 år
|
|
DWI-MRI vid upptäckt av metastaserande lesioner hos cancerpatienter
Tidsram: 1 år
|
detektion av malignitet med applicering av ADC-gränsvärde för att differentiera de maligna metastaserade avlagringarna. kvalitativ tolkning: differentiering av benigna från maligna lesioner kan bestämmas genom närvaro Vs frånvaro diffusionsrestriktion vid diffusionsviktade bilder (DWI), eftersom endast de maligna lesioner som visar diffusionsrestriktion . kvantitativ tolkning: differentiering av benigna från maligna lesioner kan bestämmas med hjälp av ADC-värdet eftersom maligna lesioner visar lågt ADC-värde jämfört med de godartade lesionerna. Skenbar diffusionskoefficient (ADC) är ett beskrivande namn på måttet på diffusionsstorleken (av vattenmolekyler) i vävnad. |
1 år
|
|
MRT vid upptäckt av metastaserande lesioner hos cancerpatienter
Tidsram: 1 år
|
jämföra varje sekvens av MRI i olika organ inklusive T2WI, T1WI och DWI sekvenser. ? Vilket är det bästa för att upptäcka och karakterisera Metastatiska lesioner i olika ben- och mjukvävnader i olika delar av kroppen. T2WI & T1WI är beskrivande namn på sekvenser i MRT-studien som kan utvärderas kvalitativt. DWI är ett beskrivande namn på sekvenser i MRT-studien som kan utvärderas kvalitativt och kvantitativt genom att använda ADC-värdet som är ett beskrivande namn på måttet på diffusionsstorleken (av vattenmolekyler) i vävnad. |
1 år
|
|
Mervärde PET-CT vid upptäckt av metastaserande lesioner hos cancerpatienter
Tidsram: 1 år
|
värdet av PET CT vid upptäckt av maligna metastaserande avlagringar i ben- och mjukvävnadsskador och de olika fallgroparna inklusive inflammatoriska tillstånd. Kan PET-CT övervinna det och hur mycket känslighet har det? kvalitativ tolkning: differentiering av benigna från maligna lesioner kan bestämmas genom graden av 16F-FGD-upptag eftersom maligna lesioner visar ivrig upptagning. kvantitativ tolkning: differentiering av benigna från maligna lesioner kan bestämmas med (Standardized uptake value) (SUV) eftersom maligna lesioner visar högre SUV än benigna lesioner. Vanligtvis är ett standardiserat upptagsvärde (SUV) ett beskrivande namn på den kvantitet som inkluderar patientens storlek och den injicerade dosen, det vill säga mer än 2,0 anses tyda på malignitet, medan lesioner med SUV:ar mindre än detta värde anses vara vara godartad. |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Feng Y, Wang P, Chen Y, Dai W. 18 F-FDG PET/CT for evaluation of metastases in nonsmall cell lung cancer on the efficacy of immunotherapy. Nucl Med Commun. 2023 Oct 1;44(10):900-909. doi: 10.1097/MNM.0000000000001737. Epub 2023 Jul 31.
- Rashid RJ, Tahir SH, Kakamad FH, Omar SS, Salih AM, Ahmed SF, Abdalla SH, Naqar S, Salih RQ, Kakamad SH, Mohammed KK, Mustafa SM, Hassan MN, Mohammed SH. Whole-body MRI for metastatic workup in patients diagnosed with cancer. Mol Clin Oncol. 2023 Mar 1;18(4):33. doi: 10.3892/mco.2023.2629. eCollection 2023 Apr.
- Cristo Santos J, Henriques Abreu M, Seoane Santos M, Duarte H, Alpoim T, Prospero I, Sousa S, Henriques Abreu P. Bone Metastases Detection in Patients with Breast Cancer: Does Bone Scintigraphy Add Information to PET/CT? Oncologist. 2023 Aug 3;28(8):e600-e605. doi: 10.1093/oncolo/oyad087.
- Chen J, Wu L, Zhang Z, Zheng S, Lin Y, Ding N, Sun J, Shi L, Xue M. A clinical model to predict distant metastasis in patients with superficial gastric cancer with negative lymph node metastasis and a survival analysis for patients with metastasis. Cancer Med. 2021 Feb;10(3):944-955. doi: 10.1002/cam4.3680. Epub 2020 Dec 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PET-CT and MRI in malignancy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PET-CT, MRT
-
NYU Langone HealthDendreonAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth DiagnosticsAvslutad
-
Institut Jean-GodinotAvslutad
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm av bröst TNM stadieindelning av distansmetastaser (M) | Obehandlade benmetastaserFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadMetastaserad prostatacancerFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeProstatacancer | Prostata AdenocarcinomFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadÄggstockscancerFörenta staterna
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAvslutadHematologisk malignitetFörenta staterna
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...RekryteringProstatiska neoplasmer | Neoplasma MetastasNorge