Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование между ПЭТ/КТ и диффузионно-взвешенной МРТ всего тела при обнаружении отдаленных злокачественных новообразований

14 января 2024 г. обновлено: Hala Mohamed Ahmed, Sohag University

Проспективное сравнительное исследование ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ и диффузионно-взвешенной МРТ всего тела при обнаружении отдаленных злокачественных новообразований у пациентов с различными видами рака

Цель исследования — сравнить эффективность ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ и ДВИ-ВБ-МРТ при выявлении отдаленных метастазов различных видов рака.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Отдаленные метастазы

Вмешательство/лечение

Устройство: ПЭТ-КТ, МРТ

Подробное описание

Метастазы являются основной причиной заболеваемости и смертности у больных раком, на их долю приходится около 90% смертей, связанных с раком.

Отдаленное метастазирование (ДМ) является решающим моментом в лечении злокачественных опухолей. СД всегда связан с плохой выживаемостью. Окончательный диагноз СД имеет решающее значение для улучшения прогноза, снижения частоты рецидивов и, следовательно, повышения 5-летней выживаемости.

Позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография (ПЭТ/КТ) позволяет анализировать активную опухолевую ткань во всем организме. Таким образом, он обеспечивает улучшенную чувствительность и специфичность по сравнению с традиционными методами визуализации.

ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ — это метод диагностической визуализации с хорошими количественными свойствами. Он доказал свою заинтересованность в диагностике, определении стадии и оценке реакции опухоли.

МРТ всего тела (WB-MRI) была предложена в качестве еще одного эффективного подхода для оценки как местной инвазивности, так и отдаленных метастазов у пациентов с впервые диагностированным раком, дающего ряд преимуществ.

WB-MRI в первую очередь предоставляет структурную информацию (раскрывающую подробное изображение патологии или поражения) о распространении опухоли; однако отсутствие наборов функциональных данных было решено путем включения диффузионно-взвешенной визуализации всего тела (WB-DWI) в медицинскую практику. WB-DWI сокращает время интерпретации исследования, направляя внимание радиолога на отклонения, которые затем можно исследовать на анатомических последовательностях. Это позволяет на ранней стадии обнаружить скелетные метастазы, а также их распространение на другие участки (печень и мозг).

ДВ-МРТ измеряет броуновское движение молекул воды во внутри- и внеклеточном пространстве. Это происходит при высококлеточных поражениях или в средах, в которых тканевая архитектура нарушена, и может быть оценено количественно путем расчета кажущегося коэффициента диффузии (ADC).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослый пациент, имеющий в анамнезе злокачественные новообразования и направленный из клиники общей хирургии или онкологии с известными метастатическими поражениями, подтвержденными гистопатологией или цитологией. все Пациенты должны иметь право на участие в обоих методах лечения; ПЭТ-КТ и МРТ.

Описание

Критерии включения:

В исследование были включены только пациенты со злокачественными новообразованиями, подтвержденными гистологически, и пациенты с метастатическими поражениями, подтвержденными гистопатологией или цитологией.

Критерий исключения:

• Что касается исследования ПЭТ/КТ, то его могут проводить пациенты, имеющие общие противопоказания к КТ, такие как беременность, кормление грудью, аллергические реакции на контрастное вещество в анамнезе, заболевания почек и т. д.
- Что касается МРТ-исследования, то общие противопоказания включают клаустрофобию, МР-несовместимые кардиостимуляторы и МР-несовместимые клапаны сердца.
- Пациенты, у которых последовательности МРТ были неполными, низкого качества и/или не имели гистопатологических признаков метастатического поражения, были исключены из исследования.
- Низкое качество или неполная МРТ включала МРТ-исследования с неполной последовательностью(ями), что особенно часто встречается у пожилых пациентов, которые не могут переносить сканирование, или у отказывающихся от сотрудничества пациентов, которые не подчиняются инструкциям по дыханию и артефактам движения, которые могут ухудшить изображение и привести к более низкая точность.
- Отклонено согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнение эффективности ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ и ДВИ-ВБ-МРТ при обнаружении отдаленных метастазов различных видов рака Временное ограничение: 1 год	сравнение ценности ПЭТ-КТ и МРТ всего тела, в основном последовательности DWI, при обнаружении метастазов в кости и мягкие ткани при различных типах злокачественных новообразований. Который? будет лучше при раннем обнаружении. ПЭТ-КТ: Дифференциацию доброкачественных поражений от злокачественных можно определить с помощью (стандартизированного значения поглощения) (SUV), поскольку злокачественные поражения демонстрируют более высокий SUV, чем доброкачественные поражения. Обычно стандартизированное значение поглощения (SUV) представляет собой описательное название количества, которое включает в себя размер пациента и введенную дозу; > 2,0: считается злокачественным, меньше этого значения: считается доброкачественным. ДВИ ВБ-МРТ: Дифференциацию доброкачественных поражений от злокачественных можно определить с помощью значения ADC, поскольку злокачественные поражения имеют более низкое значение ADC по сравнению с доброкачественными поражениями. Видимый коэффициент диффузии (ADC) — это описательное название меры величины диффузии (молекул воды) внутри ткани.	1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Точность значения SUV при ПЭТ-КТ для выявления метастатических поражений у онкологических больных Временное ограничение: 1 год	выявление злокачественных новообразований путем применения значения SUV порогового уровня при обнаружении и дифференциации метастатических отложений.	1 год
ДВИ-МРТ в выявлении метастатических поражений у онкологических больных Временное ограничение: 1 год	выявление злокачественных новообразований с применением порогового уровня ADC для дифференциации злокачественных метастатических отложений. качественная интерпретация: дифференциация доброкачественных поражений от злокачественных может быть определена по наличию и отсутствию ограничения диффузии на диффузионно-взвешенных изображениях (DWI), поскольку только злокачественные поражения демонстрируют ограничение диффузии. Количественная интерпретация: дифференциацию доброкачественных и злокачественных поражений можно определить с помощью значения ADC, поскольку злокачественные поражения имеют более низкое значение ADC по сравнению с доброкачественными поражениями. Видимый коэффициент диффузии (ADC) — это описательное название меры величины диффузии (молекул воды) внутри ткани.	1 год
МРТ в выявлении метастатического поражения у онкологических больных Временное ограничение: 1 год	сравнение каждой последовательности МРТ в различных органах, включая последовательности T2WI, T1WI и DWI. ? Что лучше всего подходит для обнаружения и характеристики метастатических поражений в различных костных и мягких тканях в разных частях тела. T2WI и T1WI — это описательные названия последовательностей в исследовании МРТ, которые можно оценить качественно. DWI — это описательное название последовательностей в исследовании МРТ, которые можно оценить качественно и количественно с помощью значения ADC, которое является описательным названием меры величины диффузии (молекул воды) внутри ткани.	1 год
Дополнительная ценность ПЭТ-КТ для выявления метастатических поражений у онкологических больных Временное ограничение: 1 год	Значение ПЭТ-КТ в обнаружении злокачественных метастатических отложений в поражениях костей и мягких тканей, а также различных проблем, включая воспалительные состояния. Может ли ПЭТ-КТ преодолеть эту проблему и насколько она чувствительностью? качественная интерпретация: дифференциацию доброкачественных поражений от злокачественных можно определить по степени поглощения 16F-FGD, поскольку злокачественные поражения демонстрируют активное поглощение. Количественная интерпретация: дифференциацию доброкачественных поражений от злокачественных можно определить с помощью (стандартизированного значения поглощения) (SUV), поскольку злокачественные поражения демонстрируют более высокий SUV, чем доброкачественные поражения. Обычно стандартизированное значение поглощения (SUV) представляет собой описательное название величины, включающее размер пациента и введенную дозу, то есть более 2,0 считается признаком злокачественного новообразования, тогда как поражения с SUV меньше этого значения считаются быть доброжелательным.	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества