Estudo de comparação entre PET/CT e ressonância magnética ponderada por difusão de corpo inteiro na detecção de doenças malignas à distância
Um estudo prospectivo de comparação entre 18F-FDG PET/CT e ressonância magnética ponderada por difusão de corpo inteiro na detecção de doenças malignas distantes em pacientes com vários tipos de câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A metástase é a principal causa de morbidade e mortalidade em pacientes com câncer, sendo responsável por aproximadamente 90% das mortes associadas ao câncer.
A metástase à distância (DM) é um ponto crucial no manejo dos tumores malignos. O DM está sempre associado à baixa sobrevida. O diagnóstico conclusivo do DM é crucial para melhorar o prognóstico, reduzir a taxa de recorrência e, consequentemente, elevar a taxa de sobrevida em 5 anos.
A tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) permite a análise de tecido tumoral ativo em todo o corpo. Assim, obtém melhor sensibilidade e especificidade quando comparado às modalidades de imagem convencionais.
O 18F-FDG PET/CT é uma modalidade de diagnóstico por imagem com boas propriedades quantitativas. Provou seu interesse em diagnosticar, estadiar e avaliar a resposta tumoral.
A ressonância magnética de corpo inteiro (WB-MRI) foi proposta como outra abordagem eficaz de corpo inteiro para avaliar a invasividade local e metástases à distância em pacientes com câncer recém-diagnosticados, proporcionando diversas vantagens.
WB-MRI fornece principalmente informações estruturais (revelando uma imagem detalhada da patologia ou lesão) sobre a disseminação do tumor; no entanto, a ausência de conjuntos de dados funcionais foi resolvida com a incorporação da imagem ponderada por difusão de corpo inteiro (WB-DWI) na prática médica. O WB-DWI reduz o tempo de interpretação do exame, direcionando a atenção do radiologista para anormalidades, que podem então ser investigadas em sequências anatômicas. Permite a detecção precoce de metástases esqueléticas, bem como a disseminação para outros locais (fígado e cérebro).
DW-MRI mede o movimento browniano das moléculas de água nos espaços intra e extracelulares. Isto ocorre em lesões altamente celulares ou em ambientes em que a arquitetura do tecido é perturbada e pode ser quantificada através do cálculo do coeficiente de difusão aparente (ADC).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos apenas pacientes com malignidades comprovadas por histologia e pacientes com lesões metastáticas comprovadas por histopatologia ou citologia.
Critério de exclusão:
• No que diz respeito ao estudo PET/CT, pacientes que apresentam contraindicações gerais de TC, como gravidez, amamentação, história de reação alérgica ao meio de contraste, doença renal, etc.
- No que diz respeito ao estudo de ressonância magnética, contra-indicações gerais, incluindo claustrofobia, marca-passos incompatíveis com RM e válvulas cardíacas incompatíveis com RM.
- Pacientes cujas sequências de ressonância magnética estavam incompletas, de baixa qualidade e/ou não apresentavam evidências histopatológicas de lesões metastáticas foram eliminadas do estudo.
- A ressonância magnética de baixa qualidade ou incompleta incluiu exames de ressonância magnética com sequência(s) incompleta(s), o que é particularmente comum em pacientes idosos que são incapazes de tolerar o exame, ou pacientes não cooperativos que não obedecem às instruções de respiração e artefatos de movimento que podem prejudicar as imagens e levar a menor precisão.
- Consentimento recusado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação entre a eficácia do 18F-FDG PET/CT e DWI WB-MRI na detecção de metástases à distância de vários tipos de câncer
Prazo: 1 ano
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comparando o valor do PET-CT e da ressonância magnética de corpo inteiro, principalmente a sequência DWI na detecção de metástases ósseas e de tecidos moles em diferentes tipos de malignidade. Qual? será melhor na detecção precoce. PET-CT: a diferenciação de lesões benignas de malignas pode ser determinada usando (valor de captação padronizado) (SUV), pois as lesões malignas apresentam SUV mais alto do que as lesões benignas. Normalmente, um valor de captação padronizado (SUV) é um nome descritivo da quantidade que incorpora o tamanho do paciente e a dose injetada; > 2,0: considerado malignidade, menor que este valor: considerado benigno. DWI WB-RM: a diferenciação de lesões benignas de malignas pode ser determinada usando o valor de ADC, pois as lesões malignas apresentam baixo valor de ADC em comparação com as lesões benignas. Coeficiente de difusão aparente (ADC) é um nome descritivo da medida da magnitude da difusão (de moléculas de água) dentro do tecido. |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acurácia do valor do SUV em PET-CT para detecção de lesões metastáticas em pacientes com câncer
Prazo: 1 ano
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detecção de malignidade aplicando o valor SUV do nível de corte na detecção e diferenciação de depósitos metastáticos.
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1 ano
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DWI-MRI na detecção de lesões metastáticas em pacientes com câncer
Prazo: 1 ano
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detecção de malignidade com aplicação do nível de corte de ADC para diferenciar os depósitos metastáticos malignos. interpretação qualitativa: a diferenciação de lesões benignas de malignas pode ser determinada através da presença versus ausência de restrição à difusão em imagens ponderadas por difusão (DWI), como apenas as lesões malignas que apresentam restrição à difusão. interpretação quantitativa: a diferenciação de lesões benignas de malignas pode ser determinada usando o valor de ADC, pois as lesões malignas apresentam baixo valor de ADC em comparação com as lesões benignas. Coeficiente de difusão aparente (ADC) é um nome descritivo da medida da magnitude da difusão (de moléculas de água) dentro do tecido. |
1 ano
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RM na detecção de lesões metastáticas em pacientes com câncer
Prazo: 1 ano
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comparando cada sequência de ressonância magnética em diferentes órgãos, incluindo sequências T2WI, T1WI e DWI. ? Qual é o melhor para detecção e caracterização de lesões metastáticas em diferentes tecidos ósseos e moles em diferentes partes do corpo. T2WI e T1WI são nomes descritivos de sequências no estudo de ressonância magnética que podem ser avaliadas qualitativamente. DWI é um nome descritivo de sequências no estudo de ressonância magnética que pode ser avaliada qualitativa e quantitativamente através do uso do valor ADC, que é um nome descritivo da medida da magnitude da difusão (de moléculas de água) dentro do tecido. |
1 ano
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Valor agregado do PET-CT na detecção de lesões metastáticas em pacientes oncológicos
Prazo: 1 ano
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valor da PET CT na detecção de depósitos metastáticos malignos em lesões ósseas e de tecidos moles e as diferentes armadilhas, incluindo as condições inflamatórias. O PET-CT consegue superá-lo e quanta sensibilidade ele tem? interpretação qualitativa: a diferenciação de lesões benignas de malignas pode ser determinada através do grau de captação de 16F-FGD, uma vez que lesões malignas apresentam captação ávida. interpretação quantitativa: a diferenciação entre lesões benignas e malignas pode ser determinada usando (valor de captação padronizado) (SUV), pois as lesões malignas apresentam SUV mais elevado do que as lesões benignas. Normalmente, um valor de captação padronizado (SUV) é um nome descritivo da quantidade que incorpora o tamanho do paciente e a dose injetada, ou seja, mais de 2,0 é considerado sugestivo de malignidade, enquanto lesões com SUVs menores que esse valor são consideradas como seja benigno. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Feng Y, Wang P, Chen Y, Dai W. 18 F-FDG PET/CT for evaluation of metastases in nonsmall cell lung cancer on the efficacy of immunotherapy. Nucl Med Commun. 2023 Oct 1;44(10):900-909. doi: 10.1097/MNM.0000000000001737. Epub 2023 Jul 31.
- Rashid RJ, Tahir SH, Kakamad FH, Omar SS, Salih AM, Ahmed SF, Abdalla SH, Naqar S, Salih RQ, Kakamad SH, Mohammed KK, Mustafa SM, Hassan MN, Mohammed SH. Whole-body MRI for metastatic workup in patients diagnosed with cancer. Mol Clin Oncol. 2023 Mar 1;18(4):33. doi: 10.3892/mco.2023.2629. eCollection 2023 Apr.
- Cristo Santos J, Henriques Abreu M, Seoane Santos M, Duarte H, Alpoim T, Prospero I, Sousa S, Henriques Abreu P. Bone Metastases Detection in Patients with Breast Cancer: Does Bone Scintigraphy Add Information to PET/CT? Oncologist. 2023 Aug 3;28(8):e600-e605. doi: 10.1093/oncolo/oyad087.
- Chen J, Wu L, Zhang Z, Zheng S, Lin Y, Ding N, Sun J, Shi L, Xue M. A clinical model to predict distant metastasis in patients with superficial gastric cancer with negative lymph node metastasis and a survival analysis for patients with metastasis. Cancer Med. 2021 Feb;10(3):944-955. doi: 10.1002/cam4.3680. Epub 2020 Dec 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PET-CT and MRI in malignancy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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