- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06205901
원격 악성종양 검출에 있어 PET/CT와 전신확산강조MRI의 비교 연구
다양한 암 환자의 원거리 악성종양 발견에 있어 18F-FDG PET/CT와 전신확산강조 MRI의 전향적 비교 연구
연구 개요
상세 설명
전이는 암 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인으로, 암 관련 사망의 약 90%를 차지합니다.
원격 전이(DM)는 악성 종양 관리에 있어 중요한 포인트입니다. DM은 항상 낮은 생존율과 연관되어 있습니다. 당뇨병의 최종 진단은 예후를 개선하고 재발률을 감소시켜 5년 생존율을 높이는 데 중요합니다.
양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영(PET/CT)을 통해 전신의 활성 종양 조직을 분석할 수 있습니다. 따라서 기존 영상 방식에 비해 향상된 민감도와 특이도를 얻습니다.
18F-FDG PET/CT는 우수한 정량적 특성을 지닌 진단 영상 기법입니다. 종양 반응의 진단, 병기 결정 및 평가에 대한 관심이 입증되었습니다.
전신 MRI(WB-MRI)는 새로 진단된 암 환자의 국소 침습성과 원격 전이를 모두 평가하기 위한 또 다른 효과적인 전신 접근법으로 제안되었으며 몇 가지 이점을 제공합니다.
WB-MRI는 주로 종양 확산에 대한 구조적 정보(병리 또는 병변의 상세한 이미지 표시)를 제공합니다. 그러나 기능적 데이터 세트의 부재는 전신 확산 가중 영상(WB-DWI)을 의료 행위에 통합함으로써 해결되었습니다. WB-DWI는 방사선 전문의의 주의를 이상에 집중시켜 해부학적 서열을 조사함으로써 검사 해석 시간을 단축합니다. 이를 통해 골격 전이를 조기에 발견할 수 있을 뿐만 아니라 다른 부위(간 및 뇌)로의 전이도 가능합니다.
DW-MRI는 세포 내 및 세포 외 공간 내에서 물 분자의 브라운 운동을 측정합니다. 이는 세포 병변이 많거나 조직 구조가 붕괴된 환경에서 발생하며 겉보기 확산 계수(ADC)를 계산하여 정량화할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학으로 입증된 악성 종양이 있는 환자와 조직병리학 또는 세포학으로 입증된 전이성 병변이 있는 환자만 포함되었습니다.
제외 기준:
• PET/CT 연구와 관련하여 임신, 수유, 조영제에 대한 알레르기 반응 병력, 신장 질환 등 일반적인 CT 금기 사항이 있는 환자.
- MRI 연구와 관련하여 밀실 공포증, MR 부적합 심장박동기 및 MR 부적합 심장 판막을 포함한 일반적인 금기 사항.
- MRI 시퀀스가 불완전하고 품질이 낮으며/또는 전이성 병변에 대한 조직병리학적 증거가 없는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
- 품질이 낮거나 불완전한 MRI에는 시퀀스가 불완전한 MRI 검사가 포함되어 있으며, 이는 특히 스캔을 견딜 수 없는 노인 환자나 호흡 지시를 따르지 않는 비협조적인 환자 및 이미지를 손상시키고 다음과 같은 결과를 초래할 수 있는 운동 인공물을 포함합니다. 정확도가 낮습니다.
- 동의가 거부되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 암의 원격 전이 검출에 있어서 18F-FDG PET/CT와 DWI WB-MRI의 유효성 비교
기간: 일년
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PET-CT와 전신 MRI의 값을 비교하는 방법은 주로 다양한 유형의 악성 종양에서 뼈 및 연조직 전이를 감지하는 DWI 시퀀스입니다. 어느? 조기 발견이 더 나을 것입니다. PET-CT: 악성 병변은 양성 병변보다 SUV의 비율이 더 높기 때문에 (표준화된 흡수 값)(SUV)을 사용하여 양성 병변과 악성 병변의 감별을 결정할 수 있습니다. 일반적으로 SUV(표준 섭취량 값)는 환자의 크기와 주입 용량을 포함하는 양을 설명하는 이름입니다. > 2.0: 악성으로 간주되고, 이 값보다 작으면 양성으로 간주됩니다. DWI WB-MRI: 악성 병변은 양성 병변에 비해 낮은 ADC 값을 보이기 때문에 ADC 값을 이용하여 양성 병변과 악성 병변의 감별 여부를 판단할 수 있습니다. 겉보기 확산 계수(ADC)는 조직 내 (물 분자의) 확산 정도를 측정하는 설명적인 이름입니다. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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암 환자의 전이성 병변 검출을 위한 PET-CT의 SUV 값의 정확도
기간: 일년
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전이성 침착물의 검출 및 감별에 Cut-Off 수준 SUV 값을 적용하여 악성 종양을 검출합니다.
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일년
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암 환자의 전이성 병변 검출을 위한 DWI-MRI
기간: 일년
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악성 전이성 침착물을 감별하기 위해 ADC 컷오프 수준을 적용하여 악성을 검출합니다. 정성적 해석: 악성 병변만이 확산 제한을 나타내기 때문에 확산 강조 영상(DWI)에서 확산 제한 유무를 통해 양성 병변과 악성 병변의 감별을 결정할 수 있습니다. 정량적 해석: 악성 병변은 양성 병변에 비해 낮은 ADC 값을 나타내므로 ADC 값을 이용하여 양성 병변과 악성 병변의 감별을 판단할 수 있습니다. 겉보기 확산 계수(ADC)는 조직 내 (물 분자의) 확산 정도를 측정하는 설명적인 이름입니다. |
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암 환자의 전이성 병변 검출을 위한 MRI
기간: 일년
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T2WI, T1WI 및 DWI 시퀀스를 포함한 다양한 기관의 MRI 각 시퀀스를 비교합니다. ? 이는 신체의 다양한 부위에 있는 다양한 뼈와 연조직의 전이성 병변을 감지하고 특성화하는 데 가장 적합합니다. T2WI 및 T1WI는 정성적으로 평가할 수 있는 MRI 연구의 시퀀스를 설명하는 이름입니다. DWI는 조직 내 (물 분자의) 확산 크기 측정값을 설명하는 이름인 ADC 값을 사용하여 정성적, 정량적으로 평가할 수 있는 MRI 연구의 시퀀스를 설명하는 이름입니다. |
일년
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암 환자의 전이성 병변 검출에 PET-CT의 가치 추가
기간: 일년
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뼈와 연조직 병변의 악성 전이성 침착물과 염증 상태를 포함한 다양한 함정을 탐지하는 데 있어 PET CT의 가치. PET-CT가 이를 극복할 수 있는지, 감도는 어느 정도인지? 정성적 해석 : 악성 병변은 열렬한 흡수를 보이기 때문에 양성 병변과 악성 병변의 감별은 16F-FGD 흡수 정도를 통해 판단할 수 있습니다. 정량적 해석: 악성 병변이 양성 병변보다 SUV가 더 높게 나타나므로 (표준화된 흡수 값)(SUV)을 사용하여 양성 병변과 악성 병변의 감별을 결정할 수 있습니다. 일반적으로 SUV(Standardized Uptake Value)는 환자의 체격과 주입량을 합친 양을 기술하는 명칭으로, 2.0 이상이면 악성종양으로 간주하고, SUV가 이 값보다 작은 병변은 악성종양으로 간주한다. 친절하세요. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Feng Y, Wang P, Chen Y, Dai W. 18 F-FDG PET/CT for evaluation of metastases in nonsmall cell lung cancer on the efficacy of immunotherapy. Nucl Med Commun. 2023 Oct 1;44(10):900-909. doi: 10.1097/MNM.0000000000001737. Epub 2023 Jul 31.
- Rashid RJ, Tahir SH, Kakamad FH, Omar SS, Salih AM, Ahmed SF, Abdalla SH, Naqar S, Salih RQ, Kakamad SH, Mohammed KK, Mustafa SM, Hassan MN, Mohammed SH. Whole-body MRI for metastatic workup in patients diagnosed with cancer. Mol Clin Oncol. 2023 Mar 1;18(4):33. doi: 10.3892/mco.2023.2629. eCollection 2023 Apr.
- Cristo Santos J, Henriques Abreu M, Seoane Santos M, Duarte H, Alpoim T, Prospero I, Sousa S, Henriques Abreu P. Bone Metastases Detection in Patients with Breast Cancer: Does Bone Scintigraphy Add Information to PET/CT? Oncologist. 2023 Aug 3;28(8):e600-e605. doi: 10.1093/oncolo/oyad087.
- Chen J, Wu L, Zhang Z, Zheng S, Lin Y, Ding N, Sun J, Shi L, Xue M. A clinical model to predict distant metastasis in patients with superficial gastric cancer with negative lymph node metastasis and a survival analysis for patients with metastasis. Cancer Med. 2021 Feb;10(3):944-955. doi: 10.1002/cam4.3680. Epub 2020 Dec 22.
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PET-CT and MRI in malignancy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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