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원격 악성종양 검출에 있어 PET/CT와 전신확산강조MRI의 비교 연구

2024년 1월 14일 업데이트: Hala Mohamed Ahmed, Sohag University

다양한 암 환자의 원거리 악성종양 발견에 있어 18F-FDG PET/CT와 전신확산강조 MRI의 전향적 비교 연구

본 연구의 목적은 다양한 암의 원격 전이 검출에 있어서 18F-FDG PET/CT와 DWI WB-MRI의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

전이는 암 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인으로, 암 관련 사망의 약 90%를 차지합니다.

원격 전이(DM)는 악성 종양 관리에 있어 중요한 포인트입니다. DM은 항상 낮은 생존율과 연관되어 있습니다. 당뇨병의 최종 진단은 예후를 개선하고 재발률을 감소시켜 5년 생존율을 높이는 데 중요합니다.

양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영(PET/CT)을 통해 전신의 활성 종양 조직을 분석할 수 있습니다. 따라서 기존 영상 방식에 비해 향상된 민감도와 특이도를 얻습니다.

18F-FDG PET/CT는 우수한 정량적 특성을 지닌 진단 영상 기법입니다. 종양 반응의 진단, 병기 결정 및 평가에 대한 관심이 입증되었습니다.

전신 MRI(WB-MRI)는 새로 진단된 암 환자의 국소 침습성과 원격 전이를 모두 평가하기 위한 또 다른 효과적인 전신 접근법으로 제안되었으며 몇 가지 이점을 제공합니다.

WB-MRI는 주로 종양 확산에 대한 구조적 정보(병리 또는 병변의 상세한 이미지 표시)를 제공합니다. 그러나 기능적 데이터 세트의 부재는 전신 확산 가중 영상(WB-DWI)을 의료 행위에 통합함으로써 해결되었습니다. WB-DWI는 방사선 전문의의 주의를 이상에 집중시켜 해부학적 서열을 조사함으로써 검사 해석 시간을 단축합니다. 이를 통해 골격 전이를 조기에 발견할 수 있을 뿐만 아니라 다른 부위(간 및 뇌)로의 전이도 가능합니다.

DW-MRI는 세포 내 및 세포 외 공간 내에서 물 분자의 브라운 운동을 측정합니다. 이는 세포 병변이 많거나 조직 구조가 붕괴된 환경에서 발생하며 겉보기 확산 계수(ADC)를 계산하여 정량화할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

현재 악성 종양의 병력이 있고 조직병리학 또는 세포학에 의해 알려진 전이성 병변이 입증된 것으로 일반외과 또는 종양학 클리닉에서 의뢰된 성인 환자. 모든 환자는 두 가지 양식을 모두 통과할 자격이 있어야 합니다. PET-CT 및 MRI.

설명

포함 기준:

  • 조직학으로 입증된 악성 종양이 있는 환자와 조직병리학 또는 세포학으로 입증된 전이성 병변이 있는 환자만 포함되었습니다.

제외 기준:

  • • PET/CT 연구와 관련하여 임신, 수유, 조영제에 대한 알레르기 반응 병력, 신장 질환 등 일반적인 CT 금기 사항이 있는 환자.

    • MRI 연구와 관련하여 밀실 공포증, MR 부적합 심장박동기 및 MR 부적합 심장 판막을 포함한 일반적인 금기 사항.
    • MRI 시퀀스가 ​​불완전하고 품질이 낮으며/또는 전이성 병변에 대한 조직병리학적 증거가 없는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
    • 품질이 낮거나 불완전한 MRI에는 시퀀스가 ​​불완전한 MRI 검사가 포함되어 있으며, 이는 특히 스캔을 견딜 수 없는 노인 환자나 호흡 지시를 따르지 않는 비협조적인 환자 및 이미지를 손상시키고 다음과 같은 결과를 초래할 수 있는 운동 인공물을 포함합니다. 정확도가 낮습니다.
    • 동의가 거부되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 암의 원격 전이 검출에 있어서 18F-FDG PET/CT와 DWI WB-MRI의 유효성 비교
기간: 일년

PET-CT와 전신 MRI의 값을 비교하는 방법은 주로 다양한 유형의 악성 종양에서 뼈 및 연조직 전이를 감지하는 DWI 시퀀스입니다. 어느? 조기 발견이 더 나을 것입니다.

PET-CT:

악성 병변은 양성 병변보다 SUV의 비율이 더 높기 때문에 (표준화된 흡수 값)(SUV)을 사용하여 양성 병변과 악성 병변의 감별을 결정할 수 있습니다.

일반적으로 SUV(표준 섭취량 값)는 환자의 크기와 주입 용량을 포함하는 양을 설명하는 이름입니다. > 2.0: 악성으로 간주되고, 이 값보다 작으면 양성으로 간주됩니다.

DWI WB-MRI:

악성 병변은 양성 병변에 비해 낮은 ADC 값을 보이기 때문에 ADC 값을 이용하여 양성 병변과 악성 병변의 감별 여부를 판단할 수 있습니다.

겉보기 확산 계수(ADC)는 조직 내 (물 분자의) 확산 정도를 측정하는 설명적인 이름입니다.

일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 환자의 전이성 병변 검출을 위한 PET-CT의 SUV 값의 정확도
기간: 일년
전이성 침착물의 검출 및 감별에 Cut-Off 수준 SUV 값을 적용하여 악성 종양을 검출합니다.
일년
암 환자의 전이성 병변 검출을 위한 DWI-MRI
기간: 일년

악성 전이성 침착물을 감별하기 위해 ADC 컷오프 수준을 적용하여 악성을 검출합니다.

정성적 해석: 악성 병변만이 확산 제한을 나타내기 때문에 확산 강조 영상(DWI)에서 확산 제한 유무를 통해 양성 병변과 악성 병변의 감별을 결정할 수 있습니다.

정량적 해석: 악성 병변은 양성 병변에 비해 낮은 ADC 값을 나타내므로 ADC 값을 이용하여 양성 병변과 악성 병변의 감별을 판단할 수 있습니다.

겉보기 확산 계수(ADC)는 조직 내 (물 분자의) 확산 정도를 측정하는 설명적인 이름입니다.

일년
암 환자의 전이성 병변 검출을 위한 MRI
기간: 일년

T2WI, T1WI 및 DWI 시퀀스를 포함한 다양한 기관의 MRI 각 시퀀스를 비교합니다. ? 이는 신체의 다양한 부위에 있는 다양한 뼈와 연조직의 전이성 병변을 감지하고 특성화하는 데 가장 적합합니다.

T2WI 및 T1WI는 정성적으로 평가할 수 있는 MRI 연구의 시퀀스를 설명하는 이름입니다.

DWI는 조직 내 (물 분자의) 확산 크기 측정값을 설명하는 이름인 ADC 값을 사용하여 정성적, 정량적으로 평가할 수 있는 MRI 연구의 시퀀스를 설명하는 이름입니다.

일년
암 환자의 전이성 병변 검출에 ​​PET-CT의 가치 추가
기간: 일년

뼈와 연조직 병변의 악성 전이성 침착물과 염증 상태를 포함한 다양한 함정을 탐지하는 데 있어 PET CT의 가치. PET-CT가 이를 극복할 수 있는지, 감도는 어느 정도인지? 정성적 해석 : 악성 병변은 열렬한 흡수를 보이기 때문에 양성 병변과 악성 병변의 감별은 16F-FGD 흡수 정도를 통해 판단할 수 있습니다.

정량적 해석: 악성 병변이 양성 병변보다 SUV가 더 높게 나타나므로 (표준화된 흡수 값)(SUV)을 사용하여 양성 병변과 악성 병변의 감별을 결정할 수 있습니다.

일반적으로 SUV(Standardized Uptake Value)는 환자의 체격과 주입량을 합친 양을 기술하는 명칭으로, 2.0 이상이면 악성종양으로 간주하고, SUV가 이 값보다 작은 병변은 악성종양으로 간주한다. 친절하세요.

일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PET-CT and MRI in malignancy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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