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上顎周囲の軟組織増強のための横回転フラップ

2024年1月4日 更新者:Francisco Javier Rodriguez Lozano、Universidad de Murcia

インプラント周囲粘膜炎は、最も一般的なインプラント周囲疾患の 1 つです。 歯科インプラントでリハビリを受けた被験者の20%以上でそれが報告されました(Lee et al. 2017; Rodrigo et al. 2018; Wada et al. 2019)。 さらに、インプラント周囲粘膜炎と、喫煙、インプラントのメンテナンスおよびインプラント周囲の軟部組織特性との間に有意な関連性が見出された(Wada et al. 2019)。

インプラント周囲粘膜の軟組織の質と量は、オッセオインテグレーションインプラントの予後における重要な要素と考えられています。 リンケヴィシウスら。 Linkevicius et al. 2009 は、軟組織の厚さが 2 mm 未満の場合、歯槽頂部の骨損失が発生する可能性があることを示しました (Linkevicius et al. 2009)。 さらに、軟組織の幅を評価した場合、より広い軟組織のバンドは最小限の骨リモデリングに関連していました(Linkevicius et al. 2015)。 リンら。 Lin et al. 2013 は、系統的レビューとメタ分析で、骨統合インプラント周囲の角質化組織 (KT) の欠如がプラークの蓄積、インプラント周囲組織の炎症、軟組織の後退、および付着の喪失と関連していることを報告しました (Lin et al. 2013)。 さらに、最近の研究では、オッセオインテグレーションインプラントの周囲に最小 2 mm の KT バンドが必要であることが確立され、2 mm 未満のバンドはより多くのブラッシングの不快感、プラークの蓄積、組織の炎症および辺縁骨根尖変位と関連していることが示され、 KT>2 mm はインプラント周囲組織に保護効果がありました (Souza et al. 2015、Perussolo et al. 2018、Monje et al. 2019)。 さらに、インプラント周囲組織疾患は、KT 欠如の状況における不規則なコンプライアンスにも関連しています (Monje et al. 2019)。

インプラント周囲の水平および/または垂直軟組織欠損が存在する場合、骨増強の前またはその代わりに、軟組織増強が優先事項と考えられてきました(Burkhardt et al. 2008、Zucchelli et al. 2013)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Murcia、スペイン、30009
        • 募集
        • Universidad de Murcia
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

軟部組織の後退を伴うインプラント プラーク指数スコアが 30% 未満 関連する全身疾患なし 喫煙者 (葉巻 20 本/日未満)

除外基準:

妊娠・授乳期 関連する全身疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:横回転フラップ
LRF、モレノとカフェッセ、2016

横方向に回転したフラップ: インプラントの頬側および近心側に厚さの分割されたレシピエント ベッドが準備され、出血領域がしっかりと固定されました。 口蓋への切開の延長およびそれらの間の距離は、それぞれの特定の症例に必要な角化組織移植片の量に依存します。 習慣的には、角質化した組織は隣接する頂部から採取されます。ただし、より多くの組織を移動する必要がある場合は、切開部を口蓋組織まで拡張することもあります。 皮弁は部分的な厚みで準備され、受動的な変位を可能にするために骨膜から頂端側に解放され、張力なしで縫合できます。 90度回転して外側近心側に変位しました。 椎弓根をレシピエントベッドに縫合した。

対照群: 外科手術は、1968 年に Sullivans & Atkins が提案した歯の周囲の軟組織増大用の設計に従い、オセオインテグレーション歯科インプラントの周囲に適用するために修正されました。

アクティブコンパレータ:無料の歯肉移植
FGG、サリバンとアトキンス、1968 年、ランガーとサリバン、1989 年

横方向に回転したフラップ: インプラントの頬側および近心側に厚さの分割されたレシピエント ベッドが準備され、出血領域がしっかりと固定されました。 口蓋への切開の延長およびそれらの間の距離は、それぞれの特定の症例に必要な角化組織移植片の量に依存します。 習慣的には、角質化した組織は隣接する頂部から採取されます。ただし、より多くの組織を移動する必要がある場合は、切開部を口蓋組織まで拡張することもあります。 皮弁は部分的な厚みで準備され、受動的な変位を可能にするために骨膜から頂端側に解放され、張力なしで縫合できます。 90度回転して外側近心側に変位しました。 椎弓根をレシピエントベッドに縫合した。

対照群: 外科手術は、1968 年に Sullivans & Atkins が提案した歯の周囲の軟組織増大用の設計に従い、オセオインテグレーション歯科インプラントの周囲に適用するために修正されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後6ヶ月後の軟部組織の変化
時間枠:1年
前後で増加した軟組織の量がミリメートル単位で測定されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:JOSE ANTONIO MORENO RODRÍGUEZ, DDS、UNIVERSIDAD DE MURCAI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月4日

一次修了 (推定)

2024年9月29日

研究の完了 (推定)

2024年10月29日

試験登録日

最初に提出

2024年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月4日

最初の投稿 (実際)

2024年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2586/2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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