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Retalho girado lateralmente para aumento de tecido mole ao redor do implante dentário osseointegrado carregado na maxila

4 de janeiro de 2024 atualizado por: Francisco Javier Rodriguez Lozano, Universidad de Murcia

A mucosite peri-implantar é uma das doenças peri-implantares mais comuns. Foi relatado em mais de 20% dos indivíduos reabilitados com implantes dentários (Lee et al. 2017; Rodrigo et al. 2018; Wada et al. 2019). Além disso, foi encontrada uma associação significativa entre mucosite peri-implantar e tabagismo, manutenção do implante e características dos tecidos moles peri-implantares (Wada et al. 2019).

A qualidade dos tecidos moles e o volume da mucosa peri-implantar são considerados fatores importantes no prognóstico dos implantes osseointegrados. Linkevicius et al. mostraram que se a espessura dos tecidos moles fosse inferior a 2 mm, poderia ocorrer perda óssea crestal (Linkevicius et al. 2009). Além disso, quando a largura dos tecidos moles foi avaliada, uma faixa mais larga de tecidos moles foi relacionada à remodelação óssea mínima (Linkevicius et al. 2015). Lin et al. relataram em uma revisão sistemática e metanálise que a falta de tecido queratinizado (KT) ao redor de implantes osseintegrados estava associada ao acúmulo de placa, inflamação do tecido peri-implantar, recessão de tecidos moles e perda de inserção (Lin et al. 2013). Além disso, estudos recentes estabeleceram a necessidade de uma faixa mínima de 2 mm de KT ao redor dos implantes osseointegrados, e mostraram que uma faixa inferior a 2 mm estava associada a maior desconforto na escovação, acúmulo de placa, inflamação tecidual e deslocamento apical do osso marginal, concluindo que KT>2 mm teve efeito protetor nos tecidos peri-implantares (Souza et al. 2015, Perussolo et al. 2018, Monje et al. 2019). Além disso, as doenças dos tecidos peri-implantares também têm sido relacionadas com uma adesão irregular em situações de falta de KT (Monje et al. 2019).

Na presença de deficiências de tecidos moles horizontais e/ou verticais peri-implantares, o aumento dos tecidos moles tem sido considerado uma prioridade, mesmo antes ou em vez do aumento ósseo (Burkhardt et al. 2008, Zucchelli et al. 2013).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Murcia, Espanha, 30009
        • Recrutamento
        • Universidad de Murcia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

implante com recessão de tecidos moles Pontuação do índice de placa inferior a 30% Nenhuma doença sistêmica relevante Fumantes (menos de 20 charutos/dia)

Critério de exclusão:

Doença sistêmica relevante na gravidez-lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Retalho girado lateralmente
LRF, Moreno e Caffesse, 2016

Retalho girado lateralmente: Foi preparado um leito receptor de espessura dividida nas faces vestibular e mesial do implante, resultando em uma área de sangramento firme e aderida. A extensão das incisões em direção ao palato e a distância entre elas dependem da quantidade de enxerto de tecido queratinizado necessário para cada caso específico. Habitualmente, o tecido queratinizado é retirado da crista adjacente; entretanto, se for necessário deslocar mais tecido, as incisões podem ser estendidas até o tecido palatino. O retalho foi confeccionado em espessura parcial e liberado apicalmente do periósteo para permitir deslocamento passivo e sutura sem tensão. Foi deslocado látero-mesialmente com rotação de 90º. O pedículo foi suturado ao leito receptor.

Grupo controle: O procedimento cirúrgico seguiu o desenho proposto por Sullivans & Atkins 1968 para aumento de tecidos moles ao redor dos dentes e modificado para aplicação ao redor de implantes dentários oseointegrados.

Comparador Ativo: Enxerto gengival livre
FGG, Sullivan e Atkins, 1968, Langer e Sullivan, 1989

Retalho girado lateralmente: Foi preparado um leito receptor de espessura dividida nas faces vestibular e mesial do implante, resultando em uma área de sangramento firme e aderida. A extensão das incisões em direção ao palato e a distância entre elas dependem da quantidade de enxerto de tecido queratinizado necessário para cada caso específico. Habitualmente, o tecido queratinizado é retirado da crista adjacente; entretanto, se for necessário deslocar mais tecido, as incisões podem ser estendidas até o tecido palatino. O retalho foi confeccionado em espessura parcial e liberado apicalmente do periósteo para permitir deslocamento passivo e sutura sem tensão. Foi deslocado látero-mesialmente com rotação de 90º. O pedículo foi suturado ao leito receptor.

Grupo controle: O procedimento cirúrgico seguiu o desenho proposto por Sullivans & Atkins 1968 para aumento de tecidos moles ao redor dos dentes e modificado para aplicação ao redor de implantes dentários oseointegrados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos tecidos moles 6 meses após o procedimento
Prazo: 1 ano
A quantidade de tecido mole ganho em milímetros será medida antes e depois
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: JOSE ANTONIO MORENO RODRÍGUEZ, DDS, UNIVERSIDAD DE MURCAI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

4 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

29 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2586/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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