- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06206499
Retalho girado lateralmente para aumento de tecido mole ao redor do implante dentário osseointegrado carregado na maxila
A mucosite peri-implantar é uma das doenças peri-implantares mais comuns. Foi relatado em mais de 20% dos indivíduos reabilitados com implantes dentários (Lee et al. 2017; Rodrigo et al. 2018; Wada et al. 2019). Além disso, foi encontrada uma associação significativa entre mucosite peri-implantar e tabagismo, manutenção do implante e características dos tecidos moles peri-implantares (Wada et al. 2019).
A qualidade dos tecidos moles e o volume da mucosa peri-implantar são considerados fatores importantes no prognóstico dos implantes osseointegrados. Linkevicius et al. mostraram que se a espessura dos tecidos moles fosse inferior a 2 mm, poderia ocorrer perda óssea crestal (Linkevicius et al. 2009). Além disso, quando a largura dos tecidos moles foi avaliada, uma faixa mais larga de tecidos moles foi relacionada à remodelação óssea mínima (Linkevicius et al. 2015). Lin et al. relataram em uma revisão sistemática e metanálise que a falta de tecido queratinizado (KT) ao redor de implantes osseintegrados estava associada ao acúmulo de placa, inflamação do tecido peri-implantar, recessão de tecidos moles e perda de inserção (Lin et al. 2013). Além disso, estudos recentes estabeleceram a necessidade de uma faixa mínima de 2 mm de KT ao redor dos implantes osseointegrados, e mostraram que uma faixa inferior a 2 mm estava associada a maior desconforto na escovação, acúmulo de placa, inflamação tecidual e deslocamento apical do osso marginal, concluindo que KT>2 mm teve efeito protetor nos tecidos peri-implantares (Souza et al. 2015, Perussolo et al. 2018, Monje et al. 2019). Além disso, as doenças dos tecidos peri-implantares também têm sido relacionadas com uma adesão irregular em situações de falta de KT (Monje et al. 2019).
Na presença de deficiências de tecidos moles horizontais e/ou verticais peri-implantares, o aumento dos tecidos moles tem sido considerado uma prioridade, mesmo antes ou em vez do aumento ósseo (Burkhardt et al. 2008, Zucchelli et al. 2013).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MIGUEL RAMON P PECCI LLORET, PhD
- Número de telefone: 630492610
- E-mail: miguelr.pecci@gmail.com
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30009
- Recrutamento
- Universidad de Murcia
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Contato:
- MIGUEL RAMON P PECCI LLORET, PhD
- Número de telefone: 630492610
- E-mail: miguelr.pecci@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
implante com recessão de tecidos moles Pontuação do índice de placa inferior a 30% Nenhuma doença sistêmica relevante Fumantes (menos de 20 charutos/dia)
Critério de exclusão:
Doença sistêmica relevante na gravidez-lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Retalho girado lateralmente
LRF, Moreno e Caffesse, 2016
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Retalho girado lateralmente: Foi preparado um leito receptor de espessura dividida nas faces vestibular e mesial do implante, resultando em uma área de sangramento firme e aderida. A extensão das incisões em direção ao palato e a distância entre elas dependem da quantidade de enxerto de tecido queratinizado necessário para cada caso específico. Habitualmente, o tecido queratinizado é retirado da crista adjacente; entretanto, se for necessário deslocar mais tecido, as incisões podem ser estendidas até o tecido palatino. O retalho foi confeccionado em espessura parcial e liberado apicalmente do periósteo para permitir deslocamento passivo e sutura sem tensão. Foi deslocado látero-mesialmente com rotação de 90º. O pedículo foi suturado ao leito receptor. Grupo controle: O procedimento cirúrgico seguiu o desenho proposto por Sullivans & Atkins 1968 para aumento de tecidos moles ao redor dos dentes e modificado para aplicação ao redor de implantes dentários oseointegrados. |
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Comparador Ativo: Enxerto gengival livre
FGG, Sullivan e Atkins, 1968, Langer e Sullivan, 1989
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Retalho girado lateralmente: Foi preparado um leito receptor de espessura dividida nas faces vestibular e mesial do implante, resultando em uma área de sangramento firme e aderida. A extensão das incisões em direção ao palato e a distância entre elas dependem da quantidade de enxerto de tecido queratinizado necessário para cada caso específico. Habitualmente, o tecido queratinizado é retirado da crista adjacente; entretanto, se for necessário deslocar mais tecido, as incisões podem ser estendidas até o tecido palatino. O retalho foi confeccionado em espessura parcial e liberado apicalmente do periósteo para permitir deslocamento passivo e sutura sem tensão. Foi deslocado látero-mesialmente com rotação de 90º. O pedículo foi suturado ao leito receptor. Grupo controle: O procedimento cirúrgico seguiu o desenho proposto por Sullivans & Atkins 1968 para aumento de tecidos moles ao redor dos dentes e modificado para aplicação ao redor de implantes dentários oseointegrados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos tecidos moles 6 meses após o procedimento
Prazo: 1 ano
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A quantidade de tecido mole ganho em milímetros será medida antes e depois
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JOSE ANTONIO MORENO RODRÍGUEZ, DDS, UNIVERSIDAD DE MURCAI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2586/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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