Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateralt roteret flap til forstærkning af blødt væv omkring maksillært belastet osseointegreret tandimplantat

4. januar 2024 opdateret af: Francisco Javier Rodriguez Lozano, Universidad de Murcia

Peri-implantat mucositis er en af ​​de mest almindelige peri-implantat sygdomme. Det blev rapporteret hos mere end 20 % af forsøgspersonerne, der blev rehabiliteret med tandimplantater (Lee et al. 2017; Rodrigo et al. 2018; Wada et al. 2019). Endvidere blev der fundet en signifikant sammenhæng mellem peri-implantat mucositis og rygning, implantatvedligeholdelse og peri-implantat blødt vævs karakteristika (Wada et al. 2019).

Blødt vævskvalitet og volumen af ​​peri-implantat-slimhinden betragtes som vigtige faktorer i prognosen for osseointegrerede implantater. Linkevicius et al. viste, at hvis dets bløde vævstykkelse var mindre end 2 mm, kunne crestal knogletab forekomme (Linkevicius et al. 2009). Når bløddelsbredden blev evalueret, var et bredere bløddelsbånd desuden relateret til minimal knogleombygning (Linkevicius et al. 2015). Lin et al. rapporteret i en systematisk gennemgang og meta-analyse, at mangel på keratiniseret væv (KT) omkring osseintegrerede implantater var forbundet med plakakkumulering, peri-implantatvævsinflammation, recession i blødt væv og tilknytningstab (Lin et al. 2013). Desuden påviste nyere undersøgelser behovet for et minimalt bånd på 2 mm KT omkring osseointegrerede implantater og viste, at et bånd på mindre end 2 mm var forbundet med mere børstebesvær, plakakkumulering, vævsbetændelse og marginal knogle apikale forskydning, og konkluderede, at en KT>2 mm havde en beskyttende effekt på peri-implantatvæv (Souza et al. 2015, Perussolo et al. 2018, Monje et al. 2019). Ydermere har peri-implantatvævssygdomme også været relateret til en uregelmæssig compliance i situationer med manglende KT (Monje et al. 2019).

Ved tilstedeværelse af peri-implantat vandrette og/eller vertikale bløddelsmangler er forstørrelse af blødt væv blevet betragtet som en prioritet, selv før eller i stedet for knogleforstørrelse (Burkhardt et al. 2008, Zucchelli et al. 2013).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30009
        • Rekruttering
        • Universidad de Murcia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

implantat med recession af blødt væv Plaque-indeksscore mindre end 30 % Ingen relevant systemisk sygdom Rygere (mindre end 20 cigarer/dag)

Ekskluderingskriterier:

Graviditet-Amning Relevant systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lateralt drejet klap
LRF, Moreno og Caffesse, 2016
Procedure: forstærkning af blødt væv

Lateralt roteret flap: En recipientseng i split-tykkelse på de bukkale og mesiale aspekter af implantatet blev forberedt, hvilket resulterede i et fast vedhæftet blødende område. Udstrækningen af ​​snittene mod ganen og afstanden mellem dem afhænger af mængden af ​​keratiniseret vævstransplantat, der er nødvendigt for hvert enkelt tilfælde. Sædvanligvis tages det keratiniserede væv fra den tilstødende kam; hvis det er nødvendigt for at fortrænge mere væv, kan snittene dog forlænges ind i det palatale væv. Klappen blev forberedt med delvis tykkelse og frigivet apikalt fra periosteum for at tillade passiv forskydning og suturering uden spænding. Den blev lateralt-mesialt forskudt med en 90º rotation. Pediklen blev syet til modtagersengen.

Kontrolgruppe: Den kirurgiske procedure fulgte det design, der blev foreslået af Sullivans & Atkins 1968 til forstærkning af blødt væv omkring tænderne og modificeret af til påføring omkring oseointegrerede tandimplantater.
Aktiv komparator: Gratis tandkødstransplantat
FGG, Sullivan og Atkins, 1968, Langer og Sullivan, 1989
Procedure: forstærkning af blødt væv

Lateralt roteret flap: En recipientseng i split-tykkelse på de bukkale og mesiale aspekter af implantatet blev forberedt, hvilket resulterede i et fast vedhæftet blødende område. Udstrækningen af ​​snittene mod ganen og afstanden mellem dem afhænger af mængden af ​​keratiniseret vævstransplantat, der er nødvendigt for hvert enkelt tilfælde. Sædvanligvis tages det keratiniserede væv fra den tilstødende kam; hvis det er nødvendigt for at fortrænge mere væv, kan snittene dog forlænges ind i det palatale væv. Klappen blev forberedt med delvis tykkelse og frigivet apikalt fra periosteum for at tillade passiv forskydning og suturering uden spænding. Den blev lateralt-mesialt forskudt med en 90º rotation. Pediklen blev syet til modtagersengen.

Kontrolgruppe: Den kirurgiske procedure fulgte det design, der blev foreslået af Sullivans & Atkins 1968 til forstærkning af blødt væv omkring tænderne og modificeret af til påføring omkring oseointegrerede tandimplantater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blødt væv 6 måneder efter proceduren
Tidsramme: 1 år
Mængden af ​​opnået blødt væv i millimeter vil blive målt før og efter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Murcia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JOSE ANTONIO MORENO RODRÍGUEZ, DDS, UNIVERSIDAD DE MURCAI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

29. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2586/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatvævssvigt

Kliniske forsøg med forstærkning af blødt væv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner