Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oldalirányban elforgatható szárny lágyszövet-nagyobbításhoz maxillárisan terhelt csontos integrált fogimplantátum körül

2024. január 4. frissítette: Francisco Javier Rodriguez Lozano, Universidad de Murcia

Az implantátum körüli nyálkahártya-gyulladás az egyik leggyakoribb periimplantációs betegség. A fogimplantátummal rehabilitált alanyok több mint 20%-ánál számoltak be róla (Lee et al. 2017; Rodrigo et al. 2018; Wada et al. 2019). Továbbá szignifikáns összefüggést találtak a periimplantátum nyálkahártya-gyulladás, valamint a dohányzás, az implantátum karbantartása és az implantátum körüli lágyrészek jellemzői között (Wada et al. 2019).

A lágyszövetek minősége és az implantátum körüli nyálkahártya térfogata fontos tényezőnek számít az osseointegrált implantátumok prognózisában. Linkevicius et al. kimutatta, hogy ha a lágyszövet vastagsága kisebb, mint 2 mm, akkor a crestalis csontvesztés előfordulhat (Linkevicius et al. 2009). Ezen túlmenően, amikor a lágyrészek szélességét értékelték, egy szélesebb lágyszöveti sáv a minimális csontremodellációval volt összefüggésben (Linkevicius et al. 2015). Lin és mtsai. egy szisztematikus áttekintésben és metaanalízisben számoltak be arról, hogy a keratinizált szövet (KT) hiánya az osseintegrált implantátumok körül plakk felhalmozódással, implantátum körüli szöveti gyulladással, lágyrész-recesszióval és a kötődés elvesztésével jár (Lin et al. 2013). Ezenkívül a közelmúltban végzett tanulmányok megállapították, hogy minimális, 2 mm-es KT sávra van szükség az osseointegrált implantátumok körül, és kimutatták, hogy a 2 mm-nél kisebb sáv nagyobb fogmosási kényelmetlenséggel, plakk felhalmozódással, szöveti gyulladással és marginális csontcsúcs elmozdulással jár. A KT>2 mm védő hatást fejtett ki az implantátum körüli szövetekre (Souza et al. 2015, Perussolo et al. 2018, Monje et al. 2019). Ezen túlmenően, a periimplantátum szöveti betegségek a KT hiányos helyzetekben való szabálytalan megfeleléssel is összefüggésbe hozhatók (Monje et al. 2019).

Implantátum körüli horizontális és/vagy vertikális lágyrész-deficienciák jelenlétében a lágyrészek augmentációját prioritásnak tekintették, még a csontplasztika előtt vagy helyett (Burkhardt és mtsai. 2008, Zucchelli és mtsai. 2013).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Murcia, Spanyolország, 30009
        • Toborzás
        • Universidad de Murcia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

implantátum lágyrész recesszióval, plakk index pontszám kevesebb, mint 30% Nincs releváns szisztémás betegség Dohányzók (kevesebb, mint 20 szivar/nap)

Kizárási kritériumok:

Terhesség-szoptatás Releváns szisztémás betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oldalirányban elforgatható csappantyú
LRF, Moreno és Caffesse, 2016

Oldalirányban elforgatott lebeny: Az implantátum bukkális és meziális oldalára osztott vastagságú recipiens ágyat készítettek, ami szilárdan rögzített vérző területet eredményezett. A bemetszések szájpadlás felé történő kiterjedése és a köztük lévő távolság az egyes esetekben szükséges keratinizált szöveti graft mennyiségétől függ. Rendszerint a keratinizált szövetet a szomszédos gerincről veszik; ha azonban több szövet kiszorítására van szükség, a bemetszések kiterjeszthetők a palatális szövetre. A lebeny részleges vastagságban készült, és apikálisan elengedték a periosteumból, hogy lehetővé tegyék a passzív elmozdulást és a feszítés nélküli varrást. 90°-os elforgatással latero-meziálisan eltolódott. A lábszárat a fogadóágyhoz varrták.

Kontroll csoport: A sebészeti eljárás a Sullivans & Atkins 1968 által javasolt tervet követte a fogak körüli lágyrészek növelésére, és módosította az oszointegrált fogászati ​​implantátumok körüli alkalmazásra.

Aktív összehasonlító: Ingyenes fogíny graft
FGG, Sullivan és Atkins, 1968, Langer és Sullivan, 1989

Oldalirányban elforgatott lebeny: Az implantátum bukkális és meziális oldalára osztott vastagságú recipiens ágyat készítettek, ami szilárdan rögzített vérző területet eredményezett. A bemetszések szájpadlás felé történő kiterjedése és a köztük lévő távolság az egyes esetekben szükséges keratinizált szöveti graft mennyiségétől függ. Rendszerint a keratinizált szövetet a szomszédos gerincről veszik; ha azonban több szövet kiszorítására van szükség, a bemetszések kiterjeszthetők a palatális szövetre. A lebeny részleges vastagságban készült, és apikálisan elengedték a periosteumból, hogy lehetővé tegyék a passzív elmozdulást és a feszítés nélküli varrást. 90°-os elforgatással latero-meziálisan eltolódott. A lábszárat a fogadóágyhoz varrták.

Kontroll csoport: A sebészeti eljárás a Sullivans & Atkins 1968 által javasolt tervet követte a fogak körüli lágyrészek növelésére, és módosította az oszointegrált fogászati ​​implantátumok körüli alkalmazásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a lágyrészekben 6 hónappal az eljárás után
Időkeret: 1 év
A kapott lágyszövet mennyiségét milliméterben mérik meg előtte és utána
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JOSE ANTONIO MORENO RODRÍGUEZ, DDS, UNIVERSIDAD DE MURCAI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2586/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel