- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06206499
상악골이 유착된 치과 임플란트 주변의 연조직 확대를 위한 측면 회전 플랩
임플란트 주위 점막염은 가장 흔한 임플란트 주위 질환 중 하나입니다. 이는 치과 임플란트로 재활된 피험자의 20% 이상에서 보고되었습니다(Lee et al. 2017; Rodrigo et al. 2018; Wada et al. 2019). 또한, 임플란트 주위 점막염과 흡연, 임플란트 유지 관리 및 임플란트 주위 연조직 특성 사이에 유의미한 연관성이 발견되었습니다(Wada et al. 2019).
연조직의 질과 임플란트 주위 점막의 부피는 골유착 임플란트의 예후에 중요한 요소로 간주됩니다. Linkeviciuset al. 연조직 두께가 2mm 미만인 경우 치조골 손실이 발생할 수 있음을 보여주었습니다(Linkevicius et al. 2009). 또한 연조직 폭을 평가했을 때 연조직 밴드가 넓을수록 뼈 재형성이 최소화되는 것과 관련이 있었습니다(Linkevicius et al. 2015). Linet al. 골유합 임플란트 주변의 각질화 조직(KT) 부족은 플라크 축적, 임플란트 주변 조직 염증, 연조직 후퇴 및 부착 손실과 관련이 있다는 체계적인 검토 및 메타 분석이 보고되었습니다(Lin et al. 2013). 더욱이, 최근 연구에서는 골유착 임플란트 주변에 2mm의 최소 KT 밴드가 필요하다는 사실이 입증되었으며, 2mm 미만의 밴드는 칫솔질 불편함, 플라크 축적, 조직 염증 및 변연골 치근단 변위와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. KT > 2mm는 임플란트 주위 조직에 보호 효과가 있었습니다(Souza et al. 2015, Perussolo et al. 2018, Monje et al. 2019). 또한, 임플란트 주위 조직 질환은 KT가 부족한 상황에서 불규칙한 순응도와 관련이 있는 것으로 나타났습니다(Monje et al. 2019).
임플란트 주위 수평 및/또는 수직 연조직 결핍이 있는 경우, 뼈 확대 이전이나 대신에 연조직 확대가 우선순위로 간주되었습니다(Burkhardt et al. 2008, Zucchelli et al. 2013).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MIGUEL RAMON P PECCI LLORET, PhD
- 전화번호: 630492610
- 이메일: miguelr.pecci@gmail.com
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30009
- 모병
- Universidad de Murcia
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연락하다:
- MIGUEL RAMON P PECCI LLORET, PhD
- 전화번호: 630492610
- 이메일: miguelr.pecci@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연조직 퇴축이 있는 임플란트 플라크 지수 점수 30% 미만 관련 전신 질환 없음 흡연자(하루 20개 시가 미만)
제외 기준:
임신-수유 관련 전신질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 측면 회전 플랩
LRF, 모레노 및 Caffesse, 2016
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측면 회전 플랩: 임플란트의 협측 및 근심측에 분할 두께의 수용자 베드가 준비되어 출혈 부위가 단단하게 부착되었습니다. 구개를 향한 절개 범위와 절개 사이의 거리는 각 특정 사례에 필요한 각질화 조직 이식편의 양에 따라 달라집니다. 습관적으로 각질화된 조직은 인접한 능선에서 채취됩니다. 그러나 더 많은 조직을 옮겨야 하는 경우 절개 부위를 구개 조직까지 확장할 수 있습니다. 플랩은 부분적인 두께로 준비되었으며, 수동적 변위가 가능하도록 골막에서 정점으로 분리되어 장력 없이 봉합되었습니다. 90° 회전하여 측측으로 변위되었습니다. 척추경을 수용자 침대에 봉합했습니다. 대조군: 수술 절차는 Sullivans & Atkins가 1968년에 치아 주변의 연조직 증대를 위해 제안한 설계를 따랐으며 골유합 치과 임플란트 주변에 적용하도록 수정되었습니다. |
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활성 비교기: 무료 치은 이식
FGG, 설리반과 앳킨스, 1968, 랭거와 설리반, 1989
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측면 회전 플랩: 임플란트의 협측 및 근심측에 분할 두께의 수용자 베드가 준비되어 출혈 부위가 단단하게 부착되었습니다. 구개를 향한 절개 범위와 절개 사이의 거리는 각 특정 사례에 필요한 각질화 조직 이식편의 양에 따라 달라집니다. 습관적으로 각질화된 조직은 인접한 능선에서 채취됩니다. 그러나 더 많은 조직을 옮겨야 하는 경우 절개 부위를 구개 조직까지 확장할 수 있습니다. 플랩은 부분적인 두께로 준비되었으며, 수동적 변위가 가능하도록 골막에서 정점으로 분리되어 장력 없이 봉합되었습니다. 90° 회전하여 측측으로 변위되었습니다. 척추경을 수용자 침대에 봉합했습니다. 대조군: 수술 절차는 Sullivans & Atkins가 1968년에 치아 주변의 연조직 증대를 위해 제안한 설계를 따랐으며 골유합 치과 임플란트 주변에 적용하도록 수정되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 후 6개월 후 연조직의 변화
기간: 일년
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전후에 증가된 연조직의 양을 밀리미터 단위로 측정합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: JOSE ANTONIO MORENO RODRÍGUEZ, DDS, UNIVERSIDAD DE MURCAI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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