Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lateralt rotert klaff for forsterkning av mykt vev rundt maksillært belastet osseointegrert tannimplantat

4. januar 2024 oppdatert av: Francisco Javier Rodriguez Lozano, Universidad de Murcia

Peri-implantat mukositt er en av de vanligste peri-implantat sykdommene. Det ble rapportert hos mer enn 20 % av forsøkspersonene som ble rehabilitert med tannimplantater (Lee et al. 2017; Rodrigo et al. 2018; Wada et al. 2019). Videre ble det funnet en signifikant sammenheng mellom peri-implantat mukositt, og røyking, implantatvedlikehold og peri-implantat bløtvevsegenskaper (Wada et al. 2019).

Bløtvevskvalitet og volum av peri-implantatslimhinnen anses som viktige faktorer i prognosen for osseointegrerte implantater. Linkevicius et al. viste at hvis dens bløtvevstykkelse var mindre enn 2 mm, kunne crestalbentap oppstå (Linkevicius et al. 2009). I tillegg, når bløtvevsbredden ble evaluert, var et bredere bløtvevsbånd relatert til minimal beinremodellering (Linkevicius et al. 2015). Lin et al. rapportert i en systematisk oversikt og metaanalyse at mangel på keratinisert vev (KT) rundt ossintegrerte implantater var assosiert med plakakkumulering, peri-implantat vevsinflammasjon, resesjon i bløtvev og tap av feste (Lin et al. 2013). Nyere studier har dessuten etablert behovet for et minimalt bånd på 2 mm KT rundt osseointegrerte implantater, og viste at et bånd på mindre enn 2 mm var assosiert med mer ubehag ved børsting, plakakkumulering, vevsbetennelse og marginal apikale forskyvning av ben, og konkluderte med at en KT>2 mm hadde en beskyttende effekt på peri-implantatvev (Souza et al. 2015, Perussolo et al. 2018, Monje et al. 2019). Videre har peri-implantatvevssykdommer også vært relatert til en uregelmessig compliance i situasjoner med mangel på KT (Monje et al. 2019).

I nærvær av peri-implantat horisontale og/eller vertikale bløtvevsmangler, har bløtvevsforstørrelse blitt ansett som en prioritet, selv før eller i stedet for beinforstørrelse (Burkhardt et al. 2008, Zucchelli et al. 2013).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Murcia, Spania, 30009
        • Rekruttering
        • Universidad de Murcia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

implantat med resesjon av bløtvev Plakkindeksscore mindre enn 30 % Ingen relevant systemisk sykdom Røykere (mindre enn 20 sigarer/dag)

Ekskluderingskriterier:

Graviditet-Amming Relevant systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Siderotert klaff
LRF, Moreno og Caffesse, 2016
Fremgangsmåte: bløtvevsforstørrelse

Lateralt rotert klaff: En mottakerseng med delt tykkelse på de bukkale og mesiale sidene av implantatet ble klargjort, noe som resulterte i et fast festet blødende område. Forlengelsen av snittene mot ganen og avstanden mellom dem er avhengig av mengden keratinisert vevstransplantat som trengs for hvert enkelt tilfelle. Vanligvis blir det keratiniserte vevet tatt fra den tilstøtende toppen; men hvis det er nødvendig for å fortrenge mer vev, kan snittene forlenges inn i palatalvevet. Klaffen ble forberedt med delvis tykkelse, og frigjort apikalt fra periosteum for å tillate passiv forskyvning og suturering uten spenning. Den ble lateralt-mesialt forskjøvet med en 90º rotasjon. Pedikelen ble suturert til mottakersengen.

Kontrollgruppe: Den kirurgiske prosedyren fulgte designet foreslått av Sullivans & Atkins 1968 for bløtvevsforstørrelse rundt tennene og modifisert av for påføring rundt oseointegrerte tannimplantater.
Aktiv komparator: Gratis gingivalgraft
FGG, Sullivan og Atkins, 1968, Langer og Sullivan, 1989
Fremgangsmåte: bløtvevsforstørrelse

Lateralt rotert klaff: En mottakerseng med delt tykkelse på de bukkale og mesiale sidene av implantatet ble klargjort, noe som resulterte i et fast festet blødende område. Forlengelsen av snittene mot ganen og avstanden mellom dem er avhengig av mengden keratinisert vevstransplantat som trengs for hvert enkelt tilfelle. Vanligvis blir det keratiniserte vevet tatt fra den tilstøtende toppen; men hvis det er nødvendig for å fortrenge mer vev, kan snittene forlenges inn i palatalvevet. Klaffen ble forberedt med delvis tykkelse, og frigjort apikalt fra periosteum for å tillate passiv forskyvning og suturering uten spenning. Den ble lateralt-mesialt forskjøvet med en 90º rotasjon. Pedikelen ble suturert til mottakersengen.

Kontrollgruppe: Den kirurgiske prosedyren fulgte designet foreslått av Sullivans & Atkins 1968 for bløtvevsforstørrelse rundt tennene og modifisert av for påføring rundt oseointegrerte tannimplantater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bløtvev 6 måneder etter prosedyren
Tidsramme: 1 år
Mengden bløtvev oppnådd i millimeter vil bli målt før og etter
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Murcia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JOSE ANTONIO MORENO RODRÍGUEZ, DDS, UNIVERSIDAD DE MURCAI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

4. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

29. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

29. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2586/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Implantatvevssvikt

Kliniske studier på bløtvevsforstørrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere