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Lembo ruotato lateralmente per l'aumento dei tessuti molli attorno all'impianto dentale osteointegrato caricato mascellare

4 gennaio 2024 aggiornato da: Francisco Javier Rodriguez Lozano, Universidad de Murcia

La mucosite perimplantare è una delle malattie perimplantari più comuni. È stato segnalato in più del 20% dei soggetti riabilitati con impianti dentali (Lee et al. 2017; Rodrigo et al. 2018; Wada et al. 2019). Inoltre, è stata riscontrata un’associazione significativa tra mucosite perimplantare, fumo, mantenimento dell’impianto e caratteristiche dei tessuti molli perimplantari (Wada et al. 2019).

La qualità dei tessuti molli e il volume della mucosa perimplantare sono considerati fattori importanti nella prognosi degli impianti osteointegrati. Linkevicius et al. hanno dimostrato che se lo spessore dei tessuti molli fosse inferiore a 2 mm, potrebbe verificarsi una perdita di osso crestale (Linkevicius et al. 2009). Inoltre, quando è stata valutata la larghezza dei tessuti molli, una fascia di tessuti molli più ampia era correlata a un rimodellamento osseo minimo (Linkevicius et al. 2015). Lin et al. hanno riferito in una revisione sistematica e in una meta-analisi che la mancanza di tessuto cheratinizzato (KT) attorno agli impianti osseintegrati era associata all'accumulo di placca, all'infiammazione dei tessuti perimplantari, alla recessione dei tessuti molli e alla perdita di attacco (Lin et al. 2013). Inoltre, studi recenti hanno stabilito la necessità di una banda minima di 2 mm di KT attorno agli impianti osteointegrati e hanno dimostrato che una banda inferiore a 2 mm era associata a maggiore disagio nello spazzolamento, accumulo di placca, infiammazione dei tessuti e spostamento apicale dell'osso marginale, concludendo che un KT>2 mm ha avuto un effetto protettivo sui tessuti perimplantari (Souza et al. 2015, Perussolo et al. 2018, Monje et al. 2019). Inoltre, le malattie dei tessuti perimplantari sono state correlate anche a una compliance irregolare in situazioni di mancanza di KT (Monje et al. 2019).

In presenza di carenze dei tessuti molli orizzontali e/o verticali perimplantari, l'aumento dei tessuti molli è stato considerato una priorità, anche prima o in sostituzione dell'aumento osseo (Burkhardt et al. 2008, Zucchelli et al. 2013).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Murcia, Spagna, 30009
        • Reclutamento
        • Universidad de Murcia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

impianto con recessione dei tessuti molli Punteggio indice di placca inferiore al 30% Nessuna malattia sistemica rilevante Fumatori (meno di 20 sigari/giorno)

Criteri di esclusione:

Gravidanza-allattamento Malattia sistemica rilevante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lembo ruotato lateralmente
LRF, Moreno e Caffesse, 2016

Lembo ruotato lateralmente: è stato preparato un letto ricevente a spessore parziale sugli aspetti buccali e mesiali dell'impianto, risultando in un'area sanguinante saldamente attaccata. L'estensione delle incisioni verso il palato e la distanza tra loro dipendono dalla quantità di innesto di tessuto cheratinizzato necessario per ciascun caso particolare. Abitualmente il tessuto cheratinizzato viene prelevato dalla cresta adiacente; tuttavia, se necessario per spostare più tessuto, le incisioni possono essere estese al tessuto palatale. Il lembo è stato preparato a spessore parziale e rilasciato apicalmente dal periostio per consentire lo spostamento passivo e la sutura senza tensione. È stato spostato latero-mesialmente con una rotazione di 90°. Il peduncolo è stato suturato al letto ricevente.

Gruppo di controllo: la procedura chirurgica ha seguito il disegno proposto da Sullivans & Atkins nel 1968 per l'aumento dei tessuti molli attorno ai denti e modificato per l'applicazione attorno agli impianti dentali osteointegrati.

Comparatore attivo: Innesto gengivale libero
FGG, Sullivan e Atkins, 1968, Langer e Sullivan, 1989

Lembo ruotato lateralmente: è stato preparato un letto ricevente a spessore parziale sugli aspetti buccali e mesiali dell'impianto, risultando in un'area sanguinante saldamente attaccata. L'estensione delle incisioni verso il palato e la distanza tra loro dipendono dalla quantità di innesto di tessuto cheratinizzato necessario per ciascun caso particolare. Abitualmente il tessuto cheratinizzato viene prelevato dalla cresta adiacente; tuttavia, se necessario per spostare più tessuto, le incisioni possono essere estese al tessuto palatale. Il lembo è stato preparato a spessore parziale e rilasciato apicalmente dal periostio per consentire lo spostamento passivo e la sutura senza tensione. È stato spostato latero-mesialmente con una rotazione di 90°. Il peduncolo è stato suturato al letto ricevente.

Gruppo di controllo: la procedura chirurgica ha seguito il disegno proposto da Sullivans & Atkins nel 1968 per l'aumento dei tessuti molli attorno ai denti e modificato per l'applicazione attorno agli impianti dentali osteointegrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei tessuti molli 6 mesi dopo la procedura
Lasso di tempo: 1 anno
La quantità di tessuto molle guadagnata in millimetri verrà misurata prima e dopo
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: JOSE ANTONIO MORENO RODRÍGUEZ, DDS, UNIVERSIDAD DE MURCAI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

4 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

29 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

29 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2586/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su aumento dei tessuti molli

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