- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06206499
Lembo ruotato lateralmente per l'aumento dei tessuti molli attorno all'impianto dentale osteointegrato caricato mascellare
La mucosite perimplantare è una delle malattie perimplantari più comuni. È stato segnalato in più del 20% dei soggetti riabilitati con impianti dentali (Lee et al. 2017; Rodrigo et al. 2018; Wada et al. 2019). Inoltre, è stata riscontrata un’associazione significativa tra mucosite perimplantare, fumo, mantenimento dell’impianto e caratteristiche dei tessuti molli perimplantari (Wada et al. 2019).
La qualità dei tessuti molli e il volume della mucosa perimplantare sono considerati fattori importanti nella prognosi degli impianti osteointegrati. Linkevicius et al. hanno dimostrato che se lo spessore dei tessuti molli fosse inferiore a 2 mm, potrebbe verificarsi una perdita di osso crestale (Linkevicius et al. 2009). Inoltre, quando è stata valutata la larghezza dei tessuti molli, una fascia di tessuti molli più ampia era correlata a un rimodellamento osseo minimo (Linkevicius et al. 2015). Lin et al. hanno riferito in una revisione sistematica e in una meta-analisi che la mancanza di tessuto cheratinizzato (KT) attorno agli impianti osseintegrati era associata all'accumulo di placca, all'infiammazione dei tessuti perimplantari, alla recessione dei tessuti molli e alla perdita di attacco (Lin et al. 2013). Inoltre, studi recenti hanno stabilito la necessità di una banda minima di 2 mm di KT attorno agli impianti osteointegrati e hanno dimostrato che una banda inferiore a 2 mm era associata a maggiore disagio nello spazzolamento, accumulo di placca, infiammazione dei tessuti e spostamento apicale dell'osso marginale, concludendo che un KT>2 mm ha avuto un effetto protettivo sui tessuti perimplantari (Souza et al. 2015, Perussolo et al. 2018, Monje et al. 2019). Inoltre, le malattie dei tessuti perimplantari sono state correlate anche a una compliance irregolare in situazioni di mancanza di KT (Monje et al. 2019).
In presenza di carenze dei tessuti molli orizzontali e/o verticali perimplantari, l'aumento dei tessuti molli è stato considerato una priorità, anche prima o in sostituzione dell'aumento osseo (Burkhardt et al. 2008, Zucchelli et al. 2013).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MIGUEL RAMON P PECCI LLORET, PhD
- Numero di telefono: 630492610
- Email: miguelr.pecci@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Murcia, Spagna, 30009
- Reclutamento
- Universidad de Murcia
-
Contatto:
- MIGUEL RAMON P PECCI LLORET, PhD
- Numero di telefono: 630492610
- Email: miguelr.pecci@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
impianto con recessione dei tessuti molli Punteggio indice di placca inferiore al 30% Nessuna malattia sistemica rilevante Fumatori (meno di 20 sigari/giorno)
Criteri di esclusione:
Gravidanza-allattamento Malattia sistemica rilevante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lembo ruotato lateralmente
LRF, Moreno e Caffesse, 2016
|
Lembo ruotato lateralmente: è stato preparato un letto ricevente a spessore parziale sugli aspetti buccali e mesiali dell'impianto, risultando in un'area sanguinante saldamente attaccata. L'estensione delle incisioni verso il palato e la distanza tra loro dipendono dalla quantità di innesto di tessuto cheratinizzato necessario per ciascun caso particolare. Abitualmente il tessuto cheratinizzato viene prelevato dalla cresta adiacente; tuttavia, se necessario per spostare più tessuto, le incisioni possono essere estese al tessuto palatale. Il lembo è stato preparato a spessore parziale e rilasciato apicalmente dal periostio per consentire lo spostamento passivo e la sutura senza tensione. È stato spostato latero-mesialmente con una rotazione di 90°. Il peduncolo è stato suturato al letto ricevente. Gruppo di controllo: la procedura chirurgica ha seguito il disegno proposto da Sullivans & Atkins nel 1968 per l'aumento dei tessuti molli attorno ai denti e modificato per l'applicazione attorno agli impianti dentali osteointegrati. |
|
Comparatore attivo: Innesto gengivale libero
FGG, Sullivan e Atkins, 1968, Langer e Sullivan, 1989
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Lembo ruotato lateralmente: è stato preparato un letto ricevente a spessore parziale sugli aspetti buccali e mesiali dell'impianto, risultando in un'area sanguinante saldamente attaccata. L'estensione delle incisioni verso il palato e la distanza tra loro dipendono dalla quantità di innesto di tessuto cheratinizzato necessario per ciascun caso particolare. Abitualmente il tessuto cheratinizzato viene prelevato dalla cresta adiacente; tuttavia, se necessario per spostare più tessuto, le incisioni possono essere estese al tessuto palatale. Il lembo è stato preparato a spessore parziale e rilasciato apicalmente dal periostio per consentire lo spostamento passivo e la sutura senza tensione. È stato spostato latero-mesialmente con una rotazione di 90°. Il peduncolo è stato suturato al letto ricevente. Gruppo di controllo: la procedura chirurgica ha seguito il disegno proposto da Sullivans & Atkins nel 1968 per l'aumento dei tessuti molli attorno ai denti e modificato per l'applicazione attorno agli impianti dentali osteointegrati. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nei tessuti molli 6 mesi dopo la procedura
Lasso di tempo: 1 anno
|
La quantità di tessuto molle guadagnata in millimetri verrà misurata prima e dopo
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: JOSE ANTONIO MORENO RODRÍGUEZ, DDS, UNIVERSIDAD DE MURCAI
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2586/2019
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