Lateraal gedraaide flap voor vergroting van zacht weefsel rond het maxillair geladen osseo-geïntegreerde tandheelkundige implantaat
Peri-implantaire mucositis is een van de meest voorkomende peri-implantaire ziekten. Het werd gemeld bij meer dan 20% van de proefpersonen die rehabiliteerden met tandheelkundige implantaten (Lee et al. 2017; Rodrigo et al. 2018; Wada et al. 2019). Bovendien werd een significant verband gevonden tussen peri-implantaire mucositis en roken, implantaatonderhoud en peri-implantaire kenmerken van zacht weefsel (Wada et al. 2019).
De kwaliteit van het zachte weefsel en het volume van het peri-implantaire slijmvlies worden beschouwd als belangrijke factoren in de prognose van osseo-geïntegreerde implantaten. Linkevicius et al. toonden aan dat als de dikte van het zachte weefsel minder dan 2 mm was, er verlies van bot in de crestaal kon optreden (Linkevicius et al. 2009). Toen de breedte van het zachte weefsel werd geëvalueerd, bleek bovendien dat een bredere band van zacht weefsel verband hield met minimale botremodellering (Linkevicius et al. 2015). Lin et al. rapporteerden in een systematische review en meta-analyse dat een gebrek aan verhoornd weefsel (KT) rond botgeïntegreerde implantaten geassocieerd was met plaque-accumulatie, peri-implantaire weefselontsteking, recessie van zacht weefsel en verlies van hechting (Lin et al. 2013). Bovendien hebben recente onderzoeken de noodzaak aangetoond van een minimale band van 2 mm KT rond osseo-geïntegreerde implantaten, en hebben zij aangetoond dat een band van minder dan 2 mm geassocieerd is met meer ongemak bij het poetsen, ophoping van tandplak, weefselontsteking en marginale apicale verplaatsing van het bot. KT>2 mm had een beschermend effect op peri-implantaat weefsels (Souza et al. 2015, Perussolo et al. 2018, Monje et al. 2019). Bovendien zijn peri-implantaire weefselziekten ook in verband gebracht met een onregelmatige therapietrouw in situaties van gebrek aan KT (Monje et al. 2019).
In de aanwezigheid van peri-implantaire horizontale en/of verticale tekortkomingen van weke delen, wordt augmentatie van zacht weefsel als een prioriteit beschouwd, zelfs voorafgaand aan of in plaats van botvergroting (Burkhardt et al. 2008, Zucchelli et al. 2013).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MIGUEL RAMON P PECCI LLORET, PhD
- Telefoonnummer: 630492610
- E-mail: miguelr.pecci@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30009
- Werving
- Universidad de Murcia
-
Contact:
- MIGUEL RAMON P PECCI LLORET, PhD
- Telefoonnummer: 630492610
- E-mail: miguelr.pecci@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
implantaat met recessie van zacht weefsel Plaque-indexscore minder dan 30% Geen relevante systemische ziekte Rokers (minder dan 20 sigaren/dag)
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschap en borstvoeding Relevante systemische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lateraal gedraaide klep
LRF, Moreno en Caffesse, 2016
|
Lateraal geroteerde flap: Er werd een ontvangerbed met een gedeelde dikte op de buccale en mesiale aspecten van het implantaat voorbereid, wat resulteerde in een stevig vastgehecht bloedingsgebied. De verlenging van de incisies naar het gehemelte en de afstand daartussen zijn afhankelijk van de hoeveelheid verhoornd weefseltransplantaat die voor elk specifiek geval nodig is. Gewoonlijk wordt het verhoornde weefsel uit de aangrenzende top gehaald; Als het echter nodig is om meer weefsel te verplaatsen, kunnen de incisies worden uitgebreid tot in het palatale weefsel. De flap werd op gedeeltelijke dikte geprepareerd en apicaal losgemaakt van het periosteum om passieve verplaatsing mogelijk te maken en zonder spanning te hechten. Het was latero-mesiaal verplaatst met een rotatie van 90 graden. De pedikel werd aan het bed van de ontvanger gehecht. Controlegroep: De chirurgische procedure volgde het ontwerp voorgesteld door Sullivans & Atkins 1968 voor vergroting van zacht weefsel rond tanden en aangepast voor toepassing rond oseo-geïntegreerde tandheelkundige implantaten. |
|
Actieve vergelijker: Gratis gingivatransplantaat
FGG, Sullivan en Atkins, 1968, Langer en Sullivan, 1989
|
Lateraal geroteerde flap: Er werd een ontvangerbed met een gedeelde dikte op de buccale en mesiale aspecten van het implantaat voorbereid, wat resulteerde in een stevig vastgehecht bloedingsgebied. De verlenging van de incisies naar het gehemelte en de afstand daartussen zijn afhankelijk van de hoeveelheid verhoornd weefseltransplantaat die voor elk specifiek geval nodig is. Gewoonlijk wordt het verhoornde weefsel uit de aangrenzende top gehaald; Als het echter nodig is om meer weefsel te verplaatsen, kunnen de incisies worden uitgebreid tot in het palatale weefsel. De flap werd op gedeeltelijke dikte geprepareerd en apicaal losgemaakt van het periosteum om passieve verplaatsing mogelijk te maken en zonder spanning te hechten. Het was latero-mesiaal verplaatst met een rotatie van 90 graden. De pedikel werd aan het bed van de ontvanger gehecht. Controlegroep: De chirurgische procedure volgde het ontwerp voorgesteld door Sullivans & Atkins 1968 voor vergroting van zacht weefsel rond tanden en aangepast voor toepassing rond oseo-geïntegreerde tandheelkundige implantaten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zacht weefsel 6 maanden na de procedure
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De hoeveelheid gewonnen zacht weefsel in millimeters wordt voor en na gemeten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JOSE ANTONIO MORENO RODRÍGUEZ, DDS, UNIVERSIDAD DE MURCAI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2586/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .