Lateralt roterad flik för mjukvävnadsförstoring runt käkbelastade osseointegrerade tandimplantat
Perimplantat mukosit är en av de vanligaste periimplantatsjukdomarna. Det rapporterades hos mer än 20 % av försökspersonerna som rehabiliterades med tandimplantat (Lee et al. 2017; Rodrigo et al. 2018; Wada et al. 2019). Dessutom fann man ett signifikant samband mellan periimplantat mukosit och rökning, implantatunderhåll och mjukvävnadsegenskaper (Wada et al. 2019).
Mjukvävnadskvalitet och volym av peri-implantatets slemhinna anses vara viktiga faktorer i prognosen för osseointegrerade implantat. Linkevicius et al. visade att om dess mjukvävnadstjocklek var mindre än 2 mm, kan crestal benförlust inträffa (Linkevicius et al. 2009). Dessutom, när mjukvävnadsbredden utvärderades, var ett bredare mjukdelsband relaterat till minimal benombyggnad (Linkevicius et al. 2015). Lin et al. rapporterade i en systematisk översikt och metaanalys att brist på keratiniserad vävnad (KT) runt ossintegrerade implantat var associerad med plackackumulering, peri-implantatvävnadsinflammation, mjukvävnadsrecess och fästförlust (Lin et al. 2013). Dessutom har nya studier fastställt behovet av ett minimalt band på 2 mm KT runt osseointegrerade implantat, och visade att ett band mindre än 2 mm var associerat med mer obehag vid borstning, plackackumulering, vävnadsinflammation och marginell apikala förskjutning av ben, vilket drog slutsatsen att en KT>2 mm hade en skyddande effekt på peri-implantatvävnader (Souza et al. 2015, Perussolo et al. 2018, Monje et al. 2019). Dessutom har peri-implantatvävnadssjukdomar också varit relaterade till en oregelbunden följsamhet i situationer med brist på KT (Monje et al. 2019).
I närvaro av peri-implantat horisontella och/eller vertikala mjukdelsbrister har förstärkning av mjukvävnad ansetts vara en prioritet, även före eller istället för benförstoring (Burkhardt et al. 2008, Zucchelli et al. 2013).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MIGUEL RAMON P PECCI LLORET, PhD
- Telefonnummer: 630492610
- E-post: miguelr.pecci@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30009
- Rekrytering
- Universidad de Murcia
-
Kontakt:
- MIGUEL RAMON P PECCI LLORET, PhD
- Telefonnummer: 630492610
- E-post: miguelr.pecci@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
implantat med recession i mjukvävnad Plackindexpoäng mindre än 30 % Ingen relevant systemisk sjukdom Rökare (mindre än 20 cigarrer/dag)
Exklusions kriterier:
Graviditet-Amning Relevant systemisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: I sidled roterad klaff
LRF, Moreno och Caffesse, 2016
|
Lateralt roterad flik: En mottagningssäng med delad tjocklek på de buckala och mesiala aspekterna av implantatet förbereddes, vilket resulterade i ett stadigt fäst blödningsområde. Förlängningen av snitten mot gommen och avståndet mellan dem beror på mängden keratiniserat vävnadstransplantat som behövs för varje särskilt fall. Vanligtvis tas den keratiniserade vävnaden från den intilliggande krönet; men om det behövs för att förskjuta mer vävnad, kan snitten förlängas in i palatalvävnaden. Klaffen förbereddes med partiell tjocklek och släpptes apikalt från bukhinnan för att tillåta passiv förskjutning och suturering utan spänning. Den förflyttades lateralt-mesiellt med en 90º rotation. Pedeln syddes fast i mottagarbädden. Kontrollgrupp: Den kirurgiska proceduren följde den design som föreslagits av Sullivans & Atkins 1968 för mjukvävnadsförstärkning runt tänderna och modifierad av för applicering kring oseointegrerade tandimplantat. |
|
Aktiv komparator: Gratis tandköttstransplantat
FGG, Sullivan och Atkins, 1968, Langer och Sullivan, 1989
|
Lateralt roterad flik: En mottagningssäng med delad tjocklek på de buckala och mesiala aspekterna av implantatet förbereddes, vilket resulterade i ett stadigt fäst blödningsområde. Förlängningen av snitten mot gommen och avståndet mellan dem beror på mängden keratiniserat vävnadstransplantat som behövs för varje särskilt fall. Vanligtvis tas den keratiniserade vävnaden från den intilliggande krönet; men om det behövs för att förskjuta mer vävnad, kan snitten förlängas in i palatalvävnaden. Klaffen förbereddes med partiell tjocklek och släpptes apikalt från bukhinnan för att tillåta passiv förskjutning och suturering utan spänning. Den förflyttades lateralt-mesiellt med en 90º rotation. Pedeln syddes fast i mottagarbädden. Kontrollgrupp: Den kirurgiska proceduren följde den design som föreslagits av Sullivans & Atkins 1968 för mjukvävnadsförstärkning runt tänderna och modifierad av för applicering kring oseointegrerade tandimplantat. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mjukvävnad 6 månader efter proceduren
Tidsram: 1 år
|
Mängden mjukvävnad i millimeter kommer att mätas före och efter
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: JOSE ANTONIO MORENO RODRÍGUEZ, DDS, UNIVERSIDAD DE MURCAI
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2586/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .