- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06206499
Lambeau à rotation latérale pour l'augmentation des tissus mous autour d'un implant dentaire ostéointégré chargé maxillaire
La mucite péri-implantaire est l’une des maladies péri-implantaires les plus courantes. Cela a été rapporté chez plus de 20 % des sujets réhabilités avec des implants dentaires (Lee et al. 2017 ; Rodrigo et al. 2018 ; Wada et al. 2019). De plus, une association significative a été trouvée entre la mucite péri-implantaire et le tabagisme, l'entretien des implants et les caractéristiques des tissus mous péri-implantaires (Wada et al. 2019).
La qualité des tissus mous et le volume de la muqueuse péri-implantaire sont considérés comme des facteurs importants dans le pronostic des implants ostéointégrés. Linkevicius et coll. ont montré que si l'épaisseur de ses tissus mous était inférieure à 2 mm, une perte osseuse crestale pouvait survenir (Linkevicius et al. 2009). De plus, lorsque la largeur des tissus mous a été évaluée, une bande de tissus mous plus large était associée à un remodelage osseux minimal (Linkevicius et al. 2015). Lin et coll. ont rapporté dans une revue systématique et une méta-analyse qu'un manque de tissu kératinisé (KT) autour des implants ostéointégrés était associé à l'accumulation de plaque, à l'inflammation des tissus péri-implantaires, à la récession des tissus mous et à la perte d'attache (Lin et al. 2013). De plus, des études récentes ont établi la nécessité d'une bande minimale de 2 mm de KT autour des implants ostéointégrés et ont montré qu'une bande inférieure à 2 mm était associée à davantage d'inconfort au brossage, d'accumulation de plaque, d'inflammation des tissus et de déplacement apical de l'os marginal, concluant qu'un KT>2 mm avait un effet protecteur sur les tissus péri-implantaires (Souza et al. 2015, Perussolo et al. 2018, Monje et al. 2019). De plus, les maladies des tissus péri-implantaires ont également été liées à une observance irrégulière dans des situations de manque d'AC (Monje et al. 2019).
En présence de déficiences péri-implantaires des tissus mous horizontaux et/ou verticaux, l'augmentation des tissus mous a été considérée comme une priorité, même avant ou à la place de l'augmentation osseuse (Burkhardt et al. 2008, Zucchelli et al. 2013).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MIGUEL RAMON P PECCI LLORET, PhD
- Numéro de téléphone: 630492610
- E-mail: miguelr.pecci@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Murcia, Espagne, 30009
- Recrutement
- Universidad de Murcia
-
Contact:
- MIGUEL RAMON P PECCI LLORET, PhD
- Numéro de téléphone: 630492610
- E-mail: miguelr.pecci@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
implant avec récession des tissus mous Score d'indice de plaque inférieur à 30 % Aucune maladie systémique pertinente Fumeurs (moins de 20 cigares/jour)
Critère d'exclusion:
Grossesse-Allaitement Maladie systémique pertinente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Rabat tourné latéralement
LRF, Moreno et Caffesse, 2016
|
Lambeau à rotation latérale : un lit receveur d'épaisseur divisée sur les faces buccale et mésiale de l'implant a été préparé, ce qui a permis d'obtenir une zone de saignement fermement attachée. L'extension des incisions vers le palais et la distance qui les sépare dépendent de la quantité de greffe de tissu kératinisé nécessaire pour chaque cas particulier. Habituellement, le tissu kératinisé est prélevé sur la crête adjacente ; cependant, si nécessaire pour déplacer davantage de tissu, les incisions peuvent être étendues jusqu'au tissu palatin. Le lambeau a été préparé en épaisseur partielle et libéré apicalement du périoste pour permettre un déplacement passif et une suture sans tension. Il était déplacé latéro-mésialement avec une rotation de 90º. Le pédicule était suturé au lit receveur. Groupe témoin : La procédure chirurgicale a suivi la conception proposée par Sullivans & Atkins 1968 pour l'augmentation des tissus mous autour des dents et modifiée par pour une application autour des implants dentaires ostéointégrés. |
Comparateur actif: Greffe de gencive gratuite
FGG, Sullivan et Atkins, 1968, Langer et Sullivan, 1989
|
Lambeau à rotation latérale : un lit receveur d'épaisseur divisée sur les faces buccale et mésiale de l'implant a été préparé, ce qui a permis d'obtenir une zone de saignement fermement attachée. L'extension des incisions vers le palais et la distance qui les sépare dépendent de la quantité de greffe de tissu kératinisé nécessaire pour chaque cas particulier. Habituellement, le tissu kératinisé est prélevé sur la crête adjacente ; cependant, si nécessaire pour déplacer davantage de tissu, les incisions peuvent être étendues jusqu'au tissu palatin. Le lambeau a été préparé en épaisseur partielle et libéré apicalement du périoste pour permettre un déplacement passif et une suture sans tension. Il était déplacé latéro-mésialement avec une rotation de 90º. Le pédicule était suturé au lit receveur. Groupe témoin : La procédure chirurgicale a suivi la conception proposée par Sullivans & Atkins 1968 pour l'augmentation des tissus mous autour des dents et modifiée par pour une application autour des implants dentaires ostéointégrés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des tissus mous 6 mois après l'intervention
Délai: 1 an
|
La quantité de tissus mous gagnée en millimètres sera mesurée avant et après
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JOSE ANTONIO MORENO RODRÍGUEZ, DDS, UNIVERSIDAD DE MURCAI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2586/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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