Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Lambeau à rotation latérale pour l'augmentation des tissus mous autour d'un implant dentaire ostéointégré chargé maxillaire

4 janvier 2024 mis à jour par: Francisco Javier Rodriguez Lozano, Universidad de Murcia

La mucite péri-implantaire est l’une des maladies péri-implantaires les plus courantes. Cela a été rapporté chez plus de 20 % des sujets réhabilités avec des implants dentaires (Lee et al. 2017 ; Rodrigo et al. 2018 ; Wada et al. 2019). De plus, une association significative a été trouvée entre la mucite péri-implantaire et le tabagisme, l'entretien des implants et les caractéristiques des tissus mous péri-implantaires (Wada et al. 2019).

La qualité des tissus mous et le volume de la muqueuse péri-implantaire sont considérés comme des facteurs importants dans le pronostic des implants ostéointégrés. Linkevicius et coll. ont montré que si l'épaisseur de ses tissus mous était inférieure à 2 mm, une perte osseuse crestale pouvait survenir (Linkevicius et al. 2009). De plus, lorsque la largeur des tissus mous a été évaluée, une bande de tissus mous plus large était associée à un remodelage osseux minimal (Linkevicius et al. 2015). Lin et coll. ont rapporté dans une revue systématique et une méta-analyse qu'un manque de tissu kératinisé (KT) autour des implants ostéointégrés était associé à l'accumulation de plaque, à l'inflammation des tissus péri-implantaires, à la récession des tissus mous et à la perte d'attache (Lin et al. 2013). De plus, des études récentes ont établi la nécessité d'une bande minimale de 2 mm de KT autour des implants ostéointégrés et ont montré qu'une bande inférieure à 2 mm était associée à davantage d'inconfort au brossage, d'accumulation de plaque, d'inflammation des tissus et de déplacement apical de l'os marginal, concluant qu'un KT>2 mm avait un effet protecteur sur les tissus péri-implantaires (Souza et al. 2015, Perussolo et al. 2018, Monje et al. 2019). De plus, les maladies des tissus péri-implantaires ont également été liées à une observance irrégulière dans des situations de manque d'AC (Monje et al. 2019).

En présence de déficiences péri-implantaires des tissus mous horizontaux et/ou verticaux, l'augmentation des tissus mous a été considérée comme une priorité, même avant ou à la place de l'augmentation osseuse (Burkhardt et al. 2008, Zucchelli et al. 2013).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Murcia, Espagne, 30009
        • Recrutement
        • Universidad de Murcia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

implant avec récession des tissus mous Score d'indice de plaque inférieur à 30 % Aucune maladie systémique pertinente Fumeurs (moins de 20 cigares/jour)

Critère d'exclusion:

Grossesse-Allaitement Maladie systémique pertinente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rabat tourné latéralement
LRF, Moreno et Caffesse, 2016

Lambeau à rotation latérale : un lit receveur d'épaisseur divisée sur les faces buccale et mésiale de l'implant a été préparé, ce qui a permis d'obtenir une zone de saignement fermement attachée. L'extension des incisions vers le palais et la distance qui les sépare dépendent de la quantité de greffe de tissu kératinisé nécessaire pour chaque cas particulier. Habituellement, le tissu kératinisé est prélevé sur la crête adjacente ; cependant, si nécessaire pour déplacer davantage de tissu, les incisions peuvent être étendues jusqu'au tissu palatin. Le lambeau a été préparé en épaisseur partielle et libéré apicalement du périoste pour permettre un déplacement passif et une suture sans tension. Il était déplacé latéro-mésialement avec une rotation de 90º. Le pédicule était suturé au lit receveur.

Groupe témoin : La procédure chirurgicale a suivi la conception proposée par Sullivans & Atkins 1968 pour l'augmentation des tissus mous autour des dents et modifiée par pour une application autour des implants dentaires ostéointégrés.

Comparateur actif: Greffe de gencive gratuite
FGG, Sullivan et Atkins, 1968, Langer et Sullivan, 1989

Lambeau à rotation latérale : un lit receveur d'épaisseur divisée sur les faces buccale et mésiale de l'implant a été préparé, ce qui a permis d'obtenir une zone de saignement fermement attachée. L'extension des incisions vers le palais et la distance qui les sépare dépendent de la quantité de greffe de tissu kératinisé nécessaire pour chaque cas particulier. Habituellement, le tissu kératinisé est prélevé sur la crête adjacente ; cependant, si nécessaire pour déplacer davantage de tissu, les incisions peuvent être étendues jusqu'au tissu palatin. Le lambeau a été préparé en épaisseur partielle et libéré apicalement du périoste pour permettre un déplacement passif et une suture sans tension. Il était déplacé latéro-mésialement avec une rotation de 90º. Le pédicule était suturé au lit receveur.

Groupe témoin : La procédure chirurgicale a suivi la conception proposée par Sullivans & Atkins 1968 pour l'augmentation des tissus mous autour des dents et modifiée par pour une application autour des implants dentaires ostéointégrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des tissus mous 6 mois après l'intervention
Délai: 1 an
La quantité de tissus mous gagnée en millimètres sera mesurée avant et après
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JOSE ANTONIO MORENO RODRÍGUEZ, DDS, UNIVERSIDAD DE MURCAI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

4 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

29 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Première publication (Réel)

16 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2586/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échec tissulaire de l'implant

Essais cliniques sur augmentation des tissus mous

3
S'abonner