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横向旋转瓣,用于上颌骨负载骨整合牙种植体周围的软组织增强

2024年1月4日 更新者:Francisco Javier Rodriguez Lozano、Universidad de Murcia

种植体周围粘膜炎是最常见的种植体周围疾病之一。 据报道,超过 20% 的受试者通过种植牙得到了康复(Lee 等人,2017 年;Rodrigo 等人,2018 年;Wada 等人,2019 年)。 此外,还发现种植体周围粘膜炎与吸烟、种植体维护和种植体周围软组织特征之间存在显着关联(Wada et al. 2019)。

种植体周围粘膜的软组织质量和体积被认为是骨整合种植体预后的重要因素。 林克维丘斯等人。研究表明,如果软组织厚度小于 2 mm,可能会发生牙槽嵴骨质流失(Linkevicius et al. 2009)。 此外,在评估软组织宽度时,较宽的软组织带与最小的骨重塑相关(Linkevicius et al. 2015)。 林等人。在系统评价和荟萃分析中报道,骨整合种植体周围缺乏角化组织 (KT) 与牙菌斑积聚、种植体周围组织炎症、软组织衰退和附着丧失有关(Lin 等人,2013)。 此外,最近的研究确定了骨整合种植体周围需要最小 2 毫米的 KT 带,并表明小于 2 毫米的带与更多的刷牙不适、牙菌斑积聚、组织炎症和边缘骨根尖移位相关,得出的结论是, KT>2 mm 对种植体周围组织具有保护作用(Souza et al. 2015、Perussolo et al. 2018、Monje et al. 2019)。 此外,种植体周围组织疾病也与缺乏 KT 的情况下不规则的依从性有关(Monje et al. 2019)。

在存在种植体周围水平和/或垂直软组织缺陷的情况下,软组织增强被认为是优先事项,甚至优先于或代替骨增强(Burkhardt 等人,2008 年;Zucchelli 等人,2013 年)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Murcia、西班牙、30009
        • 招聘中
        • Universidad de Murcia
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

种植体软组织衰退 斑块指数低于 30% 无相关全身性疾病 吸烟者(每天少于 20 支雪茄)

排除标准:

妊娠期-哺乳期相关全身性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:横向旋转皮瓣
LRF、莫雷诺和卡菲斯,2016

横向旋转皮瓣:在种植体的颊侧和近中侧准备一个分层厚度的受体床,形成牢固的附着出血区域。 切口向上颚的延伸以及切口之间的距离取决于每个特定病例所需的角化组织移植物的量。 通常,角化组织取自邻近的牙槽嵴;然而,如果需要移位更多组织,切口可以延伸到腭组织中。 将皮瓣制备成部分厚度,并从骨膜顶部释放以允许被动移位,并在无张力的情况下缝合。 它发生了 90° 旋转的外侧-内侧移位。 将蒂缝合到受体床上。

对照组:手术程序遵循 Sullivans & Atkins 1968 年提出的牙齿周围软组织增强设计,并进行修改以应用于骨整合牙种植体周围。

有源比较器:游离龈移植
FGG,沙利文和阿特金斯,1968 年,兰格和沙利文,1989 年

横向旋转皮瓣:在种植体的颊侧和近中侧准备一个分层厚度的受体床,形成牢固的附着出血区域。 切口向上颚的延伸以及切口之间的距离取决于每个特定病例所需的角化组织移植物的量。 通常,角化组织取自邻近的牙槽嵴;然而,如果需要移位更多组织,切口可以延伸到腭组织中。 将皮瓣制备成部分厚度,并从骨膜顶部释放以允许被动移位,并在无张力的情况下缝合。 它发生了 90° 旋转的外侧-内侧移位。 将蒂缝合到受体床上。

对照组:手术程序遵循 Sullivans & Atkins 1968 年提出的牙齿周围软组织增强设计,并进行修改以应用于骨整合牙种植体周围。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后6个月软组织变化
大体时间:1年
将测量前后增加的软组织量(以毫米为单位)
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:JOSE ANTONIO MORENO RODRÍGUEZ, DDS、UNIVERSIDAD DE MURCAI

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月4日

初级完成 (估计的)

2024年9月29日

研究完成 (估计的)

2024年10月29日

研究注册日期

首次提交

2024年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月4日

首次发布 (实际的)

2024年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月4日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2586/2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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