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Colgajo rotado lateralmente para el aumento de tejido blando alrededor de un implante dental osteointegrado con carga maxilar

4 de enero de 2024 actualizado por: Francisco Javier Rodriguez Lozano, Universidad de Murcia

La mucositis periimplantaria es una de las enfermedades periimplantarias más comunes. Se informó en más del 20% de los sujetos rehabilitados con implantes dentales (Lee et al. 2017; Rodrigo et al. 2018; Wada et al. 2019). Además, se encontró una asociación significativa entre la mucositis periimplantaria y el tabaquismo, el mantenimiento de los implantes y las características de los tejidos blandos periimplantarios (Wada et al. 2019).

La calidad del tejido blando y el volumen de la mucosa periimplantaria se consideran factores importantes en el pronóstico de los implantes osteointegrados. Linkevicius et al. demostró que si el espesor del tejido blando era inferior a 2 mm, podría producirse pérdida de hueso crestal (Linkevicius et al. 2009). Además, cuando se evaluó el ancho del tejido blando, una banda de tejido blando más ancha se relacionó con una remodelación ósea mínima (Linkevicius et al. 2015). Lin et al. informaron en una revisión sistemática y un metanálisis que la falta de tejido queratinizado (KT) alrededor de los implantes oseintegrados se asociaba con la acumulación de placa, la inflamación del tejido periimplantario, la recesión de los tejidos blandos y la pérdida de inserción (Lin et al. 2013). Además, estudios recientes establecieron la necesidad de una banda mínima de 2 mm de KT alrededor de implantes oseointegrados, y demostraron que una banda menor de 2 mm se asociaba con más molestias al cepillado, acumulación de placa, inflamación del tejido y desplazamiento apical del hueso marginal, concluyendo que una KT>2 mm tuvo un efecto protector sobre los tejidos periimplantarios (Souza et al. 2015, Perussolo et al. 2018, Monje et al. 2019). Además, las enfermedades del tejido periimplantario también se han relacionado con un cumplimiento irregular en situaciones de falta de KT (Monje et al. 2019).

En presencia de deficiencias de tejido blando horizontales y/o verticales periimplantarios, el aumento de tejido blando se ha considerado una prioridad, incluso antes o en lugar del aumento óseo (Burkhardt et al. 2008, Zucchelli et al. 2013).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: MIGUEL RAMON P PECCI LLORET, PhD
  • Número de teléfono: 630492610
  • Correo electrónico: miguelr.pecci@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Murcia, España, 30009
        • Reclutamiento
        • Universidad de Murcia
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Implante con recesión de tejido blando Índice de placa inferior al 30 % Sin enfermedad sistémica relevante Fumadores (menos de 20 puros/día)

Criterio de exclusión:

Embarazo-Lactancia Enfermedad sistémica relevante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Colgajo rotado lateralmente
LRF, Moreno y Caffesse, 2016

Colgajo rotado lateralmente: se preparó un lecho receptor de espesor parcial en las caras vestibular y mesial del implante, lo que dio como resultado un área de sangrado adherida firme. La extensión de las incisiones hacia el paladar y la distancia entre ellas dependen de la cantidad de injerto de tejido queratinizado necesario para cada caso en particular. Habitualmente, el tejido queratinizado se extrae de la cresta adyacente; sin embargo, si es necesario desplazar más tejido, las incisiones pueden extenderse hasta el tejido palatino. El colgajo se preparó en espesor parcial y se liberó apicalmente del periostio para permitir el desplazamiento pasivo y la sutura sin tensión. Se desplazó lateromesialmente con una rotación de 90º. El pedículo se suturó al lecho receptor.

Grupo de control: El procedimiento quirúrgico siguió el diseño propuesto por Sullivans & Atkins 1968 para el aumento de tejido blando alrededor de los dientes y modificado para su aplicación alrededor de implantes dentales osteointegrados.

Comparador activo: Injerto gingival libre
FGG, Sullivan y Atkins, 1968, Langer y Sullivan, 1989

Colgajo rotado lateralmente: se preparó un lecho receptor de espesor parcial en las caras vestibular y mesial del implante, lo que dio como resultado un área de sangrado adherida firme. La extensión de las incisiones hacia el paladar y la distancia entre ellas dependen de la cantidad de injerto de tejido queratinizado necesario para cada caso en particular. Habitualmente, el tejido queratinizado se extrae de la cresta adyacente; sin embargo, si es necesario desplazar más tejido, las incisiones pueden extenderse hasta el tejido palatino. El colgajo se preparó en espesor parcial y se liberó apicalmente del periostio para permitir el desplazamiento pasivo y la sutura sin tensión. Se desplazó lateromesialmente con una rotación de 90º. El pedículo se suturó al lecho receptor.

Grupo de control: El procedimiento quirúrgico siguió el diseño propuesto por Sullivans & Atkins 1968 para el aumento de tejido blando alrededor de los dientes y modificado para su aplicación alrededor de implantes dentales osteointegrados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tejido blando 6 meses después del procedimiento.
Periodo de tiempo: 1 año
La cantidad de tejido blando ganado en milímetros se medirá antes y después.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: JOSE ANTONIO MORENO RODRÍGUEZ, DDS, UNIVERSIDAD DE MURCAI

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

4 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

29 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

29 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2586/2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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