Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bocznie obrócony płatek do augmentacji tkanek miękkich wokół obciążonego kością szczękową implantu stomatologicznego

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Francisco Javier Rodriguez Lozano, Universidad de Murcia

Zapalenie błony śluzowej wokół implantu jest jedną z najczęstszych chorób okołoimplantowych. Stwierdzono je u ponad 20% pacjentów rehabilitowanych za pomocą implantów stomatologicznych (Lee i in. 2017; Rodrigo i in. 2018; Wada i in. 2019). Ponadto stwierdzono istotny związek pomiędzy zapaleniem błony śluzowej wokół implantu a paleniem tytoniu, konserwacją implantu i charakterystyką tkanek miękkich wokół implantu (Wada i wsp. 2019).

Jakość tkanki miękkiej i objętość błony śluzowej wokół implantu są uważane za ważne czynniki rokowania w przypadku implantów z osteointegracją. Linkevicius i in. wykazali, że jeśli grubość tkanki miękkiej będzie mniejsza niż 2 mm, może nastąpić zanik kości wyrostka zębodołowego (Linkevicius i in. 2009). Ponadto, gdy oceniano szerokość tkanki miękkiej, szersze pasmo tkanki miękkiej było powiązane z minimalną przebudową kości (Linkevicius i wsp. 2015). Lin i in. w przeglądzie systematycznym i metaanalizie podali, że brak tkanki zrogowaciałej (KT) wokół implantów zintegrowanych z osteointegracją był powiązany z gromadzeniem się płytki nazębnej, zapaleniem tkanek wokół implantu, recesją tkanek miękkich i utratą przyczepu (Lin i wsp. 2013). Co więcej, ostatnie badania wykazały potrzebę stosowania minimalnego pasma KT o szerokości 2 mm wokół implantów z osteointegracją i wykazały, że obwód mniejszy niż 2 mm wiązał się z większym dyskomfortem podczas szczotkowania, gromadzeniem się płytki nazębnej, stanem zapalnym tkanek i przemieszczeniem wierzchołka kości brzeżnej, stwierdzając, że KT>2 mm działało ochronnie na tkanki wokół implantu (Souza i in. 2015, Perussolo i in. 2018, Monje i in. 2019). Ponadto choroby tkanek wokół implantu są również powiązane z nieregularną zgodnością w sytuacjach braku KT (Monje i in. 2019).

W przypadku poziomych i/lub pionowych niedoborów tkanek miękkich wokół implantu, augmentacja tkanek miękkich została uznana za priorytet, nawet przed augmentacją kości lub zamiast niej (Burkhardt i in. 2008, Zucchelli i in. 2013).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Murcia, Hiszpania, 30009
        • Rekrutacyjny
        • Universidad de Murcia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

implant z recesją tkanki miękkiej Wynik wskaźnika płytki nazębnej poniżej 30% Brak istotnej choroby ogólnoustrojowej Palacze (mniej niż 20 cygar dziennie)

Kryteria wyłączenia:

Ciąża-laktacja Poważna choroba ogólnoustrojowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klapa obrócona bocznie
LRF, Moreno i Caffesse, 2016

Klapka obrócona bocznie: Przygotowano łoże biorcze o rozdzielonej grubości na policzkowej i mezjalnej stronie implantu, w wyniku czego uzyskano mocno przymocowany obszar krwawienia. Długość nacięć w kierunku podniebienia i odległość między nimi zależą od ilości przeszczepu tkanki zrogowaciałej wymaganej w każdym konkretnym przypadku. Zwykle zrogowaciałą tkankę pobiera się z sąsiedniego grzebienia; jednakże, jeśli konieczne jest przemieszczenie większej ilości tkanki, nacięcia można rozszerzyć na tkankę podniebienną. Płat przygotowano na częściową grubość i uwolniono wierzchołkowo z okostnej, aby umożliwić bierne przemieszczenie i zszycie bez napięcia. Został przesunięty bocznie i mezjalnie z rotacją o 90°. Szypułkę przyszyto do łóżka biorcy.

Grupa kontrolna: Procedura chirurgiczna była zgodna z projektem zaproponowanym przez Sullivansa i Atkinsa w 1968 r. dla augmentacji tkanek miękkich wokół zębów i zmodyfikowana przez zastosowanie wokół osteointegrowanych implantów dentystycznych.

Aktywny komparator: Bezpłatny przeszczep dziąsła
FGG, Sullivan i Atkins, 1968, Langer i Sullivan, 1989

Klapka obrócona bocznie: Przygotowano łoże biorcze o rozdzielonej grubości na policzkowej i mezjalnej stronie implantu, w wyniku czego uzyskano mocno przymocowany obszar krwawienia. Długość nacięć w kierunku podniebienia i odległość między nimi zależą od ilości przeszczepu tkanki zrogowaciałej wymaganej w każdym konkretnym przypadku. Zwykle zrogowaciałą tkankę pobiera się z sąsiedniego grzebienia; jednakże, jeśli konieczne jest przemieszczenie większej ilości tkanki, nacięcia można rozszerzyć na tkankę podniebienną. Płat przygotowano na częściową grubość i uwolniono wierzchołkowo z okostnej, aby umożliwić bierne przemieszczenie i zszycie bez napięcia. Został przesunięty bocznie i mezjalnie z rotacją o 90°. Szypułkę przyszyto do łóżka biorcy.

Grupa kontrolna: Procedura chirurgiczna była zgodna z projektem zaproponowanym przez Sullivansa i Atkinsa w 1968 r. dla augmentacji tkanek miękkich wokół zębów i zmodyfikowana przez zastosowanie wokół osteointegrowanych implantów dentystycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w tkankach miękkich 6 miesięcy po zabiegu
Ramy czasowe: 1 rok
Przed i po zabiegu mierzona będzie ilość przyrostu tkanki miękkiej w milimetrach
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: JOSE ANTONIO MORENO RODRÍGUEZ, DDS, UNIVERSIDAD DE MURCAI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

4 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2586/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie tkanki implantu

Badania kliniczne na augmentacja tkanek miękkich

Subskrybuj