- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06206499
Латерально повернутый лоскут для увеличения мягких тканей вокруг нагруженного остеоинтегрированным дентальным имплантатом верхней челюсти
Перимплантатный мукозит является одним из наиболее распространенных периимплантатных заболеваний. Об этом сообщалось более чем у 20% пациентов, реабилитированных с помощью зубных имплантатов (Ли и др., 2017; Родриго и др., 2018; Вада и др., 2019). Кроме того, была обнаружена значительная связь между мукозитом вокруг имплантата, курением, уходом за имплантатом и характеристиками мягких тканей вокруг имплантата (Wada et al. 2019).
Качество мягких тканей и объем слизистой оболочки вокруг имплантата считаются важными факторами прогноза остеоинтегрированных имплантатов. Линкявичюс и др. показали, что если толщина мягких тканей менее 2 мм, может произойти потеря кости гребня (Linkevicius et al. 2009). Кроме того, при оценке ширины мягких тканей более широкая полоса мягких тканей была связана с минимальным ремоделированием кости (Linkevicius et al. 2015). Лин и др. в систематическом обзоре и метаанализе сообщалось, что отсутствие кератинизированной ткани (КТ) вокруг костеинтегрированных имплантатов было связано с накоплением бляшек, воспалением тканей вокруг имплантата, рецессией мягких тканей и потерей прикрепления (Lin et al. 2013). Более того, недавние исследования установили необходимость минимальной полосы КТ толщиной 2 мм вокруг остеоинтегрированных имплантатов и показали, что полоса менее 2 мм связана с большим дискомфортом при чистке зубов, накоплением бляшек, воспалением тканей и смещением апикальной части маргинальной кости. КТ>2 мм оказывал защитное действие на ткани вокруг имплантата (Souza et al. 2015, Perussolo et al. 2018, Monje et al. 2019). Кроме того, заболевания тканей вокруг имплантата также были связаны с нерегулярным соблюдением режима лечения в ситуациях отсутствия КТ (Monje et al. 2019).
При наличии горизонтального и/или вертикального дефицита мягких тканей вокруг имплантата увеличение мягких тканей считается приоритетом, даже до или вместо увеличения кости (Burkhardt et al. 2008, Zucchelli et al. 2013).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MIGUEL RAMON P PECCI LLORET, PhD
- Номер телефона: 630492610
- Электронная почта: miguelr.pecci@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30009
- Рекрутинг
- Universidad de Murcia
-
Контакт:
- MIGUEL RAMON P PECCI LLORET, PhD
- Номер телефона: 630492610
- Электронная почта: miguelr.pecci@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
имплантат с рецессией мягких тканей Индекс зубного налета менее 30% Отсутствие значимых системных заболеваний Курильщики (менее 20 сигар в день)
Критерий исключения:
Беременность и лактация Соответствующие системные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лоскут, повернутый вбок
LRF, Морено и Caffesse, 2016 г.
|
Латерально повернутый лоскут: было подготовлено реципиентное ложе разделенной толщины на щечной и мезиальной сторонах имплантата, в результате чего образовалась прочно прикрепленная область кровотечения. Протяженность разрезов в сторону неба и расстояние между ними зависят от количества трансплантата ороговевшей ткани, необходимого в каждом конкретном случае. Обычно ороговевшую ткань берут из прилежащего гребня; однако, если необходимо сместить больше ткани, разрезы можно распространить на ткань неба. Лоскут был подготовлен частичной толщины и освобожден апикально от надкостницы, чтобы обеспечить пассивное смещение и наложение швов без натяжения. Он был смещен латеро-мезиально с ротацией на 90°. Ножка подшивалась к ложу реципиента. Контрольная группа: Хирургическая процедура проводилась по схеме, предложенной Салливаном и Аткинсом в 1968 году для увеличения мягких тканей вокруг зубов и модифицированной для применения вокруг осеоинтегрированных зубных имплантатов. |
|
Активный компаратор: Бесплатный трансплантат десны
ФГГ, Салливан и Аткинс, 1968 г., Лангер и Салливан, 1989 г.
|
Латерально повернутый лоскут: было подготовлено реципиентное ложе разделенной толщины на щечной и мезиальной сторонах имплантата, в результате чего образовалась прочно прикрепленная область кровотечения. Протяженность разрезов в сторону неба и расстояние между ними зависят от количества трансплантата ороговевшей ткани, необходимого в каждом конкретном случае. Обычно ороговевшую ткань берут из прилежащего гребня; однако, если необходимо сместить больше ткани, разрезы можно распространить на ткань неба. Лоскут был подготовлен частичной толщины и освобожден апикально от надкостницы, чтобы обеспечить пассивное смещение и наложение швов без натяжения. Он был смещен латеро-мезиально с ротацией на 90°. Ножка подшивалась к ложу реципиента. Контрольная группа: Хирургическая процедура проводилась по схеме, предложенной Салливаном и Аткинсом в 1968 году для увеличения мягких тканей вокруг зубов и модифицированной для применения вокруг осеоинтегрированных зубных имплантатов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мягких тканей через 6 месяцев после процедуры
Временное ограничение: 1 год
|
Количество полученных мягких тканей в миллиметрах будет измерено до и после
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: JOSE ANTONIO MORENO RODRÍGUEZ, DDS, UNIVERSIDAD DE MURCAI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2586/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .