Sivusuunnassa pyörivä läppä pehmytkudosten kasvattamiseen leukaluun kuormitetun osseointegroidun hammasimplantin ympärillä
Implanttia ympäröivä mukosiitti on yksi yleisimmistä peri-implanttisairauksista. Sitä raportoitiin yli 20 %:lla hammasimplanteilla kuntoutuneista (Lee ym. 2017; Rodrigo ym. 2018; Wada ym. 2019). Lisäksi havaittiin merkittävä yhteys implanttia ympäröivän limakalvotulehduksen ja tupakoinnin, implanttien ylläpidon ja implanttia ympäröivän pehmytkudoksen ominaisuuksien välillä (Wada et al. 2019).
Pehmytkudoksen laatua ja implanttia ympäröivän limakalvon tilavuutta pidetään tärkeinä tekijöinä osseointegroituneiden implanttien ennusteessa. Linkevicius et ai. osoitti, että jos sen pehmytkudoksen paksuus oli alle 2 mm, harjan luukatoa saattaa esiintyä (Linkevicius et al. 2009). Lisäksi pehmytkudosten leveyttä arvioitaessa leveämpi pehmytkudosnauha liittyi minimaaliseen luun uudelleenmuotoiluun (Linkevicius et al. 2015). Lin et ai. raportoitu systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä, että keratinisoituneen kudoksen (KT) puute luuhun integroituneiden implanttien ympärillä liittyi plakin kertymiseen, implanttikudostulehdukseen, pehmytkudosten taantumiseen ja kiinnittymisen menettämiseen (Lin et al. 2013). Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että luuhun integroituneiden implanttien ympärille tarvitaan minimaalinen 2 mm:n KT:n vyöhyke, ja osoittivat, että alle 2 mm:n nauha liittyi harjaamiseen, plakin kertymiseen, kudostulehdukseen ja marginaaliseen luun apikaaliseen siirtymiseen. KT>2 mm:llä oli suojaava vaikutus implanttikudoksiin (Souza ym. 2015, Perussolo ym. 2018, Monje ym. 2019). Lisäksi peri-implanttikudossairaudet ovat liittyneet myös epäsäännölliseen hoitomyöntyvyyteen KT:n puutteessa (Monje ym. 2019).
Implantaattia ympäröivän vaaka- ja/tai pystysuoran pehmytkudospuutosten esiintyessä pehmytkudosten augmentaatiota on pidetty ensisijaisena, jopa ennen luun augmentaatiota tai sen sijaan (Burkhardt ym. 2008, Zucchelli ym. 2013).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MIGUEL RAMON P PECCI LLORET, PhD
- Puhelinnumero: 630492610
- Sähköposti: miguelr.pecci@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30009
- Rekrytointi
- Universidad de Murcia
-
Ottaa yhteyttä:
- MIGUEL RAMON P PECCI LLORET, PhD
- Puhelinnumero: 630492610
- Sähköposti: miguelr.pecci@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
implantti, jossa pehmytkudoksen taantuma Plakkiindeksipisteet alle 30 % Ei relevanttia systeemistä sairautta Tupakoitsijat (alle 20 sikaria/päivä)
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus-imetys Relevantti systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sivuttain pyörivä läppä
LRF, Moreno ja Caffesse, 2016
|
Sivuttain kierretty läppä: Valmistettiin jaetun paksuinen vastaanottajasänky implantin bukkaaliseen ja mesiaaliseen osaan, mikä johti kiinteään kiinnittyvään verenvuotoalueeseen. Viiltojen laajeneminen kitalaen suuntaan ja niiden välinen etäisyys riippuu kussakin tapauksessa tarvittavasta keratinisoituneen kudossiirteen määrästä. Tavallisesti keratinisoitunut kudos otetaan viereisestä harjasta; kuitenkin, jos tarvitaan syrjäyttämään enemmän kudosta, viillot voidaan laajentaa palataaliseen kudokseen. Läppä valmistettiin osittaisen paksuisena ja vapautettiin apikaalisesti periosteumista passiivisen siirtymisen ja ompelemisen mahdollistamiseksi ilman jännitystä. Se siirtyi latero-mesiaalisesti 90 asteen kiertoliikkeellä. Pedicle ommeltiin vastaanottajan sänkyyn. Kontrolliryhmä: Kirurginen toimenpide noudatti Sullivans & Atkinsin vuonna 1968 ehdottamaa suunnitelmaa pehmytkudosten lisäämiseksi hampaiden ympärillä ja muunneltuna osien integroitujen hammasimplanttien ympärille. |
|
Active Comparator: Ilmainen iensiirre
FGG, Sullivan ja Atkins, 1968, Langer ja Sullivan, 1989
|
Sivuttain kierretty läppä: Valmistettiin jaetun paksuinen vastaanottajasänky implantin bukkaaliseen ja mesiaaliseen osaan, mikä johti kiinteään kiinnittyvään verenvuotoalueeseen. Viiltojen laajeneminen kitalaen suuntaan ja niiden välinen etäisyys riippuu kussakin tapauksessa tarvittavasta keratinisoituneen kudossiirteen määrästä. Tavallisesti keratinisoitunut kudos otetaan viereisestä harjasta; kuitenkin, jos tarvitaan syrjäyttämään enemmän kudosta, viillot voidaan laajentaa palataaliseen kudokseen. Läppä valmistettiin osittaisen paksuisena ja vapautettiin apikaalisesti periosteumista passiivisen siirtymisen ja ompelemisen mahdollistamiseksi ilman jännitystä. Se siirtyi latero-mesiaalisesti 90 asteen kiertoliikkeellä. Pedicle ommeltiin vastaanottajan sänkyyn. Kontrolliryhmä: Kirurginen toimenpide noudatti Sullivans & Atkinsin vuonna 1968 ehdottamaa suunnitelmaa pehmytkudosten lisäämiseksi hampaiden ympärillä ja muunneltuna osien integroitujen hammasimplanttien ympärille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pehmytkudoksessa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Saavutetun pehmytkudoksen määrä millimetreinä mitataan ennen ja jälkeen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JOSE ANTONIO MORENO RODRÍGUEZ, DDS, UNIVERSIDAD DE MURCAI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2586/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .