がん検出における 18F-FAPI-04 と 18F-FDG PET/CT の比較
2024年1月4日 更新者：Xiaoxue Tian、The Second Hospital of Lanzhou University
さまざまな悪性腫瘍に対する新規標的分子プローブ 18F-FAPI-04 PET/CT の評価: 18F-FDG PET/CT との比較
原発性悪性腫瘍に対するフルオロ-18-線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤-04 陽電子放出コンピューター断層撮影法の診断有効性と 18F-2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース フルオロデオキシグルコースの比較を評価します。
調査の概要
詳細な説明
近年、放射性核種標識線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤（FAPI）が、標的診断と治療のための新しい戦略となりつつあります。
この研究では、放射性核種 18F を使用して FAPI を標識し、FAPI の画像値を一般的な現像液 18F-FDG の画像値と比較しました。
さまざまな悪性腫瘍における 18F-FAPI-04 PET/CT の診断価値を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gansu
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Lanzhou、Gansu、中国、730030
- The Second Hospital of Lanzhou University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
大人 (18 歳以上)。腫瘍専門医による評価後、PET/CT検査が必要です。 PET/CTスキャンをボランティアで行う健康な人。協力して検査プロセスを完了することができます。私または家族、法定代理人は研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントに直接署名することができます。
除外基準:
重篤な基礎疾患や精神疾患を有しており、PET/CT検査に協力できない場合。体系的な化学療法を受けている;原発腫瘍の既往歴;妊娠;私または家族、法定代理人は、書面によるインフォームドコンセントを提供することができない、または提供したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：18F-FAPI-04
18F-FAPI-04 PET-CT は、特別な準備なしで 2.96 ～ 5.55 の用量で患者の肘静脈から注入されます。
メガベクレル (MBq) /kg (0.08-0.15 ミリキュリー/kg)。
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低線量 CT 画像はスキャン中に最初に収集されました。
管電圧は１２０キロボルト、管電流は５０〜２２０ミリアンペア、層の厚さは３．７５ｍｍであった。
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実験的：18F-FDG
18F-FDG PET/CT検査の前に、患者の血糖値低下による画像解析の困難を避けるため、すべての患者は少なくとも4～6時間絶食し、空腹時血糖値を9.0mmol/L未満に制御する必要があります。 。
18F-FDGは患者の肘静脈から2.96～5.55の用量で投与される
メガベクレル (MBq) /kg (0.08-0.15 ミリキュリー/kg)。
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低線量 CT 画像はスキャン中に最初に収集されました。
管電圧は１２０キロボルト、管電流は５０〜２２０ミリアンペア、層の厚さは３．７５ｍｍであった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18F-FAPI-04 PET/CTの感度、特異度、精度、陽性的中率、陰性的中率
時間枠：1週間
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マクネマーテスト
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Liu Jiangyan、The Second Hospital of Lanzhou University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月4日
最初の投稿 (実際)
2024年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月4日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。