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암 검출에서 18F-FAPI-04와 18F-FDG PET/CT 비교

2024년 1월 4일 업데이트: Xiaoxue Tian, The Second Hospital of Lanzhou University

다양한 악성 종양에 대한 새로운 표적 분자 탐침 18F-FAPI-04 PET/CT의 평가: 18F-FDG PET/CT와의 비교

18F-2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스 플루오로데옥시글루코스와 비교하여 원발성 악성 종양에 대한 플루오로-18-섬유아세포 활성화 단백질 억제제-04 양전자 방출 컴퓨터 단층촬영의 진단 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 몇 년 동안 방사성 핵종 표지 섬유아세포 활성화 단백질 억제제(FAPI)가 점차 표적 진단 및 치료를 위한 새로운 전략이 되었습니다. 본 연구에서는 방사성 핵종 18F를 사용하여 FAPI를 표시하고 FAPI의 영상 값을 일반 현상제 18F-FDG의 영상 값과 비교했습니다. 다양한 악성 종양에서 18F-FAPI-04 PET/CT의 진단 가치를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730030
        • The Second Hospital of Lanzhou University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

성인(≥18세); 종양 전문의의 평가 후 PET/CT 검사가 필요합니다. PET/CT 스캔에 자원하는 건강한 사람 검사 과정을 완료하기 위해 협력할 수 있습니다. 본인 또는 가족, 법정대리인은 연구에 참여하는 것에 동의하며, 사전동의서에 직접 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

환자가 심각한 기저질환이나 정신질환을 앓고 있어 PET/CT 검사에 협조할 수 없는 경우 체계적인 화학요법을 받은 적이 있습니다. 원발성 종양의 이전 병력; 임신; 본인 또는 가족, 법적 대리인은 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-FAPI-04
18F-FAPI-04 PET-CT는 2.96~5.55의 용량으로 특별한 준비 없이 환자의 팔꿈치 정맥을 통해 주사합니다. 메가베크렐(MBq)/kg(0.08-0.15밀리큐리/kg).
진단 검사: PET/CT
저선량 CT 이미지는 스캔 중에 처음 수집되었습니다. 관 전압은 120킬로볼트, 관 전류는 50-220밀리암페어, 층 두께는 3.75mm였습니다.
실험적: 18F-FDG
18F-FDG PET/CT 검사 전 모든 환자는 최소 4~6시간 금식해야 하며, 환자의 혈당 저하로 인한 영상 분석에 어려움이 없도록 공복 혈당을 9.0mmol/L 미만으로 조절해야 합니다. . 18F-FDG는 2.96-5.55의 용량으로 환자의 팔꿈치 정맥을 통해 투여됩니다. 메가베크렐(MBq)/kg(0.08-0.15밀리큐리/kg).
진단 검사: PET/CT
저선량 CT 이미지는 스캔 중에 처음 수집되었습니다. 관 전압은 120킬로볼트, 관 전류는 50-220밀리암페어, 층 두께는 3.75mm였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18F-FAPI-04 PET/CT의 민감도, 특이도, 정확도, 양성 예측도 및 음성 예측도
기간: 일주
맥네마 테스트
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Second Hospital of Lanzhou University

수사관

  • 연구 책임자: Liu Jiangyan, The Second Hospital of Lanzhou University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XTian

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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